ДИФОСФОЦИН 1,0/4МЛ N3 АМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл

Состав

4 мл раствора содержат

активное вещество - натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина) 1045,0 мг (эквивалентно цитиколину 1000 мг),

вспомогательные вещества:

• 1 М раствор натрия гидроксида
• вода для инъекций до 4 мл

Фармакодинамика

Средство, улучшающее мозговой метаболизм. Активное вещество Дифосфоцина – цитиколин, являясь источником холина, стимулирует синтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. Улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные действия по самообслуживанию.

Эффективность Цитиколина в лечении болезни Паркинсона и синдрома Паркинсона доказана, что определяется улучшением симптоматики.

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

Побочные действия

Очень редко

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, анафилактический шок)

- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, повышение температуры

- тремор, онемение в парализованных конечностях

- тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов

- кратковременное снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- острый период ишемического инсульта

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов

- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

- болезнь Паркинсона, синдром Паркинсона и артериосклеротический паркинсонизм

- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- состояния с высоким тонусом парасимпатической нервной системы

Лекарственное взаимодействие

Дифосфоцин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат может быть одновременно использован с кровоостанавливаю-щими средствами, а также с препаратами снижающими внутричерепное давление и с перфузионными жидкостями.