Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

КЛОПИ-75 0,075 N28 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Клопидогрел
Производитель: -Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна происхождения: Индия
Форма выпуска и упаковка: 14 таблеткадан алюминий форматурасы мен алюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.



По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары
Купить КЛОПИ-75 0,075 N28 ТАБЛ П/О (Клопидогрел) цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Клопи-75 инструкция по применению

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг





Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 97.875 мг клопидогрел бисульфаты (75 мг клопидогрелге баламалы),

қосымша заттар - лактоза моногидраты (Фаматоз DCL 11), гидроксипропилцеллюлоза (LHPC-LН 21), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил 200), гидрогенделген майсана майы (Кутина HR), диметикон 100сSt,

үлбірлі қабықтың құрамы:

  • Instacoat Universal Pink A05G30176 (гипромеллоза (HPMC 2910)
  • полиэтиленгликоль 400
  • титанның қостотығы (Е171)
  • темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172))
Одна таблетка содержит

активное вещество - клопидогрела бисульфат 97.875 мг (эквивалентно клопидогрелу 75 мг),

вспомогательные вещества:
  • лактозы моногидрат (Фаматоз DCL 11)
  • гидроксипропилцеллюлоза (LHPC-LН 21)
  • кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200)
  • касторовое масло гидрогенированное (Кутина HR)
  • диметикон 100сSt
  • состав пленочной оболочки: Instacoat Universal Pink A05G30176 (гипромеллоза (HPMC 2910)
  • полиэтиленгликоль 400
  • титана диоксид (Е 171)
  • железа (III) оксид красный (Е 172))

Фармакодинамика

Клопидогрел бұл тромбоциттер агрегациясының тежегіші болып табылатын метаболиттердің бірі, дәрі ізашары болып табылады. Клопидогрел тромбоциттер агрегациясын тежейтін белсенді метаболит түзілуі үшін СҮР2С19 энзимдері арқылы метаболизмге ұшырауы керек. Клопидогрелдің белсенді метаболиті аденозиндифосфаттың (АДФ) Р2Y12 оның тромбоциттік рецепторымен байланысуын және кейін АДФ салдарынан GPIIb/IIIa гликопротеин кешенінің активациялануын тромбоциттер агрегациясына кедергі жасай отырып, селективті тежейді. Байланысудың қайтымсыздығынан әсерге ұшыраған тромбоциттер өз трішілігінің қалған барлық мерзімінде (шамамен 7-10 күн) зақымданады, ал тромбоциттердің қалыпты функциясын қалпына келтіру тромбоциттік циклге сәйкес жылдамдықпен жүзеге асырылады. АДФ-тан өзгеше агонистер туындатқан тромбоциттер агрегациясы босатылған АДФ әсерінен жүзеге асырылатын тромбоциттер белсенділігінің күшейтілуін бөгеу арқылы да тежеледі. Белсенді метаболит CYP450 энзимдерінің көмегімен түзілетіндіктен, олардың кейбіреулері полиморфты немесе басқа дәрілік қосылыстармен тежелетіндіктен, барлық науқастарда тромбоциттердің тежелу дәрежесі жеткілікті болмайды.



КЛОПИ-75 - ингибитор агрегации тромбоцитов. Клопидогрел является пролекарством, один из метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его тромбоцитарным рецептором Р2Y12 и последующую, обусловленную АДФ активацию гликопротеинового комплекса GPIIb/IIIa, препятствуя тем самым агрегации тромбоцитов. Вследствие необратимости связывания тромбоциты, подвергшиеся воздействию, повреждаются на весь оставшийся срок своей жизни (приблизительно, 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов осуществляется со скоростью, соответствующей тромбоцитарному циклу. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами отличными от АДФ, тоже подавляется путем блокирования усиления активации тромбоцитов, осуществляемой под воздействием высвободившегося АДФ. Поскольку активный метаболит образуется с помощью энзимов CYP450, некоторые из них полиморфны или подавляются другими лекарственными соединениями, не у всех больных степень угнетения тромбоцитов бывает достаточной.

