ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 немесе 10 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.



По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

• А дәрумені (ретинол пальмитаты) - 3600 ХБ, В1 дәрумені (тиамин гидрохлориді) - 1,6 мг, В2 дәрумені (рибофлавин) - 1,8 мг, РР дәрумені (никотинамид) - 19 мг, В5 дәрумені (кальций пантотенаты) - 10 мг, В6 дәрумені (пиридоксин гидрохлориді) - 2,6 мг, биотин - 200 мкг, В9 дәрумені (фолий қышқылы) - 0,8 мг, В12 дәрумені (цианокобаламин) - 4 мкг, С дәрумені (аскорбин қышқылы) - 100 мг, D3 дәрумені (холекальциферол) - 500 ХБ, Е дәрумені (α-токоферол ацетаты) - 15 мг, кальций (сусыз кальций гидрофосфаты, кальций пантотенаты, кальций аскорбаты дигидраты түрінде) - 125 мг, мыс (сусыз мыс сульфаты түрінде) - 1 мг, темір (темір фумараты түрінде) - 60 мг, магний (жеңіл магний тотығы, магний гидрофосфаты тригидраты, магний стеараты түрінде) - 100 мг, марганец (марганец сульфаты моногидраты түрінде) - 1 мг, фосфор (сусыз кальций гидрофосфаты, магний гидрофосфаты тригидраты түрінде) - 125 мг, мырыш (мырыш сульфаты моногидраты түрінде) - 7,5 мг
• қосымша заттар: лактоза моногидраты, маннитол, макрогол 400, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты, магний стеараты, повидон К90, гипромеллоза, этилцеллюлоза сулы дисперсиясы, макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172)

1 таблетка содержит



Действующие вещества:

• Витамины: Минеральные вещества и микроэлементы: Витамин А (ретинола пальмитат)1 - 3600 МЕ
  
  Кальций (в форме кальция гидрофосфата
• кальция пантотената
• кальция аскорбата) - 125 мг
  
  Витамин D3 (колекальциферол)2 - 500 МЕ
  
  Магний (в форме магния оксида
• магния гидрофосфата тригидрата
• магния стеарата) - 100 мг
  
  Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)3 - 15 мг
  
  Фосфор (в форме кальция гидрофосфата
• магния гидрофосфата тригидрата) - 125 мг
  
  Витамин С (аскорбиновая кислота)4 - 100 мг
  
  Железо (в форме железа фумарата) - 60 мг
  
  Фолиевая кислота - 0
• 8 мг
  
  Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) - 7
• 5 мг
  
  Витамин В1 (тиамина мононитрат) - 1
• 6 мг
  
  Медь (в форме меди сульфата) - 1 мг
  
  Витамин В2 (рибофлавин) - 1
• 8 мг
  
  Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) - 1 мг
  
  Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)5 - 2
• 6 мг
  
  Витамин В12 (цианокобаламин)6 - 4 мкг
  
  Никотинамид - 19 мг
  
  Биотин - 0
• 2 мг
  
  Кальция пантотенат - 10 мг
  
  
  
  Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат 8
• 25 мг
• желатин 1
• 71 мг
• целлюлоза микрокристаллическая 66
• 12 мг
• карбоксиметил крахмал натрия 55 мг
• повидон К90 32
• 2 мг
• повидон К30 1
• 67 мг
• лактозы моногидрат 45
• 78 мг
• маннитол 58
• 9 мг
• магния стеарат 15 мг
• макрогол-400 10 мг
• этилцеллюлоза 10 мг

Оболочка:

• гипромеллоза 9 мг
• этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг
• макрогол-6000 2
• 5 мг
• тальк 6 мг
• титана диоксид (Е171) 3 мг
• краситель железа оксид желтый (Е172) 1
• 5 мг

Описание

Элевит® Пронаталь (1) - это витаминно-минеральный комплекс отличный от многих других (2), благодаря усиленной дозировке фолиевой кислоты, железа и витамина D, которые способствует развитию таких важных органов ребенка как сердце и головной мозг.

Элевит® Пронаталь рекомендуется принимать в течение 2 и 3 триместра беременности (3).

Элевит® Пронаталь помогает будущим мамам восполнить необходимый для правильного развития основных органов ребенка запас микроэлементов.

В отличие от многих поливитаминов (2), Элевит® Пронаталь содержит:

• Усиленную дозировку фолиевой кислоты 800 мкг
• что позволяет в 2 раза быстрее (4) насытить организм необходимым уровнем фолатов

Необходима для синтеза ДНК, играет важную роль в формировании головного мозга и нервной трубки плода.

