НЕОФЛЮ 0,5 N5 ПОР

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества:

• парацетамол 500 мг
  
  аскорбиновая кислота 200 мг
  
  фенирамина малеат 25 мг
  
  вспомогательные вещества: аспартам Е951
• мaннитол Е421
• ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром)
• краситель солнечный закат желтый E110

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства – таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы парацетамол достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30-60 минут. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связываемость парацетамола с белками плазмы крови неустойчивая. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов, его большая часть подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток.

После приема однократной пероральной дозы фенирамина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов. Из организма 70-83 % фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.

Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25 % аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.

Побочные действия

Побочные действия наблюдаются редко:

• - замедленная скорость реакции
  
  - сонливость
  
  - нарушение аккомодации
  
  - головная боль
  
  - помрачнение сознания у людей пожилого возраста
  
  - сухость во рту
  
  - тошнота
  
  - боль в надчревной области
  
  - понос
  
  - кратковременное повышение артериального давления
  
  - учащенное сердцебиение
  
  - затрудненное мочеиспускание
  
  - кожные высыпания
• зуд
• крапивница
• отек Квинке

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Меры предосторожности

Необходимо проинформировать больного о том, что, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла, необходимо прекратить прием препарата и без промедления обратиться к врачу.

При длительном применении и в высоких дозах парацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и почек, свертываемости крови (в случае значительных нарушений применение противопоказано), алкогольной зависимостью, людям пожилого возраста. Лицам, которые злоупотребляют алкоголем, перед применением препарата Неофлю 500 необходимо проконсультироваться с врачом.

Также к врачу без промедления необходимо обратиться в случае, если появились тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если применение препарата вызывает головную боль или головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании механизмов.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний:

• - простуда
  
  - грипп
  
  - воспалительные процессы верхних дыхательных путей
• сопровождающиеся высокой температурой
• ознобом и лихорадкой
• головной болью
• насморком
• заложенностью носа
• чиханием и болями в мышцах

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам

препарата

- артериальная гипертензия

- закрытоугольная глаукома

- тяжелые заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы,

щитовидной железы, легких (также бронхиальная астма)

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- болезни поджелудочной железы и мочевого пузыря

- затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы

- нарушение кроветворения

- дефицит энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- дети и подростки до 18 лет

- фенилкетонурия

- повышенный уровень свертываемости крови.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на центральную нервную систему (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы); антигипертензивными средствами.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичности парацетамола.

При одновременном применении парацетамола с зидовудином повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечают гранулоцитопению.

Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа, что может привести к повышению токсичности железа в тканях.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных побочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.