БЕНЕВРОН Б 3МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 3 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активные вещества:

• тиамина гидрохлорида (витамин В1)250 мг
• рибофлавина натрия фосфата (витамин В2)4мг
• пиридоксина гидрохлорида (витамин В6)250 мг
• цианокобаламина (витамин В12)1500 мкг
• вспомогательные вещества: спирт бензиловый
• монотиоглицерол
• динатрия эдетат
• натрия гидрокарбонат
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Беневрон Б – комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов, которые участвуют в различных обменных и метаболических процессах организма.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрафии.

Витамин В2 (рибофлавин) оказывает метаболическое действие.

Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе H+, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина,

глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Витамин В12 (цианокобаламин) учавствует в ряде биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

Витамин В1 после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце,

головном мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводиться через кишечник и почками.

Витамин В2 распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения T1/2 - 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Витамин В6 метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком.

Период полувыведения T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В12:

• после внутримышечного введения пик плазменной концентра-ции достигается через 60 мин

Побочные действия

- аллергические реакции в виде зуда, сыпи, уртикарии, экзантема, ангиоэдема, анафилактические реакции

- головокружение

- потливость

- тахикардия, диспноэ

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.

Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12

симптоматическое лечение заболеваний нервной системы, таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;

энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая)

анемии различного генеза

заболевания желудочно-кишечного тракта:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени
  
  кожные заболевания: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз
  
  заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит
• офтальмологические заболевания: гемералопия, конъюнктивит, кератит, иридоциклит, катаракта, язва роговицы
  
  повышенные физические нагрузки
  
  профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства

- тяжёлые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

- полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови)

- злокачественные новообразования крови

- детский возраст до 16 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетра-циклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет актив-ность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстро-генсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.