ДЮФАЛАК 500МЛ СИРОП

Лекарственная форма

Сироп 667 г/л, 500 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.

Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)

Фармакодинамика

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевтический эффект обусловлен:

• подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например
• лактобацилл)
• захватом аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки)
• опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта
• а также утилизацией аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений

В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии.В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка.Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Побочные действия

В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований:

• очень часто (≥1/10)
• часто (от ≥1/100 до <
• 1/10)
• нечасто (от ≥1/1000 до <
• 1/100)
• редко (от ≥1/10000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10000)
• Очень часто
  
  - диарея
  
  Часто
  
  - метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
  
  Нечасто
  
  - нарушение электролитного баланса вследствие диареи
  
  При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:

• - болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
  
  - недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения

Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом.Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы.Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.

При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула.Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Беременность и период лактации

При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен.Дюфалак® может использоваться во время беременности.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.

Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.



После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)

- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Противопоказания

-гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту

-галактоземия

-кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.