КОДЕЛАК БРОНХО N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар



Таблетки

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар - амброксол гидрохлориді, амброксолға баламалы

20.0 мг,

- глицирризин қышқылы тринатрий тұзы (натрий глицирризинаты), 30.0 мг,

- тентекмия құрғақ экстрактісі, 10.0 мг,

- натрий гидрокарбонаты, 200.0 мг,

қосымша заттар - картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25), тальк, стеарин қышқылы, натрий карбоксиметилкрахмалы (натрий крахмалы гликоляты) - 11.0 мг.



Одна таблетка содержит

активные вещества - амброксола гидрохлорида, эквивалентно амброксолу 20.0 мг,

- тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат), 30.0 мг,

- термопсиса экстракт сухой, 10.0 мг,

- натрия гидрокарбонат, 200.0 мг,

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25), тальк, стеариновая кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят).

Фармакодинамика

Жөтелді емдеуге арналған біріктірілген препарат, муколитикалық және қақырық түсіретін әсер береді, сондай-ақ қабынуға қарсы белсенділікке ие. Коделак® Бронхо әсері оның компоненттерінің фармакологиялық қасиеттеріне негізделген:

• Амброксолдың секретомоторлы
• секретолитикалық және қақырық түсіретін әсерлері бар
• қақырықтың сероздық және шырышты компоненттерінің бұзылуын қалпына келтіреді
• альвеолаларда сурфактант секрециясын арттырады

Қақырықтың тұтқырлығын азайтады және оның бөлініп шығуына мүмкіндік береді.

Орташа алғанда, ішу арқылы қабылдау кезінде амброксолдың әсері 30 минуттан соң басталады, әсер ету ұзақтығы - қабылданған дозаға байланысты 6-12 сағат болады.

Глициррат (глицирризин қышқылы және оның тұздары) қабынуға қарсы және вирусқа қарсы әсерлері бар.Антиоксиданттық және жарғақша тұрақтандырғыш белсенділігінің арқасында цитопротекторлы әсер береді. Эндогендік глюкокортикостероидтардың әсерін күшейтіп, қабынуға және аллергияға қарсы әсер етеді.Қабынуға қарсы айқын белсенділігімен тыныс алу жолдарында қабыну үдерісінің азаюына әсер етеді.

Тентекмия экстрактісі асқазанның шырышты қабығы рецепторларын орташа тітіркендіре отырып, қақырық шығаруға әсер етеді, бронх бездерінің сөлінісін рефлекторлы түрде жоғарылатады.

Натрий гидрокарбонаты бронх шырышы ортасының көрсеткішін (рН) сілтілік жаққа қарай жылжытады, қақырықтың тұтқырлығын төмендетеді, жыпылықтағыш эпителий мен бронхиолалардың моторлық функциясын көтермелейді.



Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

• Амброксол обладает секретомоторным
• секретолитическим и отхаркивающим действием
• нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты
• увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах.Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению

Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием.Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие.Благодаря выраженной противо-воспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Фармакокинетика

Амброксол.

Сіңірілуі. Амброксолға асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңірілу тән. Биожетімділігі 70-80 % құрайды. Ішке қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы концентрация ең жоғарғы мәніне 1-3 сағаттан кейін жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 80-90 % құрайды.

Таралуы. Ішке қабылдау кезінде амброксолдың қаннан тінге ауысуы тез жүреді. Препараттың белсенді компонентінің ең жоғары концентрациясы өкпеде байқалады. Гематоэнцефалдық бөгет, плацентарлық бөгет арқылы өтеді, емшек сүтімен бөлінеді.

Метаболизм. Ішке қабылданған дозаның шамамен 30 %-ы бауыр арқылы «бірінші өту» әсеріне ұшырайды. Адамның бауыр микросомаларындағы зерттеулер CYP3A4 изоферменті амброксол метаболизміне жауапты басым изофермент екенін көрсетті. Амброксолдың қалған бөлігі белсенді емес метаболиттерге дейін бауырда метаболизденеді

Шығарылуы. Амброксолдың (Т ½) жартылай шығарылу кезеңі шамамен 10 сағатты құрайды. Бүйрекпен:

• 90% метаболиттер түрінде
• 10% өзгермеген күйде шығарылады

Айрықша топтардағы пациенттердің фармакокинетикасы.Амброксолдың фармакокинетикасына жасы мен жынысының клиникалық мәнді әсері анықталмаған, сондықтан осы белгілер бойынша дозаны түзету үшін негіз жоқ.

Ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде амброксол клиренсі 20-40% төмендейді.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі кезінде Т ½ амброксол метаболиттері артады.

Глицирризин қышқылы тринатрий тұзы (натрий глицирризинаты).

Ішу арқылы қабылдаудан кейін, ішекте қалыпты микрофлораның бактериялары өндіретін β глюкуронидаза ферментінің әсерінен глицирризин қышқылынан белсенді метаболит - β глициррет қышқылы түзіледі, ол жүйелі қан ағымына сіңеді.Қандағы β глициррет қышқылы альбуминмен байланысады және толығымен бауырға тасымалданады.β глициррет қышқылының бөлінуі негізінен өтпен, қалдық мөлшерде несеппен жүреді.

Тентекмия құрғақ экстрактісі.

Экстракт компоненттері асқазан-ішек жолында жақсы сіңеді.Ең жоғары әсер етуі ішке қабылдағаннан кейін 30-60 минуттан соң басталады да, 2-6 сағатқа созылады.Бүйрек, тыныс алу жолдарының шырышты қабықтары мен бронх бездерімен организмнен шығарылады.

Натрий гидрокарбонаты.

Асқазан-ішек жолында жақсы сіңеді.Ең жоғары әсер етуі ішке қабылдағаннан кейін 30-60 минуттан соң басталады да, 2-6 сағатқа созылады.Бүйрек, тыныс алу жолдарының шырышты қабықтары мен бронх бездерімен организмнен шығарылады.



Амброксол.

Всасывание.Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность составляет 70-80 %.Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа.Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %.

Распределение.Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро.Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм.Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень.Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола.Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение.Период полувыведения (Т ½) амброксола составляет около 10 часов.Выводится почками:

• 90 % в виде метаболитов
• 10 % в неизмененном виде

Фармакокинетика у особых групп пациентов.Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %.
При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается.
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат).
После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток.В крови β глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
Термопсиса экстракт сухой.

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов.Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Натрия гидрокарбонат.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов.Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Побочные действия

Сирек:

• - әлсіздік
  
  - бас ауыру
  
  - диарея
  
  - ауыз ішінің және тыныс алу жолдарының құрғауы
  
  - экзантемалар
  
  - ринорея
  
  - іш қату
  
  - дизурия
  
  Ұзақ уақыт жоғары дозаларда қабылдағанда:
  
  - гастралгия
  
  - жүрек айнуы және құсу
  
  
  
  - аллергические реакции
  
  - редко: - слабость
  
  - головная боль
  
  - диарея
  
  - сухость во рту и дыхательных путях
  
  - экзантемы
  
  - ринорея
  
  - запор
  
  - дизурия
  
  - при длительном приеме в высоких дозах:
  
  - гастралгия
  
  - тошнота и рвота

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия

Жөтелге қарсы дәрілермен біріктіруге болмайды.

Жүктілік

Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Амброксол плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Эксперименттік зерттеулерде амброксолдың жүктілік ағымына, эмбрион және шарана дамуына, босануға, постнатальді дамуға жағымсыз әсері айқындалмаған. Препараттың басқа компоненттерінің жүктілік ағымы және шарана мен жаңа туған нәрестенің жай-күйіне әсері зерттелмеген.

Емшек емізу кезеңі

Амброксол емшек сүтіне енуі мүмкін. Амброксолдың және басқа препарат компоненттерінің жаңа туған нәрестенің жай-күйіне әсері зерттелмеген, препаратты лактация кезеңінде қолдануға болмайды.

Фертильділік

Препараттың фертильділікке әсері туралы деректер жоқ.



Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение препарата беременным женщинам и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Показания

Қақырық шығуының қиындауымен тыныс алу жолдарының ауруларында:

• - жедел және созылмалы бронхит
  
  - пневмония
  
  - өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА)
  
  - бронхоэктаз ауруы
  
  
  
  Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты:
  
  - острый и хронический бронхит
  
  - пневмония
  
  - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  
  - бронхоэктатическая болезнь

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Сақтықпен:

• (препарат пациенттердің бұл тобында дәрігердің кеңесінен кейін қабылдануы мүмкін):
  
  - бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі
  
  - асқазан және 12 елі ішектің ойық жара ауруы
  
  - бронх демікпесі
  
  
  
  - повышенная чувствительность к компонентам препарата
  
  - беременность и в период лактации
  
  - детский возраст до 12 лет
  
  С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность
  
  - язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки
  
  - бронхиальная астма

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.