Повторные дозы по 75 мг в сутки уже с первого дня приводили к значительному угнетению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирующий эффект усиливался прогрессивно и достигал равновесного состояния через 3-7 дней. В стадии равновесного состояния средний уровень ингибирования, наблюдавшийся при дозе 75 мг в сутки, составлял от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращались к исходному уровню, как правило, через 5 дней после отмены лечения.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Тәулігіне 75 мг дозадан бір рет және қайталап ішкеннен кейін клопидогрел тез сіңеді. Өзгермеген клопидогрелдің орташа шыңдық плазмалық концентрациялары (75 мг дозадан бір рет ішу арқылы қабылдағаннан кейін шамамен 2,2-2,5 нг/мл) қабылдағаннан кейін шамамен 45 минуттан соң байқалды. Несеппен бірге шығатын клопидогрел метаболиттеріне қарағанда, сіңуі кемінде 50%.

Таралуы

Клопидогрел және оның қандағы негізгі айналымдағы (белсенді емес) метаболиті адам плазмасының протеиндерімен бірге in vitro кері байланысын (тиісінше 98% және 94%) құрайды. In vitro байланысу концентрацияның кең диапазонында қаныққан болмайды.

Биотрансформациясы

Клопидогрел бауырда қарқынды метаболизмге ұшырайды. In vitro және in vivo клопидогрел екі негізгі жолмен метаболизденеді:

  • біреуі эстеразалармен жанамаласады және карбон қышқылының белсенді емес туындысы (қан ағымдағы метаболиттердің 85%) түзіліп
  • гидролизді туындатады
  • екіншісі түрлі Р450 цитохромдарымен жанамаласады
Алдымен клопидогрел аралық метаболитке, 2-оксо-клопидогрелге дейін метаболизденеді.2-оксо-клопидогрелдің аралық метаболитінің кейінгі метаболизмі белсенді метаболиттің, клопидогрелдің тиол туындысының пайда болуын туындатады.Белсенді метаболит негізінен CYP2C19 ферментімен, CYP1A2, CYP2B6 және CYP3A4 қоса алғанда, бірнеше басқа CYP ферменттерінің қатысуымен түзіледі.In vitro метаболизмнің бұл жолы CYP3А4, CYP2С19, CYP1А2 және CYP2В6 жанамласқан.In vitro белсенді тиол метаболиті тромбоциттер рецепторларымен тез және қайтымсыз байланысады, осылайша тромбоциттер агрегациясын тежейді.

Белсенді метаболиттің Cmax клопидогрелдің 300 мг бір реттік жүктеме дозасынан кейін де, 4 күн ішінде 75 мг демеуші дозасын қабылдағаннан кейін де 2 есе артады.Cmax дәрі қабылдағаннан кейін шамамен 30-60 минуттан кейін байқалады.

Элиминациясы

14С-таңбаланған клопидогрелді қабылдағаннан кейін шамамен 50%-ы несеппен бірге және енгізгеннен кейін 120 сағат ішінде шамамен 46%-ы нәжіспен бірге шығады.75 мг бір реттік пероралдық дозадан кейін клопидогрелдің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 6 сағатты құрайды.Қандағы негізгі айналымдағы (белсенді емес) метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі бір рет және қайталап қабылдағаннан кейін 8 сағатты құрайды.



После однократного и повторного перорального приема в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается.Средние пиковые плазменные концентрации неизмененного клопидогрела (приблизительно 2,2-2,5 нг/мл после однократного перорального приема в дозе 75 мг) отмечались, примерно, через 45 минут после приема.

Судя по выделяемым с мочой метаболитам клопидогрела, всасывание не менее чем 50%.

Клопидогрел и его основной циркулирующий в крови (неактивный) метаболит образуют обратимую связь с белками плазмы (98 и 94%, соответственно).Данная связь является ненасыщаемой в широком диапазоне концентраций.