Витамин Д способствует правильному формированию костей и иммунной системы

Железо для кроветворения и предупреждения кислородного голодания плода

Второй и третий триместры беременности:

• Каждый день организм будущего малыша стремительно растет и развивается
• трансформируясь из сформированного эмбриона в полноценный человеческий организм

В этот период особое внимание важно уделить развитию сердца и головного мозга, от которых в дальнейшем зависит функционирование всего организма ребенка.
На протяжении всей беременности женщине необходимо учитывать качество питания, чтобы обеспечить себя и малыша всеми необходимыми витаминами и микроэлементами, потребность в которых возрастает до 150%.Но получить эти ценные питательные вещества из еды не всегда возможно, так как ради суточной нормы витаминов может потребоваться употреблять запредельное количество пищи.
Элевит - пусть малыш родится здоровым! Витамины для беременных во втором и третьем триместре (3).

Имеются противопоказания.Перед применением обратитесь к специалисту.

Фармакодинамика

Фармакотерапиялық тобы:

• Ас қорыту жолы және зат алмасу

Дәрумендер.Полидәрумендер.Құрамында минералды заттары бар полидәрумендер.Құрамында басқа да минералдар және олардың біріктірілімдері бар полидәрумендер.

АТХ коды A11AA03

Фармакодинамикалық әсерлері:

• Элевит Пронаталь құрамында минералдар мен микроэлементтер біріктірілген дәрумендер бар мультидәруменді/мультиминеральді препарат болып табылады
• ол микроэлементтер мен дәрумендердің шарана үшін де
• жүкті әйел үшін де тең түсуін қамтамасыз ету үшін арнайы әзірленген

Жүктіліктің алдындағы кезеңде және жүктілік кезінде Элевит Пронаталь жүктіліктің қалыпты өтуі үшін қажетті дәрумендер мен макро- және микроэлементтерге деген қажеттіліктің орнын толтырады.Темір жүкті әйелдегі анемияның дамуын болғызбайды, Элевит Пронаталь препаратын қабылдау кезінде темірдің қосымша емі қажет емес.Құрамында фолий қышқылы бар Элевит Пронаталь препаратын ұрықтандыруға дейін қабылдау, жүйке түтігі ақауларын (омыртқа доғаларының бітіспеуі, миеломенингоцеле, энцефалоцеле, анэнцефалия) қоса алғанда туа біткен ақаулардың даму қаупін төмендетеді, сондай-ақ басқа ақаулардың (мысалы, жүрек-қантамыр жүйесінің, несеп шығару жолдарының, аяқ-қолдың қысқаруы) қаупін азайтады.Элевит Пронаталь бала емізу кезеңінде екі-үш ай бойы қабылданады.


Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/ мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро¬элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.
Витамины необходимы для нормального развития и роста плода и ребен-ка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.

Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ, как для матери, так и для ребенка.Особенно во время беременности дефицит питательных веществ, представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода.В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы, рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту.Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом, дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормаль-ному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе кле-ток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зу-бов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, снижает риск развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена веществ в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фос-фора в организме беременной.При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (ос-теопороз).

Витамин Е является природным антиоксидантом.Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение.Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных про-цессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.
Фосфор наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Побочные действия

Жиі:

• жүректің айнуы
• іш қату

Жиі емес:

• бас ауыру
• іштің ауыруы
• диспепсия
• құсу
• диарея
• тіс түсінің қайтымды өзгеруі

Сирек:

• несептің сары түске боялуы препарат құрамында В2 дәруменінің болуына байланысты
• нәжіс массасының қара түске боялуы препарат құрамында темірдің болуымен байланысты

Өте сирек:

• аллергиялық реакциялар
• есекжем
• қышыну
• экзантема
• жергілікті тері реакциялары
• демікпе (тұншығу ұстамалары)
• аналық бездер гиперстимуляциясы (гиперстимуляция туындаған кезде Элевит Пронаталь препаратын кешке қабылдамау ұсынылады)

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок).При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота).Гиперкальциурия.Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет.Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет.Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препараттың құрамында лактоза бар, галактоза көтере алмаушылығы, лактоза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза сіңуі бұзылған кезінде ескеру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препарат жүктілік пен бала емізу кезінде қолданылады; алайда ұсынылатын күнделікті дозадан асырылмауы тиіс.

Элевит Пронаталь препаратының бір таблеткасы құрамында А дәруменінің тәуліктік нормаға сәйкес келетін мөлшері бар.

А дәруменіне (негізінен бауырда, бауыр өнімдерінде, ірімшікте және жұмыртқада болатын) күнделікті қажеттілік теңгерімді диетамен қамтамасыз етілуі немесе одан жоғары болуы мүмкін.

Жүктілік кезінде А дәруменінің жоғары дозасын (10 000 ХБ/тәул/ артық) қабылдау тератогенді зақымдану қаупін арттыруы мүмкін. Сондықтан бірінші триместрдегі жүкті әйелдер және жүктілікті жоспарлайтын әйелдер А дәруменінің күнделікті 10 000 ХБ дозасын арттырмауы тиіс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ықпалын тигізбейді.



Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A. Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Показания

- жүктілікті жоспарлаған кезде, жүктілік кезеңінде және бала емізу кезеңінде гиповитаминоздың, авитаминоздың, минералды заттар жеткіліксіздігі профилактикасында және емдеуде

- жүйке түтікшелері ақауының даму қаупін төмендетуде

- жүктілік кезінде темір тапшылығы анемиясының және фолий қышқылының тапшылығымен байланысты анемия профилактикасы



Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді затына немесе препараттың қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық.

- А және/немесе D гипервитаминозы

- А дәруменімен емдеу курсынан немесе изотретиноин мен этретинаттың синтетикалық изомерлерімен емдеу курсынан өткен пациенттер. Бета-каротин А дәруменінің көзі ретінде қарастырылады

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, галактоземиясы немесе глюкозогалактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

- бүйректің айқын жеткіліксіздігі

- гиперкальциемия

- айқын гиперкальциурия

- темір мен мыс алмасуының бұзылуы.



Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Басқа дәрумендерді/полидәрумендерді қабылдайтын немесе қандай да бір басқа ем алатын пациенттер препаратты қабылдаудың алдында дәрігермен кеңесуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препарат құрамында темір бар, сондықтан ішекте тетрациклиндер тобы антибиотиктерінің сіңуін кідіртеді, бұл антибиотик пен темірдің сарысулық концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Егер осы препараттарды бір уақытта қолдану қажет болса, онда пациенттер тетрациклинді препаратты қабылдауға дейін екі сағат бұрын немесе кейін қабылдауы тиіс.

Фолий қышқылының жоғары дозалары карбамазепин, фенитоин, примидон және барбитураттар сияқты эпилепсияға қарсы/құрысуға қарсы дәрілердің әсерін төмендетуге ықпал етуі мүмкін.

Темірдің сіңуі антацидтермен:

• асқазан қышқылдығын басатын препараттармен
• фторхинолондармен
• бисфосфонаттармен
• леводопамен
• левотироксинмен қатар қабылдағанда азаюы мүмкін

Егер осы препараттардың бірін біреуімен бір мезгілде пайдалану қажет болса, оларды бір-бірінен бөлек, 2-3 сағаттан кейін қабылдау керек.



Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь

Лекарственное взаимодействие

Препарат құрамында темір бар, сондықтан ішекте тетрациклиндер тобы антибиотиктерінің сіңуін кідіртеді, бұл антибиотик пен темірдің сарысулық концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Егер осы препараттарды бір уақытта қолдану қажет болса, онда пациенттер тетрациклинді препаратты қабылдауға дейін екі сағат бұрын немесе кейін қабылдауы тиіс.

Фолий қышқылының жоғары дозалары карбамазепин, фенитоин, примидон және барбитураттар сияқты эпилепсияға қарсы/құрысуға қарсы дәрілердің әсерін төмендетуге ықпал етуі мүмкін.

Темірдің сіңуі антацидтермен:

• асқазан қышқылдығын басатын препараттармен
• фторхинолондармен
• бисфосфонаттармен
• леводопамен
• левотироксинмен қатар қабылдағанда азаюы мүмкін

Егер осы препараттардың бірін біреуімен бір мезгілде пайдалану қажет болса, оларды бір-бірінен бөлек, 2-3 сағаттан кейін қабылдау керек.

4.6 Фертильділік, жүктілік және лактация.

Жүктілік және бала емізу

Препарат жүктілік пен бала емізу кезінде қолданылады; алайда ұсынылатын күнделікті дозадан асырылмауы тиіс.

Элевит Пронаталь препаратының бір таблеткасы құрамында А дәруменінің тәуліктік нормаға сәйкес келетін мөлшері бар.

А дәруменіне (негізінен бауырда, бауыр өнімдерінде, ірімшікте және жұмыртқада болатын) күнделікті қажеттілік теңгерімді диетамен қамтамасыз етілуі немесе одан жоғары болуы мүмкін.

Жүктілік кезінде А дәруменінің жоғары дозасын (10 000 ХБ/тәул/ артық) қабылдау тератогенді зақымдану қаупін арттыруы мүмкін.Сондықтан бірінші триместрдегі жүкті әйелдер және жүктілікті жоспарлайтын әйелдер А дәруменінің күнделікті 10 000 ХБ дозасын арттырмауы тиіс.



4.7 Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Ықпалын тигізбейді.

4.8 Жағымсыз реакциялар

Жиі:

• жүректің айнуы
• іш қату

Жиі емес:

• бас ауыру
• іштің ауыруы
• диспепсия
• құсу
• диарея
• тіс түсінің қайтымды өзгеруі

Сирек:

• несептің сары түске боялуы препарат құрамында В2 дәруменінің болуына байланысты
• нәжіс массасының қара түске боялуы препарат құрамында темірдің болуымен байланысты

Өте сирек:

• аллергиялық реакциялар
• есекжем
• қышыну
• экзантема
• жергілікті тері реакциялары
• демікпе (тұншығу ұстамалары)
• аналық бездер гиперстимуляциясы (гиперстимуляция туындаған кезде Элевит Пронаталь препаратын кешке қабылдамау ұсынылады)

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина.Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа.Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.