Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

РЕКСЕТИН 0,02 N30 ТАБЛ

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Пароксетин
Производитель: -ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Страна происхождения: Венгрия
Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Беречь от детей: Да
Все лекарства Рексетин Все аналогичные товары
Купить РЕКСЕТИН 0,02 N30 ТАБЛ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Рексетин инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пароксетин 20 мг (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата 22,760 мг),

вспомогательные вещества:

  • магния стеарат
  • натрия карбоксиметилкрахмал (тип А)
  • гипромеллоза
  • кальция гидрофосфата дигидрат
  • состав пленочной оболочки: полисорбат 80
  • макрогол 400
  • макрогол 6000
  • титана диоксид (Е 171)
  • гипромеллоза

Фармакодинамика

Пароксетин - действующее вещество препарата Рексетин®, является селективным ингибитором обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5НТ, серотонин). Специфическое свойство пароксетина ингибировать обратный захват 5-HT в нейронах головного мозга обусловливает его антидепрессивное действие и эффективность в лечении обсессивно-компульсивных расстройств, социально-тревожных расстройств/социальных фобий, генерализованных тревожных расстройств, посттравматических стрессовых расстройств, панических расстройств.

По химической структуре Рексетин®, не относится к трициклическим, тетрациклическим и другим антидерессантам.

Препарат проявляет низкий аффинитет к мускорино-холинергическим рецепторам.

Благодаря избирательности действия, Рексетин® имеет слабый аффинитет к а-1 и а-2-адренорецепторам, допаминовым (D2), 5-HT1-, 5-HT2- и гистаминовым (H1) рецепторам, в связи с этим угнетения ЦНС и гипотензии не наблюдается.

Рексетин® не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие эффекты этанола. Препарат не оказывает клинически значимого действия на сердечно-сосудистую систему (вызывает незначительные изменения артериального давлении, частоты сердечного ритма и ЭКГ).

Исследования показывают, что по сравнению с антидепрессантами, которые ингибируют обратный захват норадреналина, Рексетин® имеет очень низкую способность ингибировать антигипертензивный эффект гуанетидина.

В лечении депрессивных расстройств, Рексетин® проявляет сопоставимую эффективность со стандартными антидепрессантами.

Прием Рексетина® в утренние часы не оказывает отрицательного влияния на качество или длительность сна. Кроме того, у пациентов улучшается сон, который является клинической реакцией на терапию Рексетином®.

Фармакокинетика

Всасывание:

  • После перорального введения пароксетин хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму
Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество активного вещества, поступившего в системную циркуляцию, меньше количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте, поэтому абсолютная биологическая доступность различна.Применение более высоких разовых доз или многократное применение приводят к частичному насыщению первичного метаболизма и снижению плазменного клиренса.

Одновременный прием препарата с пищей не влияет на его всасывание и дальнейшую фармакокинетику препарата.При регулярном приеме в дозе 20 мг/сут концентрация в плазме крови составляет 12–90 нг/мл (в среднем — 41 нг/мл), а время достижения максимальной концентрации — 3–7 ч (в среднем — 5 ч).

Распределение:
  • Пароксетин распределяется в тканях организма экстенсивно
  • включая и ЦНС (средний объем распределения — 10–20 л/кг
  • в плазме крови остается всего 1% препарата).Пароксетин проникает в грудное молоко и через плаценту
При терапевтических концентрациях пароксетина в крови, связывание с белками плазмы крови составляет 95%.Не обнаружена корреляция между плазменной концентрацией пароксетина и клиническим эффектом (побочные действия).
Биотрансформация:
  • Метаболизм пароксетина осуществляется в основном в печени.Основные метаболиты — поляризованные и ассоциированные продукты окисления и метилирования.Преобладают формы
  • связанные с глюкуроновой кислотой или сульфатной группой.Фармакологическая активность основного метаболита составляет около 1/50 активности исходного соединения: таким образом
  • метаболит практически не проявляет биологической активности.Метаболизм пароксетина связан с системой цитохрома P450 2D6
Элиминация:
  • Период полувыведения пароксетина колеблется от 6 до 71 часа
  • в среднем составляет около 1 суток.Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–14 дней после начала терапии
  • в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется
Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); приблизительно 36% — с калом (предположительно с желчью), преимущественно в виде метаболитов, <1% выделяется с калом в неизмененном виде.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

- тошнота

- сексуальная дисфункция

- нарушение концентрации

Часто (1/100 - <1/10)

- сонливость, бессонница, ажитация, ненормальные сновидения (в т.ч. ночные кошмары).

