Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

МЕЛБЕК 0,0075 N30 ТАБЛ

Рецептурный препарат
Купить МЕЛБЕК 0,0075 N30 ТАБЛ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
МЕЛБЕК 0,0075 N30 ТАБЛ
-Нобел АФФ АО

Цена:

2772.00 тнг.
Купить
Количество:
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Мелоксикам
Производитель: -Нобел АФФ АО
Страна происхождения: Казахстан
Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку с голограммой фирмы - производителя.
Хранить в сухом месте: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары
Купить МЕЛБЕК 0,0075 N30 ТАБЛ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Мелбек инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблеткалар, 7.5 мг



Таблетки 7,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мелоксикама 7,5 мг,

вспомогательные вещества:

  • лактоза безводная
  • кросповидон
  • повидон (ПВП К30)
  • целлюлоза микрокристаллическая РН 102
  • натрия цитрат
  • кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)
  • магния стеарат

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ -2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ - 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ -1.

Фармакокинетика

После перорального приема 89 % препарата абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. Постоянная концентрация мелоксикама в плазме крови устанавливается в течение 3-5 дней. Длительный прием препарата (более 1 года) не приводит к увеличению концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем. При разовом суточном приеме препарата колебания концентрации мало выражены и находятся в пределах 0,4-1,0 мг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мг/мл для дозы 15 мг. 99 % мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет 50 % от его концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов.

Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин. Эти показания изменяются в пределах 30 - 40% у различных больных.

Побочные действия

Жағымсыз құбылыстар төменде келесі жіктемені пайдаланып келтірілген:

  • өте жиі, жиі ≥1/100 - <
  • 1/10 дейін, жиі емес ≥1/1000 - <
  • 1/100 дейін, сирек ≥1/10000 - <
  • 1/1000 дейін, өте сирек <
  • 10000, белгісіз - қолжетімді деректерден анықтау мүмкін емес
Өте жиі (≥1/10)

- диспепсия, жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, іш қатуы, метеоризм, диарея сияқты асқазан-ішек бұзылыстары

Жиі (≥1/100 - <1/10 дейін)

- бас ауыруы

Жиі емес (≥1/1000 - <1/100 дейін)

- анемия

- анафилаксиялық және анафилактоидтық реакциялардан басқа аллергиялық реакциялар

- бас айналуы, ұйқышылдық

- вертиго

- артериялық қысымның жоғарылауы, бетке қан тебу сезімі

- асқазан-ішектен жасырын немесе айқын қан кету, стоматит гастрит,

кекіру

- бауыр функциясы көрсеткіштерінің өтпелі өзгерістері (мысалы, трансаминазалар белсенділігінің немесе билирубиннің жоғарылауы)

- қышыну, ангионевроздық ісіну, бөртпе

- натрий мен судың іркілуі, гиперкалиемия, бүйрек функциясы көрсеткіштерінің өзгерістері (қан сарысуындағы креатинин және/немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы)

- ісіну, соның ішінде аяқтардың ісінуі

- асқазан-ішектен қан кетулер, ойық жаралануы немесе перфорациясы, олар өлімге соқтыруы ықтимал

Сирек (≥1/10000 - <1/1000 дейін)

- қанның жалпы талдауы көрсеткіштерінің (соның ішінде лейкоциттер формуласының) ауытқулары, лейкопения, тромбоцитопения

- көңіл-күйдің өзгеруі, түнгі қорқыныштар

- көру бұзылыстары, соның ішінде анық көрмеу; конъюнктивит

- құлақтағы шуыл

- жүрек қағуы

- жүрек жеткіліксіздігі.

- аспиринге немесе басқа ҚҚСП-ға аллергиясы бар пациенттерде демікпе

- колит, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, эзофагит

- уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, есекжем

Өте сирек (<10000)

- агранулоцитоз (әсіресе, мелоксикамды метотрексат сияқты басқа препараттармен қабылдап жүрген пациенттерде)

- асқазан-ішек жолының перфорациясы

- гепатит

- буллездік дерматит, мультиформалы эритема

- бүйректің жедел жеткіліксіздігі, әсіресе, қауіп факторлары бар пациенттерде

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

- анафилаксиялық шок, анафилактоидтық реакциялар

- сананың шатасуы, бағдарлаудың бұзылуы

- панкреатит

- фотосезімталдық реакциясы

- әйелдерде бедеулік, овуляция кідіруі

- орныққан дәрілік бөртпе деп аталатын, әдетте дәрілердің қайта-қайта әсер етуімен бір жерде (жерлерде) қайталанатын және терінің қызаруы мен ісінуінің дөңгелектенген немесе сопақша аймақтары, күлбіреуіктердің пайда болуы (есекжем), қышу сияқты көрінестелуі мүмкін теріге тән аллергиялық реакция.



Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации:
  • очень часто, часто ≥1/100 до <
  • 1/10, нечасто ≥1/1000 до <
  • 1/100, редко ≥1/10000 до <
  • 1/1000, очень редко <
  • 10000, не известно - не может быть определено из доступных данных

Очень часто (≥1/10)

- желудочно-кишечные расстройства, такие как диспепсия, тошнота, рвота,

боль в животе, запор, метеоризм, диарея

Часто (≥1/100 до <1/10)

- головная боль

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- анемия

- аллергические реакции, помимо анафилактических и анафилактоидных

- головокружение, сонливость

- вертиго

- повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу

- скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит гастрит,

отрыжка

- преходящие изменения показателей функции печени (например,

повышение активности трансаминаз или билирубина)

- зуд, ангионевротический отек, сыпь

- задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции

почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке

крови)

- отек, в том числе отек нижних конечностей

- желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к смертельному исходу

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- отклонения в показателях общего анализа крови (в том числе в лейкоцитарной формуле), лейкопения, тромбоцитопения

- изменение настроения, кошмары

- расстройства зрения, в том числе нечеткость зрения; конъюнктивит

- шум в ушах

- сердцебиение

- сердечная недостаточность.
- астма у пациентов с аллергией к аспирину или другим НПВП

- колит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница

Очень редко (<10000)

- агранулоцитоз (особенно у пациентов, которые принимают мелоксикам вместе с другими препаратами, такими как метотрексат)

- перфорация желудочно-кишечного тракта

- гепатит

- буллезный дерматит, мультиформная эритема

- острая почечная недостаточность, в особенности у пациентов с факторами риска

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактический шок, анафилактоидные реакции

- спутанность сознания, нарушение ориентации

- панкреатит

- реакция фоточувствительности

- женское бесплодие, задержка овуляции

- характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей (крапивница), зуд.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта и пациентам, получающим антикоагулянты лицам пожилого возраста.

При возникновении эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить.

У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным ОЦК прием препарата может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек, получающие диуретики, и пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома. Больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (с уровнем клиренса креатинина более 25 мл/мин) корректировки дозы не требуется.

Как и при применении других НПВС может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.

Препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница.

При использовании НПВС имеются редкие сообщения о развитии таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нежелательные явления со стороны кожи и слизистых оболочек у пациентов с риском развития перечисленных реакций отмечаются в течение первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи или повреждении слизистой – следует немедленно прекратить прием препарата.

Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС.

Использование мелоксикама, также как и любого другого препарата, ингибирующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется у женщин, намеревающихся забеременеть. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений следует принимать во внимание целесообразность отмены препарата.

Запрещается прием данного препарата пациентами, страдающие врожденной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения транспорта и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Показания

Ересектер мен 16 жастан асқан балаларға:

  • остеоартроздың өршуін қысқа мерзімді симптоматикалық емдеуде

    ревматоидты артритті
  • шорбуынданатын спондилитті ұзақ мерзімді симптоматикалық емдеуде



    Взрослым и детям старше 16 лет:

    краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

    долгосрочное симптоматическое лечение ревматоидного артрита
  • анкилозирующего спондилита

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімде тізілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- әсері ұқсас заттарға, мысалы, қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП), аспиринге аса жоғары сезімталдық. Аспиринді немесе басқа ҚҚСП қабылдағаннан кейін демікпе симптомдары, мұрын полиптері, ангионевроздық ісіну немесе есекжем пайда болған пациенттер мелоксикамды қолданбағаны дұрыс

- анамнездегі, осының алдындағы ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішектен қан кетулер немесе перфорация

- пептидтік ойық жараның қайталануы /белсенді формадағы немесе анамнездегі қан кету (ойық жараның немесе қан кетудің екі немесе одан көп айқын дәлелденген көрінісі);