Клопидогрел подвергается интенсивному метаболизму в печени.Клопидогрел метаболизируется двумя основанными путями:
  • один опосредован эстеразами и приводит к гидролизу с образованием неактивного производного карбоновой кислоты (85% метаболитов
  • находящихся в кровотоке)
  • другой опосредован различными цитохромами Р450.Сначала клопидогрел метаболизируется до промежуточного метаболита
  • 2-оксо-клопидогрела.Последующий метаболизм промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита
  • тиолового производного клопидогрела.Этот путь метаболизма опосредован CYP3А4
  • CYP2С19
  • CYP1А2 и CYP2В6.Активный тиоловый метаболит быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов
  • подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов

Cmax активного метаболита увеличивается в 2 раза, как после однократной нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг, так и после приема поддерживающей дозы 75 мг в течение 4-х дней.Cmax наблюдается примерно через 30-60 минут после приема.

После приема клопидогрела, приблизительно, 50% выделяется с мочой и, примерно, 46% - с каловыми массами в течение 120 часов.

После приема одной таблетки 75 мг период полувыведения клопидогрела составляет 6 часов.Период полувыведения основного циркулирующего (неактивного) метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приемов.

Нарушение функции почек

После повторных доз клопидогрела по 75 мг в день у пациентов с тяжелым заболеванием почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) подавление агрегации тромбоцитов, провоцируемой аденозиндифосфатом (АДФ), было ниже (25%), чем у здоровых субъектов, однако, удлинение времени кровотечения было аналогичным тому, которое наблюдалось у здоровых субъектов, получавших 75 мг клопидогрела в день.Клиническая переносимость была хорошей у всех больных.

Нарушение функции печени

После повторных доз клопидогрела по 75 мг в день в течение 10 дней у больных с тяжелым нарушением функции печении подавление агрегации тромбоцитов, спровоцированной АДФ, было аналогичным подавлению, наблюдавшемуся у здоровых субъектов.Среднее удлинение времени кровотечения в обеих группах было аналогичным.

Побочные действия

Жиі

- гематома және жарақаттық соғылу

- мұрыннан қан кету

- асқазан-ішектен қан кету, диарея, іштің ауыруы, диспепсия

- пункция орнынан қан кету

Жиі емес

- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

- бассүйек ішіне қан құйылу (әсіресе егде жастағы адамдарда өліммен аяқталған бірнеше жағдайлар хабарланды), бас ауыру, парестезия, бас айналу

- көзге қан құйылу (конъюнктивалық, окулярлы, ретинальді)

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, гастрит, құсу, жүрек айну, іш қату, метеоризм

- бөртпе, қышыну, тері астына қан құйылу (пурпура)

- гематурия

- қан кету уақытының ұзаруы, нейтрофильдер санының азаюы, тромбоциттер санының азаюы

Сирек

- нейтропения, соның ішінде ауыр түрі

- вертиго (вестибулярлы бас айналу)

- ретроперитонеальді қан кету

- гинекомастия

Өте сирек

- тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура (ТТП), апластикалық анемия, панцитопения, агранулоцитоз, ауыр тромбоцитопения, жүре пайда болған А гемофилиясы, гранулоцитопения, анемия

- сарысу құю ауруы, анафилактоидтық реакциялар

- елестеулер, сананың шатасуы

- дәм сезу бұзылулары, агевзия

- ауыр қан кету, операциялық жарадан қан кету, васкулит, гипотензия, респираторлық жолдан қан кетулер (қан түкіру, өкпеден қан кету), бронх түйілуі, интерстициальді пневмония, эозинофильді пневмония

- өліммен аяқталатын асқазан-ішектен және ретроперитонеальді қан кету, панкреатит, колит (соның ішінде ойық жаралы немесе лимфоцитарлық), стоматит

- жедел бауыр жеткіліксіздігі, гепатит, бауыр функциясы талдауларының патологиялық көрсеткіштері

- буллёзді дерматит (уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, көп формалы эритема, жедел жайылған экзантематоздық пустулез), ангионевроздық ісіну, дәрілер қабылдаудан болатын жоғары сезімталдық синдромы, эозинофилиямен және жүйелі көріністермен қатар жүретін дәрілік бөртпесі (DRESS-синдром), эритематозды немесе эксфолиативті бөртпе, есекжем, экзема және жалпақ теміреткі

- қаңқа-бұлшықеттен қан кету (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия

- гломерулонефрит, қанда креатинин деңгейінің көтерілуі

- қызба

Жиілігі белгісіз

- Коунис синдромы (вазоспастикалық аллергиялық стенокардия / аллергиялық миокард инфаркті), клопидогрелге байланысты аса жоғары сезімталдық реакциясы аясында

- айқаспалы қайта белсенділену нәтижесінде дамитын тиклопидин және прасугрел сияқты тиенопиридинді препараттарға жоғары сезімталдық



Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде.

