Капли глазные и ушные 3 мг/мл, 5 мл
5 мл раствора содержит
Активное вещество:
Механизм действия
Капли глазные(ушные) Форцип содержат ципрофлоксацин, который представляет собой синтетический антибиотик широкого спектра из класса фторхинолонов. Входит в группу хинолонов II-го поколения.
Основной механизм действия ципрофлоксацина это подавление субъединицы А ДНК-гиразы (топоизомеразы типа II), что приводит к расплетению спирали ДНК. Эти изменения приводят к прекращению репликации хромосом и к нарушению деления клеток. Вторичный механизм включает подавление активности топоизомеразы IV, что приводит к разделению двух объединенных молекул ДНК с последующим нарушением репликации клеток.
Доказано, что ципрофлоксацин обладает бактерицидным действием на обеих фазах развития бактерий - на фазе роста и в стационарной фазе. Это является его преимуществом перед другими классами антибиотиков, например, такими как беталактамные антибиотики, которые не обладают бактерицидной активностью в стационарной фазе или в фазе медленного роста.
Пограничные значения
Согласно EUCAST клинические пограничные значения МПК при применении ципрофлоксацина в глаза, следующие:
Системное всасывание ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкое. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 5-дневного местного применения в глаза варьировались от неизмеряемого (< 1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Среднее пиковое значение уровня ципрофлоксацина в плазме после местного применения в глаза приблизительно в 450 раз меньше значений, наблюдаемых после перорального приема 250 мг ципрофлоксацина.
После приема внутрь, ципрофлоксацин всасывается быстро и полностью. В значительной степени распределяется в тканях. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 1.7-5.0 л/кг. Связанный белок сыворотки составляет 20-40%. Проникает через плацентарный барьер и распределяется в амниотической жидкости у человека. Обнаруживается в грудном молоке. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. После системного всасывания ципрофлоксацин выводится посредством почечных и внепочечных механизмов. Как ципрофлоксацин так и четыре его основных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс составляет примерно две трети от общего объема сывороточного клиренса с желчными и фекальными выведениями, что составляет оставшиеся проценты. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина умеренно увеличивается из-за внепочечных путей элиминации. Точно так же у пациентов с сильно сниженной функцией печени период полувыведения составляет лишь немного больше.
Нет фармакокинетических данных применения в офтальмологии у детей.
У детей с отореей и установленной тимпаностомической трубкой или с перфорацией барабанной перепонки, местное применение ципрофлоксацина в ухо не приводит к значимым концентрациям в плазме при пороге обнаружения 5 нг/мл.
У детей со средним отитом и с установленной тимпаностомической трубкой, пролеченных раствором ципрофлоксацина 3 мг/мл (3 капли три раза в день на протяжении 14 дней), не установлены плазменные концентрации ципрофлоксацина (порог обнаружения 5 нг/мл).
У детей с гнойным отитом с перфорацией барабанной перепонки, пролеченных раствором ципрофлоксацина 2 мг/мл (два раза в день на протяжении 7-10 дней), не установлены плазменные концентрации ципрофлоксацин при пределе количественного определения 5 нг/мл.
При применении лекарственного препарата в соответствии с рекомендуемой дозировкой и продолжительностью лечения не ожидается значительной системной экспозиции.
Все выявленные нежелательные побочные эффекты распределены в соответствии с нижеперечисленной частотой встречаемости:
рецептурные
Не замораживать!
Период применения после первого вскрытия флакона 28 дней при температуре не выше 25 ºС.
Общие
• Есть сообщения о серьезных, а в некоторых случаях фатальных (анфилактических) реакциях сверхчувствительности, иногда после первой дозы у пациентов, принимающих системные хинолоны.
В некоторых случаях эти реакции сопровождали сердечно-сосудистый коллапс, потеря сознания, шум в ушах, отек гортани или лица, диспноэ, крапивница и зуд.
У небольшого числа этих пациентов были данные в анамнезе о сверхчувствительности к хинолонам.