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы

- бүйректің диализ жүргізілмейтін ауыр жеткіліксіздігі

- анамнездегі асқазан-ішектен қан кету, цереброваскулярлық қан кету немесе басқа да қан кетулер

- жүрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі

- жүктіліктің үшінші триместрі

- балалар мен 16 жасқа толмаған жасөспірімдерге



- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»

- гиперчувствительность к веществам со сходным действием, например, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), аспирину. Мелоксикам не следует применять пациентам, у которых после приема аспирина или других НПВП появлялись симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница

- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП

- рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в активной форме или в анамнезе (два или более выраженных доказанных эпизода изъязвления или кровотечения)

- тяжелое нарушение функции печени

- тяжелая почечная недостаточность при отсутствии диализа

- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения в анамнезе

- сердечная недостаточность тяжелой степени

- третий триместр беременности

- дети и подростки младше 16 лет

Лекарственное взаимодействие

Гиперкалиемиямен байланысты қауіптер

Белгілі бір дәрілік препараттар немесе терапиялық топтар гиперкалиемияның дамуына ықпал етуі мүмкін:

  • калий тұздары
  • калий жинақтайтын диуретиктер
  • ангиотензин-өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері
  • ангиотензин II рецепторының антагонистері
  • қабынуға қарсы стероидты емес препараттар
  • (төмен молекулалы немесе фракцияланбаған) гепариндер
  • циклоспорин
  • такролимус және триметоприм
Гиперкалиемияның басталуы астасатын факторлардың бар-жоқтығына тәуелді болуы мүмкін.

Бұл қауіп бірге қабылдағанда жоғарыда атап келтірілген дәрілік препараттарды мелоксикаммен бірге қабылдағанда жоғарылай түседі.

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесулері

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар (ҚҚСП) және ацетилсалицил қышқылы

Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттармен, бір рет ≥ 500 мг дозалардағы немесе жалпы тәуліктік ≥ 3 г дозадағы ацетилсалицил қышқылымен бірге қабылдау ұсынылмайды.

Кортикостероидтар (мысалы, глюкокортикоидтар)

Асқазан-ішек жолынан қан кету немесе шырышты қабығының ойық жаралануы қаупінің жоғарылығына байланысты, глюкокортикоидтарды бірге қабылдағанда сақтық таныту қажет.

Антикоагулянттар немесе гепарин

Тромбоциттер функциясының тежелуіне және асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабығының зақымдануына байланысты, қан кету қаупі едәуір жоғарылайды.ҚҚСП антикоагулянттардың, мысалы варфариннің әсерін күшейтуі мүмкін.Егде жастағы пациенттерде немесе емдік дозаларында ҚҚСП мен антикоагулянттарды немесе гепаринді бірге қолдану ұсынылмайды.

Басқа жағдайларда (мысалы, превентивтік дозаларда тағайындағанда) гепаринді қабылдағанда, қан кету қаупінің жоғарылығына байланысты сақтық таныту қажет.

Егер препараттардың мұндай біріктірілімін тағайындамауға болмайтын болса, ХҚҚ мұқият мониторингілеу қажет.

Тромболитикалық және тромбоцитке қарсы әсері бар препараттар

Тромбоциттер функциясының тежелуіне және асқазан мен он екі елі ішектің шырышты қабығының зақымдануына байланысты, қан кету қаупі жоғарылайды.

Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

Асқазан-ішектен қан кету қаупі жоғарылайды.

Диуретиктер, АӨФ тежегіштері және ангиотензин II антагонистері

ҚҚСП диуретиктер мен гипертензияға қарсы басқа дәрілік препараттар әсерінің тиімділігін төмендетуі мүмкін.Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (мысалы, сусыздануы бар пациенттерде немесе егде жастағы, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде) АӨФ тежегіші мен ангиотензин II антагонистерін және циклооксигеназа тежегіштерін бір мезгілде қабылдау, әдетте, қайтымды болып табылатын бүйректің жедел жеткіліксіздігі мүмкіндігін қоса, бүйрек функциясының бұзылуын күшейтуі мүмкін.Сол себепті, бұл біріктірілімді әсіресе, егде жастағы пациенттерде сақтықпен қолдану керек.Пациенттерде гидратация деңгейі жеткілікті болуы тиіс, және қатарлас дәрілік емді бастағаннан кейін, сондай-ақ, кешірек сатыларында мезгіл-мезгіл бүйрек функциясы жағдайының бақылануына көңіл бөлу керек.

