ОКСИНАЗИН 0,01% 10МЛ СПРЕЙ НАЗ ЛЕКОС

Лекарственная форма

Спрей назальный для младенцев 0,01%

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг;

вспомогательные вещества:

• кислота борная 18 мг
• бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество)
• пропиленгликоль
• повидон (ПВП)
• натрия тетраборат до рН 4,8 - 6,8
• вода для инъекций

Фармакодинамика

ОКСИНАЗИН® - сосудосуживающий препарат пролонгированного действия, для местного применения. Альфа-адреномиметик, производное имидазолина. Не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию.

Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождения носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке) и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

При интраназальном применении не оказывает системного действия.

Входящие в состав препарата пропиленгликоль и повидон (ПВП) защищают слизистую оболочку носа от чрезмерного высушивания. Дополнительно повидон (ПВП) обладает противовоспалительным и дезинтексикационным действием.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении, действие препарата проявляется в течение нескольких минут и длится до 12 часов. Оксиметазолин в небольшой степени подвергается системной абсорбции, поэтому его концентрация в плазме крови практически не определяется. После абсорбции оксиметазолин связывается с белками плазмы и проникает в ткани, из которых он медленно выводится. Полный эффект длится в течение 5-6 часов, а затем постепенно спадает в течение 6 часов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5-8 часов. Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и выводится в основном в неизменном виде с мочой и калом.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

• чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
  
  чихание
• особенно у чувствительных пациентов

• отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)
• носовое кровотечение
  
  реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек
• сыпь
• зуд)

• учащенное сердцебиение
• учащение пульса и повышение артериального давления

• беспокойство
• бессонница
• усталость (сонливость
• седативное действие)
• головная боль
• галлюцинации (особенно у детей)
  
  аритмии
  
  апноэ у младенцев и новорожденных
  
  судороги

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тахикардии, стенокардии, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы.

Не следует применять препарат ОКСИНАЗИН® длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия носа.

В случае, если симптомы не уменьшаются в течение 3-х дней, следует обратиться к врачу.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном использовании.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может оказывать раздражающее действие.

Следует отменить прием препарата, при появлении побочных реакций.

Во избежание загрязнения раствора, храните спрей-флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Беременность и период лактации

Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска для плода или младенца и пользы для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении и в рекомендуемых дозах ОКСИНАЗИН® не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако при возникновении таких побочных эффектов как, головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Показания

- ринит (в т.ч. инфекционно-воспалительной, аллергической этиологии)

- синусит

- евстахиит, ассоциированный ринитом

- диагностическая вазоконстрикция

Противопоказания

- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

- атрофический ринит

- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

- период новорожденности до 1 месяца (для раствора 0,01%)

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата ОКСИНАЗИН® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

ОКСИНАЗИН® замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При значительной передозировке препарата ОКСИНАЗИН® на фоне применения трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) может наблюдаться аритмии и повышение артериального давления.

Оксиметазолин, являясь антагонистом β - блокаторов и других антигипертензивных средств, например, таких как метилдопа, бетанидин, дебрисоквин, гуанетидин, может уменьшать действие последних. Усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин и др.).