КЕТОНАЛ 2,5% 50,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель 2.5%

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество – кетопрофен 25 мг,

вспомогательные вещества:

• карбомер – 20.00 мг
• троламин – 37.00 мг
• этанол (96%) – 285.00 мг
• лаванды масло эфирное – 0.28 мг
• вода очищенная – 632.72 мг

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен препятствует высвобождению ферментов – медиаторов воспалительного процесса.

Кетопрофен обладает прежде всего обезболивающими и противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении в форме геля кетопрофен очень медленно переходит в системный кровоток. Кетопрофен не кумулируется в организме. Системная биодоступность кетопрофена в форме геля приблизительно 5 %. Из-за низкой биодоступности кетопрофен действует местно и не обладает системным действием.

Распределение

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает терапевтических концентраций, его концентрация в крови незначительна.

Метаболизм и выделение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.

Побочные действия

Часто

- реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)

Редко

- крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, экзема и буллезные высыпания, способные распространяться и приобретать генерализованный характер, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

- ангионевротический отек и анафилактические реакции

- тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)

- тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением

по всей поверхности тела

- кожная экзантема

- токсичный эпидермальный некролиз

- нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью

- интестициальный нефрит

- астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами наблюдается повышенный риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС.

Необходимо предохранять слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз от попадания Кетонал геля. Кетонал гель не должен наноситься на слизистые оболочки, области анального отверстия или гениталий.

При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение Кетонал гелем следует немедленно прекратить.

При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

Во время лечения и в течение двух недель после его прекращения во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится Кетонал гель, а также избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

Следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностями, наличием пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

После нанесения геля руки необходимо тщательно вымыть.

Беременность

Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности, только по строгим показаниям, предпочтительно избегать применения в период беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- боли в мышцах, в суставах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий и связок

- боли в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки

- боль и воспаление в поясничном отделе позвоночника и при дегенеративном заболевании сустава

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам

- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам

- реакция фоточувствительности в анамнезе

- детский возраст до 15 лет

- наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит на прием кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

- наличие в анамнезе кожных аллергических реакций на прием кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или на парфюмерию

- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения

- гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

- третий триместр беременности и период лактации

- пациентам с активной пептической язвой

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Пробенецид уменьшает клиренс кетопрофена и степень связывания с белками.

Кетопрофен, как и другие НПВС, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, подвергающимися лечению препаратами содержащие кумариновые соединения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.