Часто (≥1/100, 1/10)

- гематома и травматический ушиб

- носовое кровотечение

- желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия

- кровотечение в месте пункции

Нечасто (≥1/1000,<1/100)

- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

- внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с

летальным исходом, особенно у людей пожилого возраста), головная

боль, парестезия, головокружение

- кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота,

запор, метеоризм

- сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)

- гематурия

- удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов,

снижение числа тромбоцитов

Редко (≥1/10000, <1/1000)

- нейтропения, в т.ч. тяжелая

- вертиго (вестибулярное головокружение)

- ретроперитонеальное кровотечение

- гинекомастия

Очень редко (<1/10000)

- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая

анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения,

приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия

- сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции

- галлюцинации, спутанность сознания

- нарушения вкусового восприятия

- тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит,

гипотензия, кровотечения респираторного тракта (кровохарканье,

легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит,

эозинофильная пневмония

- желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным

исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный),

стоматит

- острая печеночная недостаточность, гепатит, патологические показатели

анализов функции печени

- буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром

Стивенс-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализованный

экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, вызванный

приемом лекарств синдром повышенной чувствительности

- лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными

проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная

сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай

- скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия,

миалгия

- гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови

- лихорадка

Частота неизвестна

- развившаяся в результате перекрестной реактивности повышенная

чувствительность к тиенопиридиновым препаратам, таким, как

тиклопидин и прасугрел

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Кровотечения и гематологические нарушения

Из-за риска кровотечения и гематологических нежелательных реакций во время лечения при появлении клинических симптомов, указывающих на кровотечение, следует сразу же произвести общий анализ крови и/или провести другие соответствующие анализы.

Также как и другие антитромбоцитарные средства, КЛОПИ-75 следует применять с осторожностью у больных, которые могут быть подвержены риску усиленного кровотечения, связанному с травмой, хирургическими или другими патологическими состояниями, а также у больных, находящихся на лечении АСК, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая ингибиторы ЦОГ-2 или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Следует тщательно контролировать больных на наличие любых признаков кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно, в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургического вмешательства. Не рекомендуется одновременное применение КЛОПИ-75 с пероральными антикоагулянтами, так как это может усилить интенсивность кровотечения.

Если больному предстоит перенести элективное хирургическое вмешательство, и антитромбоцитарный эффект временно нежелателен, прием клопидогрела следует прекратить за 7 дней до операции. Перед любой запланированной операцией и приемом любого нового лекарственного препарата больные должны предупреждать врачей и стоматологов о том, что они принимают КЛОПИ-75. КЛОПИ-75 удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у больных с патологическими поражениями, предрасполагающими к кровотечению (особенно, желудочно-кишечному и внутриглазному).

Больных следует проинформировать, что при приеме КЛОПИ-75 (одного или в комбинации с АСК) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, чем обычно, и что им следует поставить в известность своего лечащего врача, если у них возникнет необычное (по локализации или продолжительности) кровотечение.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

Очень редко, после применения КЛОПИ-75, а иногда и после непродолжительной экспозиции отмечались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сопровождении неврологических изменений, дисфункции почек или лихорадки. ТТП является потенциально смертельным состоянием, требующим незамедлительного лечения, включая плазмаферез.

Приобретенная гемофилия

Сообщалось, что прием КЛОПИ-75 приводит к развитию приобретенной гемофилии. Возможность развития приобретенной гемофилии следует рассматривать при подтвержденном изолированном увеличении активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), с кровотечением или без. Лечение больных с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии и отслеживание их состояния должны проводить специалисты; и прием КЛОПИ-75 следует отменить.

