ДЕКСАМЕТАЗОН 0,1% 5МЛ КАПЛИ ГЛ

Лекарственная форма

Глазные капли, суспензия 0,1 % , 5 мл

Состав

дексаметазон 1.0 мг

Описание

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, обладающим противовоспалительным, антиаллергическим действием.

Активность дексаметазона была продемонстрирована при исследованиях на человеке и животных, основанных на пероральном его применении. По результатам данных исследований активность дексаметазона превышает активность преднизолона примерно в 6-7 раз, а кортизона почти в 30 раз. Эффективность соединения достигается за счет добавления метил радикала и атома фтора к радикалу преднизолона.

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро всасывается внутрь, период полураспада составляет около 190 минут. Достаточное поглощение может произойти после местного нанесения на кожу и глаза для получения системных эффектов. В плазме связывание дексаметазона белками меньше, чем у большинства других кортикостероидов. Кортикостероиды проникают в тканевые жидкости, спинномозговую жидкость, но значимой диффузии через плаценту в исследованиях не выявлено. Кортикостероиды метаболизируются в печени, почках и выделяются с мочой. Метаболизм дексаметазона похож на метаболизм других кортикостероидов. Внутриглазное проникновение происходит в значительных количествах и способствует эффективности дексаметазона при воспалительных заболеваниях переднего сегмента.

Побочные действия

Часто

- дискомфорт в области глаз

Редко

- дисгевзия (расстройство вкуса),

- кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окрашивание роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, увеличенное слезотечение, ненормальное ощущение в глазах, образование корок в области век, раздражение глаз, глазная гиперемия

Частота неизвестна

- гиперчувствительность к препарату или его компонентам

- головокружение, головная боль

- увеличение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, расширение зрачков

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Только для использования в глазной практике.

Длительное использование офтальмологических кортикостероидов может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме, с повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам полей зрения и субкапсулярным образованиям катаракты задней камеры. У пациентов, получающих длительную глазную терапию кортикостероидами, необходимо регулярно и часто проверять внутриглазное давление и состояние роговицы, особенно у пациентов, у которых есть или была в анамнезе глаукома.

Местные кортикостероиды не используют более одной недели, за исключением особых рекомендаций врача-офтальмолога при регулярном измерении внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут снизить резистентность и выявление бактериальных, вирусных и грибковых инфекций, маскируя клинические признаки инфекции, что важно при принятии решения о неэффективности антибиотиков. В таких случаях антибиотикотерапия является обязательной. У больных с длительно незаживающими язвами роговицы, которые получали или получают стероидную терапию, необходимо исключить грибковые инфекции. Кортикостероиды следует прекратить, если выявлена грибковая инфекция.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При заболеваниях, вызывающие истончение роговицы и склеры, местные кортикостероиды могут вызывать их перфорацию.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения глазных воспалений.

Кроме того, данный продукт содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 15 минут с момента закапывания препарата.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные клинических испытаний местного применения кортикостероидов у беременных женщин, поэтому применять препарат во время беременности можно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время кормления грудью не следует применять Дексаметазон, так как существует вероятность проникновения препарата в грудное молоко.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Дексаметазон не оказывает влияния на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования. Однако ввиду возможного слезотечения и затуманивания зрения сразу после закапывания, не следует применять препарат непосредственно перед началом вождения транспортных средств или обслуживания механического оборудования.

Показания

-острые воспалительные заболевания конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, таких как передний увеит, ирит, циклит, аллергический и весенний конъюнктивит, герпетический кератит, поверхностный точечный кератит и неспецифический поверхностный кератит, чувствительные к стероидной терапии

-для лечения травмы роговицы вследствие химических, радиационных и/ или термических ожогов (после полной эпителизации дефектов роговицы).

-после операций на глазном яблоке для уменьшения воспалительных реакций и подавления реакции трансплантата

Противопоказания

-повышенная чувствительность к дексаметазону или к какому-либо из составляющих веществ препарата

-вирусные заболевания роговицы и конъюнктивальных оболочек, кроме кератита, вызванного Herpes Zoster

-вирусные заболевания глаз, вызванные Herpes simplex

-грибковые заболевания глаз

-туберкулез глаз

-острые, нелеченные гнойные бактериальные глазные инфекции

Лекарственное взаимодействие

Исследований по лекарственному взаимодействию не проводились.

Если назначаются одновременно несколько глазных лекарственных средств, то лекарства должны быть введены с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази следует вводить в последнюю очередь.