Лечение каплями Форцип следует немедленно прекратить при появлении кожной сыпи или других признаков реакции сверхчувствительности.
Серьезные острые реакции сверхчувствительности требуют неотложных мер и лечения.
• Есть сообщения о развитии фототоксичности у пациентов, пролеченных системными хинолоновыми антибиотиками, при нахождении на солнечном свете. Она проявляется симптомами сильного солнечного ожога. При применении этого лекарственного средства следует избегать продолжительного нахождения на сильном солнце и при проявлении признаков фоточувствительности, лечение прекратить.
• Подобно другим антибактериальным лекарственным средствам, продолжительное применение ципрофлоксацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов и грибов. В случае развития суперинфекции рекомендуется проведение подходящего лечения.
• Системное применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении системными кортикостероидами может привести к воспалению и разрыву сухожилий. При появлении или подозрении на воспаление или разрыв сухожилия, лечение этим препаратом следует прекратить.
В офтальмологии
• У пациентов с язвой роговицы при частом применении ципрофлоксацина в глаза, наблюдали местные осаждения белого цвета на конъюнктиве, которые представляют собой остатки лекарственного препарата и быстро исчезают после прекращения применения.
Появление осаждений не исключает продолжительное применение лекарства и не оказывает неблагоприятного воздействия на процесс восстановления.
• При использовании глазных капель ципрофлоксацина следует учитывать риск проникания через носоглотку, что может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.
• Готовый препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызвать раздражение глаз.
• Пациентов следует проинформировать о том, чтобы они не использовали контактные линзы при наличии инфекции в глазах.
Содержащийся в лекарственном препарате бензалкония хлорид может осесть на поверхности контактной линзы и обесцветить ее. Поэтому линзы следует снять перед применением лекарственного средства и выждать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как снова надеть их.
Дети
Клинический опыт у детей младше 8 лет, ограничен.
Применение ципрофлоксацина в виде глазных капель при офтальмии детям, вызванной гонококками или хламидиями, не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных перспективных клинических исследований в этой группе пациентов.
При конъюнктивите детям необходимо назначить подходящее для состояния лечения.
В оториноларингологии
• При использовании лекарственного препарата для лечения ушных воспалений и инфекций, рекомендуется очень точная медицинская оценка и прослеживание состояния, чтобы при необходимости можно было принять и другие терапевтические меры (системное введение антибиотиков, хирургическое вмешательство и пр.).
Дети
Эффективность и безопасность лекарственного препарата при лечении инфекций, острых наружных и средних отитов у детей младше 8 лет не установлены.
Имеются ограниченные данные применения препарата у детей младше 8 лет при отите наружного уха, на основании которых не следовало бы ограничивать применение ушных капель ципрофлоксацина в этом возрасте.
Лечащий врач должен оценить соотношение польза/риск применения этого лекарственного препарата у детей младше 8 лет.
Фертильность, беременность, лактация:
В офтальмологии
Препарат предназначен для лечения язв роговицы и поверхностных бактериальных инфекций глаза и его придатков, вызванных патогенами, чувствительными к действию ципрофлоксацина у взрослых, у лиц пожилого возраста и детей старше 8 лет.
В оториноларингологии
Препарат предназначен для лечения острых наружных отитов и воспалений среднего уха с секрецией в результате разрыва барабанной перепонки, вызванных чувствительными к действию ципрофлоксацина бактериальными видами у взрослых, у лиц пожилого возраста и у детей старше 8 лет.
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ
- детский возраст до 8 лет
- беременность и период лактации
Нет достоверных данных взаимодействия ципрофлоксацина для местного применения с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении других лекарственных препаратов в глаза/уши необходимо соблюдать не менее 10-минутный интервал между ними. Если используется лекарственный препарат в виде мази, его наносят в последнюю очередь.
При системном применении некоторых препаратов из группы хинолонов возможно:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.