Острый ишемический инсульт

Ввиду отсутствия данных, КЛОПИ-75 не может быть рекомендован в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

Цитохром Р450 2С19 (CYP2С19)

Фармакогенетика:

  • В случае больным
  • которые являются медленными метаболизаторами CYP2С19
  • при рекомендованных дозах у клопидогрела образуется меньше активных метаболитов
  • и он оказывает меньший эффект на функцию тромбоцитов
Существуют тесты для определения у больных генотипа CYP2С19.

Так как КЛОПИ-75 метаболизируется до своего активного метаболита отчасти благодаря CYP2C19, применение лекарственных препаратов, которые подавляют активность этого фермента, приведет, как ожидается, к сниженным уровням активного метаболита клопидогрела.Клиническая значимость этого взаимодействия на данный момент не определена.В качестве меры предосторожности, одновременно с данным препаратом не рекомендуется использование сильных или среднего действия ингибиторов CYP2C19.

Перекрестные реакции среди тиенопиридинов

В связи с сообщениями о развитии перекрестной реактивности среди тиенопиридинов, пациентов необходимо обследовать на наличие в анамнезе повышенной чувствительности к тиенопиридинам (например, клопидогрел, тиклопидин, празугрел).Тиенопиридины могут стать причиной развития аллергических реакций от легкой до тяжелой степени, таких как сыпь, ангионевротический отек или гематологические перекрестные реакции как тромбоцитопения и нейтропения.Пациенты, у которых в анамнезе проявлялась аллергическая реакция и/или гематологическая реакция к одному из тиенопиридинов могут иметь повышенный риск развития такой же или другой реакции к другим тиенопиридинам.У пациентов с известной аллергической реакцией к тиенопиридинам рекомендуется вести мониторинг признаков повышенной чувствительности.

Нарушение функции почек

Опыт лечения КЛОПИ-75 больных с нарушением функции почек ограничен.Следовательно, в случае таких больных КЛОПИ-75 следует применять с осторожностью.

Нарушение функции печени

Опыт по применению препарата больными с нарушением функции печени средней степени тяжести, склонными к геморрагическому диатезу, ограничен.В связи с этим, в этой популяции КЛОПИ-75 должен применяться с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения КЛОПИ-75 у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия клинических данных об экспозиции во время беременности, желательно, в качестве меры предосторожности, не применять КЛОПИ-75 во время беременности.

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко человека.В качестве меры предосторожности, во время лечения препаратом грудное вскармливание продолжать нельзя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

КЛОПИ-75 не влияет или же оказывает несущественное влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Показания

Атеротромбоз жағдайларының қайталама профилактикасы:

  • - миокард инфарктісінен (бірнеше күннен кемінде 35 күнге дейін)
  • ишемиялық инсульттен (7 күннен кемінде 6 айға дейін) зардап шегетін ересек науқастар немесе шеткері артериялар ауруы диагностикаланған науқастар

    - жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромынан зардап шегетін ересек науқастар

    - ST сегментінің көтерілуінсіз жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромында (тұрақсыз стенокардия немесе Q тісшесінсіз миокард инфарктісі)
  • соның ішінде тері арқылы коронарлық араласу барысында стент орнатылған науқастарға ацетилсалицил қышқылымен (АСҚ) біріктірілімде

    - тромболитикалық ем жүргізуге жарамды дәрі-дәрмекпен емделіп жүрген науқастарда ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктісінде АСҚ-мен біріктірілімде

    Жыпылықтағыш аритмия кезіндегі атеротромбоз және тромбоэмболия жағдайларының профилактикасы:

    - тамыр оқиғаларының кем дегенде бір қауіп факторы болатын
  • жыпылықтағыш аритмияға шалдыққан ересек науқастарда
  • К дәруменінің антагонистеріне (КДА) жақпаушылығы бар және қан кету қаупі төмен науқастарда
  • ми инсультін қоса
  • атеротромбоз және тромбоэмболия оқиғаларына жол бермеу үшін АСҚ-мен біріктірілімде
Профилактика атеротромботических событий:
  • - взрослые больные, страдающие инфарктом миокарда (от нескольких дней