Гипертензияға қарсы басқа дәрілік препараттар (мысалы, бета-рецепторлардың блокаторлары)

Бета-рецепторлар блокаторларының гипертензияға қарсы әсерінің төмендеуі орын алу мүмкін (тамырды кеңейтетін әсері бар простагландиндердің тежелуіне байланысты).

Кальциневрин тежегіштері (мысалы, циклоспорин, такролимус)

Простагландиндер түрткі болатын, бүйрекке ықпал етуіне байланысты, ҚҚСП әсерінен кальциневрин тежегіштерінің нефроуыттылығы артуы мүмкін.Біріктірілген ем барысында бүйрек функциясының көрсеткіштерін қадағалау қажет.Бүйрек функциясын, әсіресе, егде жастағы пациенттерде мұқият бақылау ұсынылады.

Деферазирокс

Мелоксикам мен деферазироксты бірге қабылдау асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялардың туындау қаупін арттыруы мүмкін.Аталған дәрілік препараттарды біріктірген кезде сақтық таныту керек.

Фармакокинетикалық өзара әректтесулер:
  • басқа дәрілік препараттардың фармакокинетикасына мелоксикамның ықпалы

    Литий

    ҚҚСП қандағы литий концентрациясын арттыратындығы (литийдің бүйрек арқылы шығарылуының азаюы есебінен) байқалды
  • бұл уытты әсер етуіне алып келуі мүмкін.Сондықтан
  • литий препараттары мен ҚҚСП бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.Егер бұл біріктірілім қажет болса
  • емдеуді бастағанда
  • дозасын түзеткенде және мелоксикаммен емдеуді тоқтатқанда плазмадағы литий концентрациясын мұқият бақылау керек
Метотрексат

ҚҚСП метотрексаттың өзекшелік сөлінісін төмендетуге, сол арқылы оның плазмадағы концентрациясын арттыруға қабілетті.Сондықтан, метотрексатты жоғары дозаларында (аптасына 15 мг артық) қабылдап жүрген пациенттерге ҚҚСП бірге қабылдау ұсынылмайды.
ҚҚСП мен метотрексат арасындағы өзара әрекеттесу қаупін метотрексатты төмен дозаларында қабылдап жүрген пациенттерде де, әсіресе, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде ескеру қажет.Егер біріктіріп емдеу қажет болса, қанның жалпы талдауының нәтижелерін бақылау және бүйрек функциясын қадағалау қажет.Егер ҚҚСП қабылдау мен метотрексаттың арасында 3 күннен аспайтын уақыт өтсе, сақтық таныту қажет, өйткені метотрексаттың плазмадағы концентрациясы жоғарылауы және уытты әсер етуіне әкеп соқтыруы мүмкін.
Мелоксикамды бірге қабылдау метотрексаттың (аптасына 15 мг) фармакокинетикасына елеулі әсер бермегенімен, ҚҚСП емінің нәтижесінде метотрексаттың гематологиялық уыттылығы күшеюі мүмкіндігін ескеру керек (жоғарыдан қараңыз).
Пеметрексед

Креатинин клиренсі 45-тен 79 мл/минутқа дейінгі пациенттер мелоксикамды қабылдауды пеметрексед енгізілгенге дейін 5 күн бұрын тоқтатуы, пеметрексед енгізілген күні және пеметрексед енгізілгеннен кейін 2 күн бойы мелоксикамды қабылдамауы қажет.Егер мелоксикам мен пеметрекседті бірге қолдану қажет болса, пациенттердің жай-күйін, әсіресе, миелосупрессияның және әсіресе, асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялардың дамуына қатысты мұқият қадағалау қажет.Бүйректің ауыр дәрежелі жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 45 мл/минуттан төмен) пациенттерге мелоксикам мен пеметрекседті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Бүйрек функциясы қалыпты (креатинин клиренсі ≥ 80 мл/мин) пациенттерде мелоксикамды 15 мг дозада қабылдау пеметрекседтің шығарылуын төмендетуі, соған орай, пеметрекседтен туындайтын жағымсыз құбылыстардың жиілігін арттыруы мүмкін.Сондықтан, бүйрек функциясы қалыпты (креатинин клиренсі ≥ 80 мл/мин) пациенттерге 15 мг мелоксикамды пеметрекседпен бір мезгілде енгізген кезде сақтық таныту керек.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер:
  • басқа дәрілік препараттардың мелоксикам фармакокинетикасына ықпалы

