МЕЛОКСИКАМ-РАТИОФАРМ 0,015 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мелоксикам 15 мг

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)
• кремния ангидрид коллоидный
• натрия цитрат
• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• магния стеарат

Фармакодинамика

Мелоксикам-ратиофарм - это нестероидное антиревматическое средство (НПВП) из группы оксикамов с противовоспалительными, болеутоляющими и уменьшающими жар свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2).

Фармакокинетика

Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 5-6 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции мелоксикама. Мелоксикам связывается с белками плазмы (99%). Мелоксикам в значительной степени метаболизируется печенью, выводится в форме метаболитов в равных долях с мочой и фекалиями. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов. Общий клиренс в плазме составляет 8 мл/мин.

Побочные действия

- головная боль, шум в ушах, вертиго (потеря равновесия), спутанность сознания, нарушение ориентации, сонливость, эмоциональная лабильность, бессонница, нарушения зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения

- приступы бронхиальной астмы

- анемия, повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу

- диспепсия:

• тошнота
• боли в животе
• диарея
• запор
• рвота
• отрыжка
• метео-ризм
  
  - стоматит
• эзофагит
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
• колит
• перфорация желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечные кровотечения, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу, особенно у пожилых

- гепатит, изменение показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)

- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднения мочеиспускания, включая острую задержку мочи

- анафилактоидные реакции, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, фотосенсибилизация

- кожный зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, буллезные дерматиты, ангиоэдема

- отеки

- задержка овуляции

- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применять у пожилых, у пациентов принимающих антикоагулянтную терапию.

Фертильность

Использование мелоксикама, также как и любого другого препарата, ингиби-рующего ЦОГ или синтез простагландинов, может нарушать способность к зачатию и не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть. Мелоксикам может задерживать овуляцию. В связи с этим, у женщин с нарушенной способностью к зачатию или проходящих обследование по поводу этих нарушений, прием мелоксикама следует прекратить.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движе-нии или к обслуживанию машин.

Показания

Симптоматическое лечение:

• - краткосрочное лечение остеоартроза
  
  - ревматоидного артрита
  
  - анкилозирующего спондилита

Противопоказания

- повышенная чувствительность к мелоксикаму или одному из других компо-нентов или к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту

- пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или дру-гих НПВП развились признаки астмы, ангионевротического отека или крапивницы, мелоксикам давать не разрешается

- болевой синдром после операции коронарного шунтирования

- активные язвы в желудочно-кишечном тракте или наличие в анамнезе рецидивирующих язв желудочно-кишечного тракта, перфорации

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или иная повышенная склонность к кровотечениям

- тяжелая сердечная недостаточность

- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)

- беременность и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, требующие осторожности

- одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений

- кортикостероидов – риск кровотечений

- антикоагулянты, тромболитические средства и средства для подавления агрегации тромбоцитов:

• повышенный риск кровотечения
  
  - селективыне ингибиторы обратного захвата серотонина – риск кровотечения
  
  - диуретики
• ингибиторы АПФ
• антагониста антигиотензина II - может приве-сти к почечной недостаточности
• особенно у обезвоженных пациентов

Следует адекватно обеспечить жидкостью и проверить функцию почек

- другие антигипертензивные средства - ослабление антигипертензивного дей-ствия

- циклоспорин, такролимус - усиление нефротоксичности циклоспорина

- литий - выделение лития может быть уменьшено.Необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития

- метотрексат – мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, может быть предраспологающим фактором цитопении

- холестирамин - ускорение выведение мелоксикама на 50%

При одновременном приеме антацидных средств, циметидина, дигоксина кли-нически значимых взаимодействий не наблюдалось.