Раствор для внутриглазного введения, 120 мг/мл
Один флакон (0,23 мл) содержит
активное вещество - бролуцизумаб, 27,6 мг.
Таким образом обеспечивается необходимое количество для доставки однократной дозы 0,05 мл раствора, содержащей 6 мг бролуцизумаба.
вспомогательные вещества - сахароза, натрия цитрат, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Часто
- гиперчувствительность (включая крапивницу, сыпь, зуд, эритему)
- снижение остроты зрения
- кровоизлияние в сетчатку
- увеит
- ирит
- отслойка стекловидного тела
- разрыв сетчатки
- катаракта
- кровоизлияние в конъюнктиву
- плавающие помутнения в стекловидном теле
- боль в глазах
- повышенное внутриглазное давление
- конъюнктивит
- разрыв пигментного эпителия клетчатки
- нечеткое зрение
- ссадина роговицы
- точечный кератит
Нечасто
- слепота
- эндофтальмит
- окклюзия артерии сетчатки
- отслоение сетчатки
- конъюнктивальная гиперемия
- повышенное слезотечение
- аномальные ощущения в глазу
- отслойка пигментного эпителия сетчатки
- витрит
- воспаления в передней камере
- иридоциклит
- блики в передней камере
- отек роговицы
- кровоизлияние в стекловидное тело
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- окклюзия сосудов сетчатки
- васкулит сетчатки.
рецептурные
Прослеживаемость
Чтобы улучшить прослеживаемость биологических медицинских препаратов, наименование и номер серии введенного препарата должны быть четким образом указаны.
Эндофтальмиты, отслойка сетчатки, васкулит сетчатки и/или окклюзия сосудов сетчатки
Интравитреальные инъекции, в том числе инъекции препарата Визкью, были связаны с эндофтальмитом, интраокулярным воспалением, травматической катарактой и отслоением сетчатки. Всегда должны практиковаться правильные методы асептической инъекции при введении Визкью. Во время использования препарата Визкью были зарегистрированы случаи васкулита сетчатки и/или окклюзии сосудов сетчатки, как правило, в присутствии внутриглазного воспаления. Пациенты должны быть проинструктированы незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах, которые могут свидетельствовать о развитии вышеперечисленных состояний.
Повышение внутриглазного давления
В течение 30 минут после интравитреальной инъекции ингибиторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF), включая бролуцизумаба, отмечалось временное увеличение внутриглазного давления. С особой осторожностью нужно использовать препарат пациентам с плохо контролируемой глаукомой (не вводите препарат Визкью, если внутриглазное давление ≥30 мм рт. ст). Необходимо обеспечить надлежащий мониторинг и коррекцию внутриглазного давления и перфузии головки зрительного нерва.
Билатеральное лечение
Безопасность и эффективность препарата бролуцизумаб, вводимого одновременно в оба глаза, не изучалась.
Иммуногенность
Так как это терапевтический белок, существует вероятность развития иммуногенности при использовании бролуцизумаба. Пациенты должны быть проинструктированы сообщать врачу при развитии таких симптомов, как боль в глазах или повышенный дискомфорт, усиление покраснения глаз, нечеткое или ослабленное зрение, увеличение числа мелких точек перед глазами или повышенная чувствительность к свету.
Совместное применение других препаратов анти-VEGF
Данные по сопутствующему применению препарата Визкью с другими анти-VEGF препаратами в один и тот же глаз отсутствуют. Бролуцизумаб не следует применять одновременно с другими анти-VEGF средствами (системными или глазными).
Приостановка лечения
При использовании интравитреальных анти-VEGF лекарственных препаратов лечение необходимо временно прекратить и не следует возобновлять раньше следующего запланированного курса лечения в случае:
Препарат Визкью показан для лечения неоваскулярной (экссудативной) формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) у взрослых пациентов.
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации
- пациенты с внутриглазным воспалением в активной стадии.
Ближайшие к вам пункты доставки в Астане вы можете посмотреть здесь.