    до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6

    месяцев), или больные с диагностированным заболеванием

    периферических артерий
  • - взрослые больные, страдающие синдромом острой коронарной

    недостаточности:

    - синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST

    (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том

    числе больным, подвергающихся стентированию в ходе чрескожного

    коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой

    кислотой (АСК)
  • - острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК

    у больных на медикаментозном лечении, пригодных для проведения

    тромболитической терапии
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии:
  • - взрослые больные с мерцательной аритмией
  • у которых имеется хотя бы

    один фактор риска сосудистых событий
  • больные с непереносимостью

    антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых низкий
  • для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических

    событий
  • включая инсульт головного мозга
  • в комбинации с АСК

Противопоказания

- белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- бауыр функциясының ауыр бұзылулары

- жедел патологиялық қан кету, соның ішінде, асқазан мен 12 елі ішектің ойық жара ауруы, өңеш ойық жаралары кезінде қан кету немесе бассүйек ішіне қан құйылу

- галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер



- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов лекарственного препарата

- тяжелые нарушения функции печени

- острое патологическое кровотечение, в том числе, кровотечение при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, язвах пищевода или внутричерепное кровоизлияние

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты:

  • одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендовано
  • так как данная комбинация может усилить кровотечение
Несмотря на то, что прием 75 мг клопидогрела в сутки не изменял фармакокинетику S-варфарина и международное нормализованное отношение (МНО) у больных, длительно принимавших терапию варфарином, одновременный прием клопидогрела с варфарином повышает риск кровотечения из-за самостоятельных эффектов на гемостаз обоих препаратов.

Ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа:
  • клопидогрел следует применять с осторожностью у больных
  • которые одновременно получают ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа
Ацетилсалициловая кислота (АСК):
  • АСК не изменяет обусловленное клопидогрелом угнетение агрегации тромбоцитов
  • индуцированной АДФ
  • однако клопидогрел усиливает эффект АСК на агрегацию тромбоцитов
  • индуцированную коллагеном.Тем не менее
  • одновременный прием АСК по 500 мг дважды в день на протяжении суток не вызывал существенного увеличения времени кровотечения
  • обусловленного приемом клопидогрела.Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие
  • которое ведет к повышенному риску кровотечения.Следовательно
  • одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью.Тем не менее
  • клопидогрел и АСК назначались совместно вплоть до одного года
Гепарин:
  • Одновременное применение гепарина не влияло на угнетение агрегации тромбоцитов
  • вызванной клопидогрелом.Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие
  • которое ведет к повышенному риску кровотечения.Следовательно
  • одновременное применение этих препаратов должно осуществляться с осторожностью
Тромболитические средства:
  • безопасность совместного применения клопидогрела с фибринспецифическими и нефибринспецифическими тромболитическими средствами и гепаринами была исследована на больных с острым инфарктом миокарда.Частота значимых кровотечений была аналогична той
  • что наблюдалась при применении тромболитических средств и гепарина совместно с АСК.Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивает скрытую кровопотерю из желудочно-кишечного тракта.Следовательно
  • одновременное применение НПВС (в том числе ингибиторов ЦОГ-2) и клопидогрела требует осторожности.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗ): поскольку СИОЗ влияют на активацию тромбоцитов и повышают риск кровотечений
  • их совместное назначение с клопидогрелом требует осторожности.Другая одновременно проводимая терапия: поскольку клопидогрел метаболизируется до своего активного метаболита частично с помощью CYP2С19
  • то ожидается
  • что применение лекарственных средств
  • подавляющих активность этого энзима
  • приведет к снижению лекарственных концентраций активного метаболита клопидогрела.Клиническая значимость этого взаимодействия неясна.В целях предосторожности
  • не следует одобрять одновременное применение сильных или умеренных CYP2C19 ингибиторов.К лекарственным препаратам
  • подавляющим CYP2С19
  • относятся омепразол и эзомепразол
  • флувоксамин
  • флуоксетин
  • моклобемид
  • вориконазол
  • флуконазол
  • тиклопидин
  • ципрофлоксацин
  • циметидин
  • карбамазепин
  • окскарбазепин и хлорамфеникол.Ингибиторы протоновой помпы (ИПП):