- головокружение, головная боль, тремор

- нечёткость зрения

- сухость во рту, рвота, запор, диарея

- потливость

- астения, повышение массы тела

- повышение холестерина в крови, снижение аппетита

Нечасто ( 1/1000 - <1/100)

- аномальные кровотечения, преимущественно кожных покровов и слизистых оболочек, экхимозы

- спутанность сознания, галлюцинации

- экстрапирамидальные нарушения

- мидриаз

- синусовая тахикардия

- транзиторное повышение или снижение артериального давления (обычно наблюдается у пациентов с имеющейся гипертензией или тревожностью), постуральная гипотензия

- кожная сыпь, зуд

- задержка мочи, недержание мочи

- нарушение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом

Редко ( 1/10000 - <1/1000)

- мания, тревожность, деперсонализация, панические приступы, акатизия

- гипонатриемия (в основном сообщалось у пожилых пациентов)

- конвульсии, синдром «беспокойных ног»

- брадикардия

- артралгия, миалгия

- гиперпролактинемия / галакторея

- повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко (<1/10000)

- тромбоцитопения

- гиперчувствительность (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек)

- нарушение секреции антидиуретического гормона

-снижение потенции и либидо, нарушение эякуляции

-серотониновый синдром (включает:

  • ажитацию
  • спутанность сознания
  • потливость
  • галлюцинации
  • гиперрефлексию
  • миоклонус
  • озноб
  • тахикардию и тремор)

    - острая глаукома

    - желудочно-кишечные кровотечения

    - заболевания печени (в том числе гепатиты
  • иногда сопровождающиеся желтухой и/или печеночной недостаточностью)

    - тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритему
  • синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
  • крапивница
  • реакции фоточувствительности

    - приапизм

    - периферические отеки

    С неизвестной частотой:

    - тиннит

    - суицидальные мысли и суицидальное поведение

    Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина

    Часто: головокружение
  • сенсорные нарушения
  • нарушения сна
  • тревожность
  • головная боль
Нечасто:
  • ажитация
  • тошнота
  • тремор
  • спутанность сознания
  • потливость
  • эмоциональная нестабильность
  • нарушения зрения
  • сердцебиения
  • диарея
  • раздражительность

Эти нежелательные явления обычно классифицируются как легкие или умеренные, но у некоторых пациентов могут протекать тяжело и/или длительное время.Поэтому, если в лечении больше нет необходимости, рекомендуется начать постепенную отмену препарата.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Суициды/суицидальные мысли или ухудшения клинической картины

Высокий риск суицидальных случаев может также наблюдаться при других психиатрических нарушениях, при которых показано назначение Рексетина®. Кроме того, эти нарушения могут сопровождаться депрессией. Поэтому во время лечения пациенты с другими психиатрическими нарушениями должны быть под таким же тщательным контролем, как и пациенты, получающие лечение при депрессии.

С осторожностью следует лечить пациентов со случаями суицидальных попыток в анамнезе или наличием суицидальных склонностей, особенно в начале терапии и после изменения дозы.

Акатизия/психомоторные беспокойства

Прием Рексетина® сопровождается развитием акатизии, которая характеризуется внутренним беспокойством и психомоторной ажитацией, которая связана с субъективным недомоганием. Развитие такого состояния наиболее вероятно в первые несколько недель лечения. У пациентов, в этом случае следует снизить дозу препарата.

Серотониновый синдром/злокачественный нейролептический синдром

При проведении терапии Рексетином®, в частности при его комбинации с серотонинергическими лекарствами и/или нейролептиками редко могут развиваться серотониновый синдром или состояния, похожие на злокачественный нейролептический синдром. Эти синдромы могут перейти в потенциально жизнеугрожающие состояния, которые характеризуются таким симптомокомплексом, как гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная нестабильность с быстрыми изменениями основных жизненных признаков, изменения психического статуса, включая замешательство, раздражительность, критическое прогрессирование беспокойства до делириума и комы. Лечение Рексетином® в таких случаях должно быть прекращено и начато проведение поддерживающей симптоматической терапии.

Рексетин® не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина такими, как L-триптофан в связи с риском серотонинергического синдрома.

