ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ 0,05 N10 СУПП

Лекарственная форма

Суппозитории

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - диклофенак натрия 50,0 мг,

вспомогательные вещества:

• - целлюлоза микрокристаллическая
• кремний коллоидный безводный
• жир твердый (Витепсол H15)

Описание

Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2?, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика

После ректального введения максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 1 час. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Побочные действия

- головные боли, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии

- нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха

- симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)

– пневмонит

- тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

- отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения

- поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии

- повышение уровня трансаминаз в сыворотке

- стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

- гепатит с или без желтухи, в отдельных случаях - с молниеносным течением без продромального синдрома

- нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)

редко - уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности

- зуд, сыпь; редко - крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу, еще реже - синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла

- нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) – редко (первы¬ми признаками могут быть - повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации, в отдельных случаях - гемолитическая анемия)

- реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гор¬тани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока

- ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств

- другие побочные эффекты:

• периферические отеки
• редко - сердцебиение
• боли в груди
• повышение кровяного давления
• сердечная недостаточность

• - индуцированная порфирия
  
  - системная красная волчанка и смешанные коллагенозы
  
  - I и II триместры беременности
  
  - период кормления грудью
  
  - заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные
  
  заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты
• болезнь Крона) в анамнезе
  
  - предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушениях функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)
  
  - высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность
  
  - старческий возраст
  
  - непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства
  
  - с большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой
• аллергическим ринитом
• полипами слизистой носа
• а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы
• отёка Квинке или уртикарий.Подобные же предосторожности необходимы и у больных
• у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции
• зуд
• крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.

Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболева¬ния, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.

Применение во время беременности и в период кормления грудью.

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения диклофенака у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В отдельных случаях может нарушаться способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами из-за возникновения головокружения и чувства усталости. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Показания

- острые артриты различного генеза (в том числе, подагра)

- хронические артриты, ревматические артриты (хронические полиартриты)

- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты

- артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

- ревматизм мягких тканей

- болезненный отек и воспаления после травм и оперативных вмешательств.

Противопоказания

- известная сверхчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата

- нарушения картины крови неясного генеза

- язвенная болезнь желудка и/или кишечника

- III триместр беременности

- детский и юношеский возраст (до 15лет)

- проктит, геморрой.

После тщательной оценки соотношения польза/риск препарат может назначаться при следующих состояниях:

• - индуцированная порфирия
  
  - системная красная волчанка и смешанные коллагенозы
  
  - I и II триместры беременности
  
  - период кормления грудью
  
  - заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные
  
  заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты
• болезнь Крона) в анамнезе
  
  - предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушениях функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)
  
  - высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность
  
  - старческий возраст
  
  - непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства
  
  - с большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой
• аллергическим ринитом
• полипами слизистой носа
• а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы
• отёка Квинке или уртикарий

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диклофенака и:

• - дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств
• - диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств
• - калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия
• - других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта
• - ацетилсалициловой кислоты может появиться понижение уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови
• - циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки