БЕЛАРТРО ИМПЛАНТАТ Д/ВНУТРИСУСТАВ ИНЬЕКЦ 2МЛ N1 ШПРИЦ

Лекарственная форма

БЕЛАРТРО®, буын ішіне енгізуге арналған тұтқыр-созылғыш имплантат көлемі 2 мл шприцте



Белартро, имплантат вязкоэластичный для внутрисуставных инъекций в шприце объемом 2 мл

Состав

Объем 1 шприца 2 мл.

В 1 мл содержится:

• гиалуроната натрия (природа происхождения синтез Streptococcus equi subsp

Описание

БЕЛАРТРО обеспечивает нормальное безболезненное движение из-за своих смазывающих и амортизирующих свойств, питает хрящ в случае расстройства, связанных с повреждением сустава, уменьшает боли и улучшает подвижность сустава.

Филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются в суставной жидкости. БЕЛАРТРО - это раствор на основе высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, который вводится в сустав при помощи инъекций

Побочные действия

Сирек

- ісіну, қызару, жылуды және ауырлықты сезіну

- мезгіл-мезгіл (өтпелі) ауырсыну, ісіну

- инъекция жасалған тізе экссудаты

Жоғарыда көрсетілген симптомдар өтпелі сипатта болады және әдетте 24 сағаттан кейін жоғалады. Кейбір жағдайларда экссудат маңызды болып, қатты ауырсынуға әкелуі мүмкін. Инфекцияны немесе кристалды артропатияны болдырмау үшін емдеуді тоқтату және ерітіндіні талдау маңызды. Бұл реакциялар әдетте бірнеше күн өткеннен кейін азаяды.

Өте сирек

- буын ішілік инфекциялар

- шок

Жекелеген жағдайларда

- тері бөртпесінің білінуі (есекжем, қышу)



Редко

- отеки, покраснение, чувство тепла и тяжести;

- непостоянная (проходящая) боль, разбухание;

- экссудат колена, куда была сделана инъекция.

Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. В некоторых случаях экссудат может быть значительным и привести к ярко выраженной боли. Важно отменить лечение и анализировать раствор для исключения инфекции или кристаллической артропатии. Эти реакции обычно уменьшаются по истечении несколько дней.

Очень редко

- внутрисуставные инфекции;

- шок.

В единичных случаях

- проявления кожной сыпи (крапивница, зуд).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

- вена ішіне енгізуге болмайды

- Белартро® инъекциясын қан тамырларына немесе айналасындағы тіндерге енгізіп алмас үшін сақ болу керек, буыннан тыс әдіспен немесе синовиальді тінге немесе капсулаға енгізуге болмайды

- егер инъекция алдында едәуір буын ішілік экссудат болған болса, қолдануға болмайды

- Белартроны® басқа инъекциялық материалдармен араластыруға болмайды

- егер бұйым тоңазытқышта сақталған болса (сақтау шарттарын қараңыз), оны қолданар алдында оны бөлме температурасына дейін жеткізу қажет

- бұйымды тек бір рет және оны ашқаннан кейін бірден қолданыңыз. Егер алдын ала толтырылған шприц немесе блистерлік қаптамасы зақымдалған болған жағдайда, бұйымды пайдаланбаңыз.

- препараттың пайдаланылмаған кез-келген бөлігін тастаңыз.



- не вводить внутривенно;

- необходимо соблюдать осторожность, чтобы избегать введения инъекции Белартро в кровеносные сосуды или окружающие ткани, не вводить внесуставным методом или в синовиальную ткань или капсулу;

- не применять, если до инъекции имел место значительный внутрисуставный экссудат;

- не смешивать Белартро с другими инъекционными материалами;

- если изделие хранилось в холодильнике (смотри в условиях хранения), то необходимо довести его до комнатной температуры перед применением;

- применяйте изделие только один раз и сразу же после его открытия. Не используйте изделие в случае, если заранее заполненный шприц или блистерная упаковка повреждены;

- выбросите любую неиспользованную часть препарата.

Показания

Ревматология мен ортопедияда қолданылады.

Ауырсыну мен буындардың қозғалғыштығын шектеу кезінде емдеу үшін (тізе буынының остеоартриті). Тек бір реттік пайдалануға арналған.

