МОНКАСТА 0,005 N28 ТАБЛ ЖЕВАТ

Лекарственная форма

Таблетки жевательные, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - монтелукаст натрия 5,20 мг (эквивалентно монтелукасту 5 мг)

вспомогательные вещества:

• маннитол
• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия кроскармеллоза
• гидроксипропилцеллюлоза
• аспартам
• железа оксид красный (Е172)
• ароматизатор вишневый
• магния стеарат

Побочные действия

Очень часто

- инфекции верхних дыхательных путей

Часто

- боль в животе

- головная боль

- жажда

- диарея, тошнота, рвота

- сыпь

- лихорадка

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ)

Нечасто

- аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (анафилактическая реакция)

- нарушения сна, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство

- ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия

- головокружение, сонливость, ощущения покалывания / онемение

- судорожный приступ

- носовое кровотечение

- сухость во рту, расстройство желудка

- гематомы, зуд, крапивница

- боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы

- ночное недержание мочи у детей

- слабость / усталость, плохое самочувствие, отёки

Редко

- тенденция к усилению кровоточивости

- тремор

- учащенное сердцебиение

- нарушение внимания, ухудшение памяти, неконтролируемые движения мышц

- ангионевротический отёк

Очень редко

- комбинация таких симптомов, как гриппоподобная болезнь, ощущения покалывания или онемение рук, или ног, ухудшение легочных симптомов и / или сыпь (синдром Чарга-Страусса)

- низкий уровень тромбоцитов в крови

- галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и действия, обсцессивно-компульсивное расстройство, заикание

- отек (воспаление) легких

- тяжелые кожные реакции (мультиформная эритема), которые могут возникнуть без предупредительных симптомов

- болезненный красные комочки под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема)

- воспаление печени (гепатит), эозинофильная инфильтрация печени.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Moнкаста®.

- Если ваша астма или дыхание ухудшаются, немедленно сообщите об этом врачу.

- Монтелукаст для приёма внутрь не предназначен для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступа следуйте инструкциям лечащего врача. Всегда имейте при себе ингаляционные препараты для неотложной помощи при приступах бронхиальной астмы.

- Важно, чтобы вы или ваш ребенок принимали все препараты для лечения астмы, предписанные вашим врачом. Не следует заменять другие препараты от астмы, назначенные вам врачом, на препарат Монкаста®.

- Каждому пациенту, принимающему противоастматические препараты, необходимо знать, что если у вас развивается комбинация таких симптомов, как гриппоподобная болезнь, ощущения покалывания или онемение рук или ног, ухудшение легочных симптомов и / или сыпь, вам следует проконсультироваться с врачом.

- Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они вызывают приступы бронхиальной астмы.



Пациентам следует знать, что у взрослых, подростков и детей, получавших монтелукаст, отмечались различные психоневрологические явления (например, изменения поведения и настроения). Если у вас или вашего ребенка развиваются такие симптомы при приеме Монкасты, вам следует проконсультироваться с врачом.



Специальная информация по некоторым вспомогательным компонентам препарата



Препарат Moнкаста® 5 мг содержит 1,5 мг аспартама в одной жевательной таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина и может оказать вредное воздействие пациентам с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором развивается накопление фенилаланина вследствие нарушения его выведения.



Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной жевательной таблетке, то есть практически не содержит натрия.



Применение в педиатрии

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять препарат в другой лекарственной форме.



Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Монкаста®.



Монкаста® можно использовать в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости.



Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не ожидается, что монтелукаст будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако, в редких случаях сообщалось о возникновении сонливости или головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Показания

- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей в возрасте 6-14 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте ингаляционных кортикостероидов и β-агонистов короткого действия, применяемых при необходимости

- для лечения чувствительных к аспирину пациентов с бронхиальной астмой и профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

- для лечения аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- фенилкетонурия

-детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая препараты, полученные без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие Монкаста®, или монтелукаст может оказывать влияние на действие других препаратов.



Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, сообщите об этом лечащему врачу до начала приёма препарата Монкаста®:

• - фенобарбитал (применяется при лечении эпилепсии)
  
  - фенитоин (применяется при лечении эпилепсии)
  
  - рифампицин (применяется при лечении туберкулеза и некоторых других инфекционных заболеваний)
  
  - гемфиброзил (применяется при лечении повышенного уровня липидов в плазме крови)