    Холестирамин

    Холестирамин бауырішілік циркуляциясын тоқтатудың есебінен мелоксикамның шығарылуын жеделдетеді
  • сол себепті, мелоксикамның клиренсі 50 %-ға жоғарылайды, ал жартылай шығарылу кезеңі 13±3 сағатқа дейін төмендейді.Бұл өзара әрекеттестік клиникалық тұрғыдан маңызды болып табылады
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер:
  • мелоксикам мен басқа дәрілік препараттарды біріктірудің фармакокинетикасына ықпалы

    Диабетке қарсы пероральді қолданылатын дәрілер (сульфонилмочевина туындылары
  • натеглинид)

    Мелоксикам бауырдағы метаболизмі есебінен толығымен дерлік шығарылады
  • және бұл метаболизмінің шамамен үштен екісіне (CYP) P450 цитохромының ферменттері (негізгі жолы CYP 2C9 және минорлық жолы CYP 3A4) және үштен біріне - басқа жолдар
  • мысалы
  • пероксидазалық тотығу түрткі болады.Мелоксикам мен CYP 2C9 және/немесе CYP 3A4 тежейтіндігі белгілі немесе солар арқылы метаболизденетіня препараттарды бір мезгілде енгізгенде
  • фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі мүмкіндігін ескеру керек.Диабетке қарсы пероральді қолданылатын дәрілер (сульфонилмочевиа туындылары
  • натеглинид) сияқты дәрілік заттармен біріктірілімдерін қолданғанда
  • CYP 2C9 есебінен өзара әрекеттесетіндігін күтуге болады
  • ол аталған препараттар мен мелоксикамның плазмадағы деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін.Мелоксикам мен сульфонилмочевина туындыларын немесе натеглинидті қатарлас қолданғанда
  • пациенттерді гипогликемияға қатысты мұқият қадағалау керек.Антацидтерді
  • циметидинді және дигоксинді бір мезгілде қабылдағанда дәрілер арасында клиникалық тұрғыдан маңызды ешқандай өзара әрекеттесулер анықталмады.Балалар

    Өзара әрекеттесулерін зерттеулер тек ересектерде жүргізілді
Риски, связанные с гиперкалиемией

Определенные лекарственные препараты или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии:
  • калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм.Начало гиперкалиемии может зависеть от наличия ассоциированных факторов.Этот риск повышается при совместном приеме перечисленных выше лекарственных препаратов с мелоксикамом.Фармакодинамические взаимодействия

    Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота

    Не рекомендуется совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой в дозах ≥ 500 мг однократно или в общей суточной дозе ≥ 3 г.Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды)

    Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме глюкокортикоидов из-за повышенного риска кровотечения или изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.Антикоагулянты или гепарин

    Значительно повышается риск кровотечения из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.Не рекомендуется совместное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина у пациентов пожилого возраста или в лечебных дозах.В других случаях (например, при назначении в превентивных дозах) при приеме гепарина необходимо соблюдать осторожность из-за повышенного риска кровотечения.Если назначения препаратов в такой комбинации нельзя избежать, требуется тщательный мониторинг МНО.Препараты с тромболитическим и антитромбоцитарным действием

    Повышается риск кровотечения из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

    Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.Диуретики, ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II

    НПВП могут снижать эффективность действия диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов.У пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременный прием ингибитора АКФ или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может усилить нарушение функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, которая обычно обратима.Таким образом, эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов.У пациентов должен быть достаточный уровень гидратации, и следует уделить внимание контролю за состоянием функции почек после начала сопутствующей лекарственной терапии, а также периодически на более поздних этапах.Другие антигипертензивные лекарственные препараты (например, блокаторы бета-рецепторов)

    Может иметь место снижение антигипертензивного действия блокаторов бета-рецепторов (из-за ингибирования простагландинов, имеющих сосудорасширяющее действие).Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус)

    Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может увеличиваться под воздействием НПВП из-за влияния на почки, опосредованного простагландинами.Необходимо следить за показателями функции почек в ходе комбинированной терапии.Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.Деферазирокс

    Совместный прием мелоксикама и деферазирокса может повысить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.Следует соблюдать осторожность при комбинировании этих лекарственных препаратов.Фармакокинетические взаимодействия: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных препаратов

    Литий

    Отмечалось, что НПВП повышают концентрации лития в крови (за счет снижения выведения лития почками), что может привести к токсическому действию.Поэтому одновременное применение препаратов лития и НПВП не рекомендуется.Если данная комбинация представляется необходимой, следует тщательно контролировать концентрации лития в плазме при начале лечения, корректировке дозы и прекращении терапии мелоксикамом.Метотрексат

    НПВП способны снижать канальцевую секрецию метотрексата, таким образом увеличивая его концентрации в плазме.Поэтому пациентам, принимающим метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), не рекомендуется совместный прием НПВП.Риск взаимодействия между НПВП и метотрексатом необходимо также учитывать у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек.Если требуется комбинированная терапия, необходимо контролировать результаты общего анализа крови и отслеживать функцию почек.Если между приемом НПВП и метотрексата прошло не более 3 дней, необходимо соблюдать осторожность, поскольку концентрация метотрексата в плазме может возрасти и привести к токсическому действию.Хотя на фармакокинетику метотрексата (15 мг в неделю) совместный прием мелоксикама не оказывал значимого воздействия, следует учесть, что гематологическая токсичность метотрексата может усиливаться в результате терапии НПВП.Пеметрексед

    Пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин необходимо прекратить прием мелоксикама за 5 дней до введения пеметрекседа, не принимать мелоксикам в день введения пеметрекседа и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.Если необходимо совместное применение мелоксикама и пеметрекседа, состояние пациентов необходимо тщательно отслеживать, особенно на предмет развития миелосупрессии и нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин).У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) прием мелоксикама в дозировке 15 мг может снизить выведение пеметрекседа, следовательно, увеличить частоту нежелательных явлений, вызванных пеметрекседом.Поэтому следует проявлять осторожность при введении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом пациентам с нормальной функцией (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин).Фармакокинетические взаимодействия: влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику мелоксикама

    Холестирамин

    Холестирамин ускоряет вывод мелоксикама за счет прекращения внутрипеченочной циркуляции
  • таким образом, клиренс мелоксикама возрастает на 50 %, а период полувыведения снижается до 13 ± 3 часа.Фармакокинетические взаимодействия: влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных препаратов на фармакокинетику

    Противодиабетические средства для перорального применения (производные сульфонилмочевины, натеглинид)

    Мелоксикам выводится почти полностью за счет метаболизма в печени, причем этот метаболизм приблизительно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) P450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением.При одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих CYP 2C9 и/или CYP 3A4 или метаболизирующихся ими, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.При применении комбинаций с такими лекарственными средствами, как противодиабетические средства для перорального применения (производные сульфонилмочевины, натеглинид), можно ожидать взаимодействия за счет CYP 2C9, которое может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.При сопутствующем применении мелоксикама и производных сульфонилмочевины или натеглинида пациентов следует тщательно наблюдать на предмет гипогликемии.При одновременном приеме антацидов, циметидина и дигоксина не было обнаружено никаких клинически значимых межлекарственных взаимодействий.Дети

    Исследования взаимодействия проводились только на взрослых

  • Состав и инструкция по применению Мелбек.
  • Купить Мелбек в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Мелбек - 2772.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Толық тәуліктік дозасын бір реттік дозасы түрінде қабылдайды. Жағымсыз әсерлерін, симптомдарын бақылауға алу үшін қажетті ең аз тиімді дозасын аса қысқа емдеу мерзімі ішінде қолдана отырып азайтуға болады. Пациентте, әсіресе, остеоартриті бар пациенттерде симптомдарды әлсірету қажеттіліктерін және оның емге жауабын бағалауды мезгіл-мезгіл қайталап жүргізіп отыру керек.

Остеоартроздың өршуі

Тәулігіне 7,5 мг. Қажет болса, жақсарулары болмаған жағдайда, дозасын тәулігіне 15 мг дейін арттыруға болады.

Ревматоидтық артрит, шорбуынданатын спондилит

Тәулігіне 15 мг (төменнен «Пациенттердің ерекше топтарын» қараңыз). Емге жауапқа байланысты, дозасын тәулігіне 7,5 мг дейін төмендетуге болады.

ТӘУЛІГІНЕ 15 МГ ДОЗАСЫН АРТТЫРМАҢЫЗ.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Балалар мен 16 жасқа толмаған жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде ревматоидтық артрит пен шорбуынданатын спондилиттің ұзақмерзімді ем кезінде ұсынылатын дозасы тәулігіне 7,5 мг құрайды.

Жағымсыз реакциялардың даму қаупі жоғары пациенттер

Жағымсыз реакциялардың даму қаупі жоғары, мысалы, анамнезінде асқазан-ішек ауруы болған немесе жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары бар пациенттерде емдеуді тәулігіне 7,5 мг дозасынан бастау керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бұл дәрілік затты бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар, диализ жүргізілмейтін пациенттерге қолдануға болмайды.

Бүйректің терминальді жеткіліксіздігі бар, гемодиализ қабылдап жүрген пациенттерде дозасы тәулігіне 7,5 мг аспауы тиіс.

Бүйректің жеңілден орташа дәрежеге дейінгі жеткіліксіздігі бар пациенттерде (яғни, креатинин клиренсі 25 мл/минуттан жоғары пациенттерде) дозасын төмендету қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауырдың жеңілден орташа дәрежеге дейінгі жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозасын төмендету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Пероральді қолдануға арналған.

Таблетканы ас ішумен бір мезгілде, сумен немесе басқа сұйықтықпен ішеді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолданылу жиілігі

Бұл препаратты әрдайым, өзіңіздің емдеуші дәрігеріңіздің ұсынымдарын дәл сақтай отырып қабылдаңыз. Күмән туындаған жағдайда дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.



Режим дозирования

Полную суточную дозу принимают в виде однократной дозы. Нежелательные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода, необходимого для установления контроля над симптомами. Следует периодически проводить повторную оценку потребности пациента в ослаблении симптомов и его ответа на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.

Обострение остеоартроза

7,5 мг в сутки. При необходимости в случае отсутствия улучшений доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит

15 мг в сутки (также см. раздел «Особые группы пациентов» ниже).

В зависимости от терапевтического ответа доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ ДОЗУ 15 МГ/СУТ.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендованная доза при долгосрочном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки.

Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций

У пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечным заболеванием или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Нарушение функции почек

Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не находящимся на диализе.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Снижение дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (то есть у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

Нарушение функции печени

Снижение дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Таблетку запивают водой или другой жидкостью, одновременно с приемом пищи.

Частота применения с указанием времени приема

Всегда принимайте этот препарат, точно соблюдая рекомендации вашего лечащего врача. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом при возникновении сомнений.

Передозировка

Симптомдары

ҚҚСП артық дозалануынан кейін туындайтын симптомдар, әдетте, мәңгіруді, ұйқышылдықты, жүрек айнуын, құсуды және эпигастрий аймағының ауыруын қамтиды, олар жалпы алғанда, демеуші ем жүргізген жағдайда қайтымды болып табылады. Асқазан-ішектен қан кетулер туындауы мүмкін. Елеулі артық дозалануының нәтижесінде гипертензия, бүйректің жедел жеткіліксіздігі, бауыр дисфункциясы, тыныстың тарылуы, кома, құрысулар, жүрек-қантамырлық жеткіліксіздік және жүректің тоқтап қалуы дамуы мүмкін. ҚҚСП емдік мақсатта қолданғанда анафилактоидтық реакциялар тіркелген, және олар артық дозалануынан кейін туындауы мүмкін.

Емі

ҚҚСП артық дозаланғаннан кейін, пациенттерге симптоматикалық және демеуші ем жүргізу керек. Клиникалық зерттеуде холестираминді тәулігіне үш рет 4 г дозада пероральді қабылдағанда мелоксикамның шығарылуының жеделдегені байқалды.



Симптомы

Симптомы, которые возникают после острой передозировки НПВП, обычно сводятся к заторможенности, сонливости, тошноте, рвоте и боли в эпигастральной области, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Могут возникать желудочно-кишечные кровотечения. В результате значительной передозировки могут развиться гипертензия, острая почечная недостаточность, дисфункция печени, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность и остановка сердца. При терапевтическом применении НПВП были зарегистрированы реакции, и они могут возникнуть после передозировки.

Лечение

После передозировки НПВП пациентам следует проводить симптоматическое и поддерживающие лечение. Ускоренное выведение мелоксикама наблюдалось при пероральном приеме холестирамина в дозировке 4 г три раза в сутки.
Сертификаты

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555