АКТИФЕРРИН N20 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

• железа (II) сульфат сухой 104
• 267-109
• 116 мг
• D
• L-серин 129
• 00 мг
• вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное
• лецитин (Е 322)
• воск желтый
• масло соевое гидрогенизированное
• масло соевое частично гидрогенизированное
• состав капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный
• глицерин 85%
• желатин
• железа оксид черный (Е 172)
• железа оксид красный (Е 172)

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма:

• оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов
• обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций
• стимулирует эритропоэз

Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме.Это обеспечивает лучшую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.Прием препарата Актиферрина® капсулы стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Побочные действия

Капсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста.

Часто

- тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

- аллергические кожные реакции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели:

• гемоглобин
• эритроциты
• ретикулоциты
• сывороточное железо
• трансферрин

Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить:

• твердая пища
• хлеб
• сырые злаки
• молочные продукты
• яйца.При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет
• что не является клинически значимым

Беременность и период лактации

Доклинических исследования на репродуктивную функцию не проводилось.
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Показания

- лечение железодефицитной анемии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гемохроматоз, гемосидероз

- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

- врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Актиферрин® и:

• - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание
• - тироксина – снижается всасывание тироксина
• - цинка – снижается всасывание цинка
• - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е

- холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

- нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза

Актиферрином®.