ЭРБИНОЛ 1% 20,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 10 мг/г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества:

• спирт цетостеариловый
• вазелин белый
• парафин жидкий
• полисорбат 80
• троламин
• спирт бензиловый
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450, поэтому Эрбинол не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, некоторые диморфные грибы. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis). Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях. Всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительная.

Побочные действия

Часто

- шелушение кожи, зуд;

Нечасто

- поражение кожи, образование корок, кожные заболевания, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи;

- боль, боль в месте нанесения, раздражение;

Редко

- раздражение глаз;

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема;

- обострение симптомов заболевания;

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперчувствительность;

- сыпь.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью:

• печеночная и/или почечная недостаточность
• алкоголизм
• угнетение костномозгового кроветворения
• опухоли
• болезни обмена веществ
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей
• Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение.При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может привести к локальным побочным эффектам (к примеру, контактному дерматиту).При появлении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременности и лактации.

В связи с тем, что клинический опыт применения Эрбинола в период беременности ограничен, применение наружных форм препарата следует назначать только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Показания

- грибковые инфекции кожи:

• микозы стоп (tinea pedis)
• паховая эпидермофития (tinea cruris)
• грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis)
• вызванные дерматофитами Trichophyton spp
• в т.ч

Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C.albicans);

- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Эрбинола не известны.