    Омепразол в дозе 80 мг один раз в сутки
  • принимавшийся либо одновременно с клопидогрелом
  • либо с соблюдением 12-часового интервала между приемами двух лекарственных препаратов
  • снизил экспозицию активного метаболита на 45% (нагрузочная доза) и 40% (поддерживающая доза).Снижение было связано с 39% (нагрузочная доза) и 21% (поддерживающая доза) со снижением подавления агрегации тромбоцитов.Ожидается
  • что эзомепразол
  • принимавшийся одновременно с клопидогрелом
  • также приведет к снижению экспозиции активного метаболита.Противоречивые данные о клиническом значении этого фармакокинетического (ФК)/фармакодинамического (ФД) взаимодействия
  • выражаемого в важных кардиоваскулярных событиях
  • были представлены как в наблюдательных
  • так и в клинических исследованиях.В качестве меры предосторожности не следует одновременно с клопидогрелом применять омепразол или эзомепразол.Менее выраженные снижения экспозиции метаболита наблюдались в случае пантопразола и лансопразола.Плазменные концентрации активного метаболита были снижены на 20% (нагрузочная доза) и на 14% (поддерживающая доза) во время лечения пантопразолом в дозе по 80 мг один раз в сутки.Это сопровождалось снижением среднего ингибирования агрегации тромбоцитов на 15% и 11% соответственно.Эти результаты означают
  • что клопидогрел можно применять вместе с пантопразолом.Доказательств того
  • что другие лекарственные средства
  • понижающие кислотность в желудке
  • такие как блокаторы Н2-рецепторов (за исключением циметидина
  • который является ингибитором CYP2С19) или антациды
  • влияют на антитромбоцитарную активность клопидогрела
  • нет.Другие лекарственные препараты: Клинически важных фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось
  • когда клопидогрел применялся совместно с атенололом или нифедипином или с этими обоими веществами.Одновременное применение фенобарбитала или эстрогена не оказало существенного влияния на фармакодинамическую активность клопидогрела.Фармакокинетика дигоксина и теофиллина не изменилась при одновременном применении клопидогрела.Антацидные средства не изменили степень абсорбции клопидогрела.Фенитоин и толбутамид
  • которые метаболизируются с помощью CYP2C9 можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелем.Помимо препаратов
  • о которых шла речь выше
  • исследования взаимодействия клопидогрела с другими лекарственными препаратами
  • обычно назначаемыми пациентам с атеротромбозом не проводились.Однако для пациентов
  • принимавших
  • наряду с клопидогрелом
  • самые разнообразные препараты
  • не отмечалось клинически значимых нежелательных взаимодействий.К числу указанных препаратов относятся диуретики
  • бета-адреноблокаторы
  • ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (ингибиторы АКФ)
  • антагонисты кальция
  • препараты для снижения уровня холестерина
  • коронарные вазодилататоры
  • противодиабетические препараты (в т.ч.инсулин)
  • противоэпилептические средства
  • а также блокаторы GPIIb/IIIa-рецепторов

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалану режимі

Ересектер және егде жастағы пациенттер

КЛОПИ-75 бір реттік 75 мг тәуліктік дозада қабылдану керек.

Жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромынан зардап шегетін науқастарда:

- ST сегментінің көтерілуінсіз жедел коронарлық жеткіліксіздік синдромы (тұрақсыз стенокардия немесе Q тісшесінсіз миокард инфарктісі): КЛОПИ-75 препаратымен емдеу бір реттік 300 мг жүктеме дозасынан басталып, ал артынан тәулігіне бір рет 75 мг дозамен жалғастырылуы тиіс (ацетилсалицил қышқылымен тәулігіне (АСҚ) 75-325 мг дозада). АСҚ жоғарырақ дозалары қан кету қаупінің артуына ұласатындықтан, АСҚ дозасын 100 мг-ден асырмау ұсынылады. Емдеудің ұтымды ұзақтығы формальді түрде белгіленбеген. Клиникалық зерттеу деректері препаратты 12 айға дейін қолдануға негіз бола алады, ең жоғары оң әсері 3 ай емделуден соң байқалады.