Натрий гиалуронаты (гиалурон қышқылының натрий тұзы) барлық тірі организмдерде бірдей сирек кездесетін заттар тобына жатады. Бұл организмнің барлық тіндерінде, әсіресе синовиальді сұйықтық құрамында және теріде жоғары концентрацияларда болатын табиғи полисахарид болып табылады.

Белартро® организмде эндогендік гиалурон қышқылы сияқты метаболизмдік жолмен ыдырайды. Гиалурон қышқылы механикалық әсерге ие, бұл оны қабыну үдерістері кезінде сапасы нашарлаған синовиальді сұйықтықтың орнына қолдануға мүмкіндік береді. Осылайша, буын ішіндегі ортаның физикалық сипаттамаларын қалпына келтіру арқылы буындардың қозғалғыштығын жақсартады, сондай-ақ тізе остеоартриті мен иық периартриті кезіндегі ауырсынуды әлсіретуі мүмкін. Тағы бір әлеуетті әсер ету механизмі «қалыпты» гиалурон қышқылына ұқсас жоғары молекулалық салмағы бар гиалурон қышқылының синтезін қамтитын әсерге байланысты болуы мүмкін. Бұл демеусіз, осы синовиоциттермен синтезделетін гиалурон қышқылының молекулалары қалыптыдан төмен молекулалық салмаққа ие. Бұл соңғы әсер ету механизмі натрий гиалуронатының ұзақ клиникалық әсерін түсіндіруі мүмкін.

Белартроны® буын ішіне енгізу буындардың қызметін жақсартады, тізе және иық буындарының остеоартритінен туындаған ауырсынуды басады; Белартро® буындардың қозғалғыштығын жақсартады және синовиальді сұйықтықтың құрамын қалыпқа келтіреді.

Белартро® сондай-ақ ризоартрозы бар пациенттерде трапеция тәрізді-білек буынына қатысты қолдануға арналған.



Применяется в ревматологии и ортопедии.

Для лечения при болях и ограничении подвижности суставов (остеоартрит cустава колена). Предназначен только для одноразового использования.

Гиалуронат натрия (натриевая соль гиалуроновой кислоты) относится к группе редких веществ, которые идентичны у всех живых организмов. Он является натуральным полисахаридом, присутствующим во всех тканях организма особенно в высоких концентрациях в составе синовиальной жидкости и коже. Белартро расщепляется в организме таким же метаболическим путем, как и эндогенная гиалуроновая кислота. Гиалуроновая кислота оказывает механическое действие, которое позволяет применять ее во время воспалительных процессов как замену синовиальной жидкости, качество которой ухудшилось. Таким образом, посредством восстановления физических характеристик внутрисуставной среды, может улучшиться подвижность суставов, а также может ослабиться боль при остеоартрите колена и периартрите плеча. Другой потенциальный механизм действия может быть связан с действием, включающим в себя синтез гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой, которая схожа с "нормальной" гиалуроновой кислотой. Без этого стимула, молекулы гиалуроновой кислоты, которые синтезируются этими синовиоцитами, имеют молекулярную массу, которая ниже нормальной. Этот последний механизм действия может объяснять продолжительное клиническое действие натрия гиалуроната.

Внутрисуставное введение Белартро улучшает функцию суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов; Белартро улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Белартро также показан для применения в отношении трапециевидно-пястного сустава у пациентов ризоартрозом.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар:

• Белартро® мына жағдайларда енгізуге тыйым салынады:
  
  - құрамында гиалурон қышқылы бар препараттарға аллергиясы бар пациенттерге
  
  - егер инъекция орнына жақын жерде тері ауруы немесе инфекция болса
  
  - инфекция кезінде немесе тізе буынының қатты қабынуында

• - пациентам, у которых аллергия к препаратам, содержащим гиалуроновую кислоту
• - при присутствии кожного заболевания или инфекции рядом с местом инъекции
• - при инфекции или сильном воспалении сустава колена
• Поскольку нет никаких клинических данных относительно использования Белартро у беременных и детей, то не рекомендуется к использованию детям, беременными женщинами и кормящими матерями