ДЕМОТОН-Б 2МЛ N10 Р-Р АМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активные вещества:

• тиамина гидрохлорид – 10 мг
  
  пиридоксина гидрохлорид – 4 мг
  
  рибофлавина натрия фосфат
  
  эквивалентно рибофлавину – 4 мг
  
  никотинамид – 40 мг
• вспомогательные вещества: спирт бензиловый
• этаноламид
• вода для инъекций

Фармакокинетика

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

Рибофлавин выводится с мочой в виде метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата выводится с мочой, в неизмененном виде.

Никотинамид быстро распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

- аллергические реакции, кожный зуд, тахикардия, анафилактический шок

Иногда

- парастезии, снижение чувства осязания, сонливость (при длительном применении препарата в высоких дозах)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина. Нет особых предостережений по применению препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Проведенные исследования не выявили повышенного риска для плода при приеме препарата в период беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Показания

В составе комплексной терапии

- гипо- и авитаминоз В1, В2, В6, в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе

- синдром мальабсорбции

- полинейропатии различной этиологии, в т.ч. диабетическая и алкогольная

- вирусный гепатит

- энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)

- невриты, невралгии, в т. ч. тройничного нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические парезы и параличи, парез лицевого нерва

- миалгии

- атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени

- миокардиодистрофия, ишемическая болезнь сердца, ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения

- тиреотоксикоз

- хронический алкоголизм

- опоясывающий лишай, дерматоз, нейродерматит

- длительно незаживающие раны и язвы

- астенический синдром

- лучевая болезнь

- меноррагии

- анемия

- при применении противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда

- профилактика стоматита, глоссита, гастрита, энтерита, колита, проктита после

Противопоказания

- повышенная чувствительность к витаминам В1, В2, В6 и никотинамиду или вспомогательным веществам

- детский возраст до 3 лет

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Антациды снижают всасывание витамин В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, эритромицином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Витамин В6 не следует назначать больным, принимающим леводопу, т.к. он ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Витамин В6 снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Никотинамид усиливает эффект гипотензивных препаратов и является агонистом изониазида.