АЛЬДИВИЯ 0,0075 N60 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 7,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - бифенилдиметилдикарбоксилат 7,5 мг,

вспомогательные вещества:

• полиэтиленгликоль 400
• глицерин
• повидон
  
  Состав оболочки капсулы
  
  Желатин
• глицерин концентрированный
• D-сорбитола раствор
• метилпарагидроксибензоат
• титана диоксид (Е171)
• этилванилин
• краситель желтый № 5 алюминиевый лак
• вода очищенная

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Бифенилдиметилдикарбоксилат – синтетический аналог схизандрина С, одного из компонентов, получаемых из плодов лимонника китайского.

При повреждении печени различного генеза происходит повышение выработки свободных радикалов, которое сопровождается повреждением митохондрий гепатоцитов и гибелью клеток печени.

БДД оказывают благоприятное воздействие на поврежденные клетки печени, предотвращая перекисное окисление липидов и повышая активность антиоксидантных ферментов. Препарат снижает уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), оказывая ингибирующее воздействие на CCl4-индуцированное перекисное окисление липидов и на связывание CCl-4 метаболитов с липидами микросом печени.

Альдивия повышает возможности печени к детоксикации и снижает мутагенность химических канцерогенов, таких как афлатоксин В и бензапирен. Защищает печень от повреждений, индуцированных химическими токсинами, такими как CCl4 (тетрахлорметан) и тиоацетамид, лекарственными препаратами, вирусами.

После приема препарата отмечается улучшение функции печени за счет усиления процессов детоксикации, снижения патологических повреждений и ускорения регенерации гепатоцитов.

Увеличение детоксикационной способности препарата происходит за счет повышения уровня Р450 и увеличения активности CYP450. Препарат индуцирует экспрессию Р450, повышает активность глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы и глутатион-S-трансферазы, что приводит к гипероксидации липидов в гепатоцитах, инактивации токсических веществ в печени и предотвращению разрушения клеточных структур.

Клиническое действие Альдивии проявляется в улучшении общего состояния больных и снижении симптомов дисфункции печени (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, диспепсия, вздутие и боли в животе). Улучшаются лабораторные показатели:

• понижение активности трансаминаз
• снижение уровня гамма-глутамилтрансферазы и глобулина
• повышение сывороточного альбумина

Фармакокинетика

Всасывание

Бифинилдиметилдикарбоксилат (БДД) плохо растворим в воде. При пероральном приеме таблеток, биодоступность бифинилдиметилдикарбоксилат составляет 20-30%. Мягкая капсула Альдивия, содержит растворимую форму БДД, которая быстрее всасывается в организме по сравнению с другими твёрдыми лекарственными формами. Пик концентрации определяется в плазме крови через 1,5 часа. Не кумулирует в организме.

Распределение

Быстро распределяется в тканях организма. Самые высокие концентрации устанавливаются в легких, печени и почках и в незначительных количествах в тканях головного мозга и селезенке.

Метаболизм

Метаболизм БДД происходит в печени с образованием 5 метаболитов (CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4 изоферментов цитохрома P450) путем O-деметилирования группы карбоксиметилцеллюлозы и деметилирования метилендиоксифенильной группы.

Выведение

Около 70% выделяется из организма с желчью в течение 48 часов, в основном в виде метаболитов. Очень небольшое количество препарата выводится с мочой.

Побочные действия

- экзантемы

- транзиторная желтуха

- тошнота

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение в педиатрии

Ввиду отсутствия опыта применения у детей, Альдивию не следует назначать детям до 18 лет.

У нескольких пациентов было отмечено повышение уровня АЛТ во время лечения. Уровень АЛТ мог повыситься при прекращении терапии, но также мог прийти в норму с возобновлением лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Показания

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

• - хронические гепатиты
  
  
  
  - токсические поражения печени (алкоголизм
• интоксикация соединениями тяжелых металлов
• лекарственные поражения печени)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- острый гепатит и цирроз печени.

Лекарственное взаимодействие

Совместный приём с инозином может привести к повторному повышению уровня АЛТ. При одновременном приеме Альдивии с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не известны.