ДИМЕДРОЛ 1% 1МЛ N10 АМП ЗДОРОВЬЕ

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 % 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество:

• дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг
• вспомогательное вещество: вода для инъекций

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени – при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы – 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая – выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, продолжительность действия – от 4 до 6 часов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• общая слабость
• утомляемость
• седативное действие
• снижение внимания
• головокружение
• сонливость
• головная боль
• нарушение координации движений
• снижение скорости психомоторных реакций
• беспокойство
• повышенная возбудимость
• страх смерти
• раздражительность
• нервозность
• бессонница
• эйфория
• спутанность сознания
• тремор
• неврит
• судороги
• парестезии
• расширение зрачков
• повышение внутриглазного давления
• нарушение зрения
• диплопия
• острый лабиринтит
• шум в ушах

• артериальная гипотензия
• сердцебиение
• тахикардия
• экстрасистолия

• агранулоцитоз
• тромбоцитопения
• гемолитическая анемия

• сухость во рту
• кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта
• анорексия
• тошнота
• боль в эпигастральной области
• рвота
• диарея
• запор.Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание
• задержка мочеиспускания
• ранние менструации.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла
• заложенность носа
• сгущение секрета бронхов
• ощущение сжатия в грудной клетке
• затрудненное дыхание
• одышка.Со стороны кожи и ее производных: гиперемия
• зуд
• полиморфные высыпания
• цианоз кожи и слизистых оболочек.Аллергические реакции: сыпь
• крапивница
• анафилактический шок.Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.Другие: повышенная потливость
• озноб
• лихорадка
• гипертермический синдром
• фотосенсибилизация

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обуславливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата:

• противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами

Показания

- анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств

- геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)

- сывороточная болезнь

- зудящие дерматозы, зуд

- хорея

- болезнь Меньера

- полиморфная экссудативная эритема

- послеоперационная рвота

Противопоказания

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- эпилепсия

- бронхиальная астма

- беременность и период лактации

- повышенная чувствительность к препарату

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- феохромоцитома

- врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал

- брадикардия

- нарушение ритма сердца

- порфирия

Лекарственное взаимодействие

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов МАО и Димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение Димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.