РЕГУЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ 20МЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество – 0.750 г натрия пикосульфата,

вспомогательные вещества:

• раствор сорбита 70% (некристаллизующийся)
• пропиленгликоль
• вода очищенная

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат – слабительный препарат из группы триарилметанов, который после метаболизма в толстом кишечнике, тормозит всасывание воды и тем самым увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к снижению плотности кала и увеличению объема стула, а также возбуждению перистальтики.

Фармакокинетика

Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике только в незначительных количествах. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями толстого кишечника, получаемые при этом дифенольные слабительные частично всасываются и после конъюгации выделяются с желчью. Незначительная часть выводится также с мочой в виде глюкуронидов. Элиминация большей части происходит с калом в виде свободных дифенолов и пикосульфата в неизменном виде. Отсутствует информация об уровне в плазме крови и связывании с белками плазмы.

Побочные действия

Возможные побочные реакции:

• Со стороны иммунной системы
  
  Неизвестно: аллергические реакции (в том числе кожные реакции и отек кожи и/или слизистой оболочки (ангионевротический отек)
• например
• в области лица и глотки
• возможно
• затруднение дыхания)

Со стороны нервной системы

Неизвестно:

• головокружения и обмороки

Имеющаяся в наличии информация свидетельствует, что эти недомогания являются следствием напряжения при дефекации или реакцией сердечно-сосудистой системы на боль в брюшной полости.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

• диарея
• Часто: метеоризм
• абдоминальные боли или абдоминальные колики
• Нечасто: тошнота и рвота

Любое, выходящее за рамки краткосрочного приема, применение препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, ведет к потерям воды и электролитов (в особенности, калия) и соответственно, к усугублению атонии кишечника.Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, следует применять только кратковременно.
Прием препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, в течение продолжительного периода или применение высоких доз часто сопровождаются увеличением выведения воды, калия и других солей из организма.Это может привести к нарушениям функции сердца и мышечной слабости, в особенности, при одновременном приеме с мочегонными средствами или кортикостероидами.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Особая осторожность при приеме Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, требуется в следующих случаях:

• - У детей старше 4–х лет Регулакс® Пикосульфат
• капли для приема внутрь
• должен использоваться только по назначению врача

- При наличии запоров в течение долгого времени, следует до начала применения Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, проконсультироваться с врачом и пройти обследование, так как хронические расстройства стула могут быть признаком серьезного заболевания.

- Прием слабительных средств при запорах должен быть кратковременным.

- Медикаментозное лечение показано только в случаях неэффективности или недостаточной эффективности долговременных мер по изменению стиля питания (пища богатая балластными веществами и клетчаткой, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдение активного двигательного режима).

Запор, сопровождающийся такими недомоганиями, как боли в животе, рвота и повышенная температура, может быть признаком серьезного заболевания (кишечная непроходимость, острое воспаление органов, расположенных в брюшной полости).При таких жалобах нельзя принимать Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, или другие лекарственные средства, а следует обратиться к врачу.

При заболеваниях, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса (например, ограниченная функция почек), Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять только под наблюдением врача.

Данный лекарственный препарат содержит сорбит.При непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.

Указание для больных сахарным диабетом:

• Препарат подходит для больных сахарным диабетом.Препарат содержит заменитель сахара (1 мл соответствует 0
• 03 ХЕ (хлебных единиц)

Беременность и лактация

Клинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности отсутствуют.Рекомендуется отказаться от применения натрия пикосульфата во время беременности.

Исследования показали, что действующее вещество не проникает в грудное молоко.Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять с осторожностью в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особых мер предосторожности не требуется.

Показания

Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу, производным триарилметана или другим компонентам препарата.

- сужение просвета кишечника с нарушением прохождения кишечных масс, кишечная непроходимость, острые абдоминальные состояния (например, аппендицит)

- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- острые абдоминальные боли, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, так как эти симптомы могут быть проявлениями вышеуказанных острых заболеваний

- выраженная дегидратация организма

- детский возраст до 4 лет

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики (лекарственные средства, подавляющие рост бактерий) могут ослабить или полностью нейтрализовать действие препарата Регулакс® Пикосульфат.

Регулакс® Пикосульфат может увеличить потерю калия со стулом. Если пациент одновременно принимает препараты, которые также выводят калий из организма, например, некоторые диуретики (мочегонные средства) и кортикостероиды (гормоны коры надпочечников), это может привести к гипокалиемии с нарушениями функции сердца и мышечной слабости.

Чувствительность к сердечным гликозидам, которые стимулируют сердечную деятельность, может повышаться.