- ST сегментінің көтерілуімен жедел миокард инфарктісі: КЛОПИ-75 препараты АСҚ және басқа тромболитикалық дәрілермен біріктірілімде немесе оларсыз 300 мг жүктеме дозасынан бастап, бір реттік 75 мг тәуліктік дозада қабылдану керек. КЛОПИ-75 емін 75 жастан асқан науқастарда жүктеме дозасыз бастаған дұрыс. Біріктірілген емді симптомдар білінген соң мүмкіндігінше ертерек бастап, кем дегенде, 4 апта бойы жалғастырған жөн. Аталған жағдайда клопидогрелдің АСҚ-мен біріктірілімімен 4 аптадан астам емдеудeн кейінгі оң әсері зерттелмеген.

- миокард инфарктісі (бірнеше күннен кемінде 35 күнге дейін), ишемиялық инсульт (7 күннен кемінде 6 айға дейін) немесе диагностикаланған шеткері артериялардың ауруы: КЛОПИ-75 препаратын тәулігіне бір рет 75 мг дозада қолдану керек.

Жыпылықтағыш аритмиясы бар науқастарға КЛОПИ-75 бір реттік 75 мг тең тәуліктік дозада тағайындалу керек. АСҚ (тәулігіне 75-100 мг) қабылдауды бастап, оны қолдануды КЛОПИ-75 біріктірілімде жалғастырған жөн.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде емдік қолдану тәжірибесі жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Геморрагиялық диатезі болуы мүмкін ауырлығы орташа дәрежедегі бауыр ауруына шалдыққан пациенттерде емдік қолдану тәжірибесі жоқ

Енгізу жолы және тәсілі

Ішке қабылдауға арналған. Ас ішуге байланыссыз қабылдауға болады.



Для приема внутрь. Можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и пожилые больные

КЛОПИ-75 следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг.

У больных, страдающим синдромом острой коронарной недостаточности:

- синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение препаратом КЛОПИ-75 должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в сутки). Так как более высокие дозы АСК были сопряжены с повышенным риском кровотечения, рекомендуется, чтобы доза АСК не превышала 100 мг. Максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения.

- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: препарат КЛОПИ-75 следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг, начиная с нагрузочной дозы 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них. У больных старше 75 лет лечение КЛОПИ-75 следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение 4-х недель.

- инфаркт миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемический инсульт (от 7 дней до менее 6 месяцев) или диагностированное заболевание периферических артерий: препарат КЛОПИ-75 следует принимать в дозе 75 мг один раз в сутки.

Больным с мерцательной аритмией КЛОПИ-75 следует назначать в однократной суточной дозе равной 75 мг. Следует начать прием АСК (75-100 мг в сутки) и продолжить ее применение в комбинации с КЛОПИ-75.

Если доза пропущена:

- прошло меньше 12 часов после обычного запланированного времени приема лекарства: больным следует принять дозу немедленно и после этого следующую дозу принять во время обычного запланированного приема лекарства

- прошло больше 12 часов: больным следует принять следующую дозу во время обычного запланированного приема лекарства, но нельзя принимать двойную дозу.

Нарушение функции почек

Отсутствует терапевтический опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени

Отсутствует терапевтический опыт применения у пациентов с заболеванием печени средней степени тяжести, у которых возможен геморрагический диатез.

Передозировка

Симптомдары: клопидогрелдің артық доза қабылдаудан кейін қан кету уақытының ұзаруына және қан кету асқынуларына әкелуі мүмкін.

Емі: қан кету жағдайында тиісті ем қажет болуы мүмкін. Клопидогрелдің фармакологиялық белсенділігінің антидоты табылмаған. Егер қан кету уақытының ұзаққа созылуын тез түзету қажет болса, тромбоциттер трансфузиясы клопидогрелдің әсерлерін тоқтата алады.



Симптомы: удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями кровотечения.

Лечение: антидот фармакологической активности клопидогреля не найден. Если необходима быстрая коррекция удлиненного времени кровотечения, трансфузия тромбоцитов может остановить эффекты КЛОПИ-75.
Сертификаты

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555