Мания

Как и при приеме других антидепрессантов, Рексетин® следует применять с осторожностью у пациентов с манией в анамнезе. Препарат должен быть отменен при развитии первых признаков мании.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина, необходимо корректировать дозу инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.

Эпилепсия

Как и при приеме других антидепрессантов, Рексетин® следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.

При развитии эпилептических припадков необходимо отменить Рексетин®.

Судорожные припадки

Среди пациентов, принимающих пароксетин, судорожные припадки возникают с частотой менее 0,1%. При возникновении судорог лечение пароксетином необходимо прекратить.

Электросудорожная терапия (ЭCT)

Нет достаточного клинического опыта одновременного применения ЭСТ и терапии Рексетином®.

Глаукома

При наличии закрытоугольной глаукомы применять с осторожностью, так как пароксетин может вызывать мидриаз

Сердечно-сосудистые нарушения

Пациенты с сердечно-сосудистыми нарушениями должны быть под строгим наблюдением.

Нарушение функции почек/печени

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или печени

Гипонатриемия

В отдельных случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получали диуретики. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется.

Геморрагии

Сообщались об аномальных кровоподтеках в виде экхимозов и пурпуры при применении ингибиторов обратного захвата серотонина. Имеются сообщения о других геморрагиях, например, желудочно-кишечных кровотечениях. Риск кровотечений повышен у пациентов пожилого возраста.

Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина

При прекращении терапии, особенно при резком отмене препарата, может возникать симптомы отмены. Нежелательные явления при отмене препарата возникли у 30% пациентов по сравнению с 20% в группе плацебо. Симптомы отмены препарата отличаются от состояний лекарственной зависимости.

Риск возникновения симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность терапии, дозу и скорость снижения дозы.

Симптомы отмены:

  • головокружение
  • сенсорные нарушения (включая парестезии
  • ощущение удара электрическим током и шум в ушах)
  • нарушения сна (в т.ч
яркие сновидения), ажитация или беспокойство, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, головные боли, диарея, сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения.Некоторые пациенты тяжело переносят эти симптомы, но обычно они классифицируются как легкие или умеренные.Симптомы обычно возникают в первые несколько дней после отмены препарата, но в очень редких случаях возможны после случайного пропуска одной дозы.Как правило, эти симптомы проходят спонтанно и исчезают в течение 2 недель, но у некоторых пациентов могут сохраняться более длительное время (2-3 месяца и более).Поэтому рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев (на 10 мг еженедельно) в зависимости от потребностей конкретного пациента.При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или отмены препарата, можно рассмотреть вариант возобновления лечения в ранее назначенной дозе.В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но в более медленном темпе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Клинический опыт показывает, что лечение Рексетином® не нарушает когнитивные и психомоторные функции.Однако пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Показания

- депрессивные эпизоды тяжёлой степени

- обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

- панические расстройства с и без агорафобии

- социофобии

- генерализованные тревожные расстройства

- посттравматические стрессовые расстройства

Противопоказания

- гиперчувствительность к пароксетину или любому вспомогательному веществу препарата

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (ИMAO), первые 2 недели после отмены необратимого ИМАО, первые 24 часа после отмены обратимого ИМАО

- одновременный прием с тиоридазином; пимозидом (в связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью пролонгировать интервал QT)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Серотонинергические препараты

Одновременное назначение Рексетина® с серотонинергическими препаратами (L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий и препараты зверобоя) может привести к снижению эффектов, связанных с 5-HT (серотониновый синдром). Требуется соблюдение осторожности и проведение тщательного клинического мониторинга при комбинации с перечисленными препаратами.

Пимозид

При одновременном применении пимозида и пароксетина концентрация пимозида в крови может повыситься в среднем в 2,5 раза, что можно объяснить известным свойством пароксетина подавлять активность изофермента CYP2D6. Из-за узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности увеличивать длительность интервала QT, одновременное применение пимозида и пароксетина противопоказано

Ферменты, участвующие в метаболизме лекарств

При назначении Рексетина® с препаратами-ингибиторами ферментов (антихолинэстеразные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы карбоангидразы) Рексетин® следует назначать в низких дозах.

Нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы Рексетина®, когда он назначается в комбинации с препаратами-индукторами ферментов (например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) или с фосампренавиром/ритонавиром. Любые коррекции дозы Рексетина® (как при начале назначения индуктора фермента, так и после его отмены) следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Фосампренавир/ритонавир

При совместном применении фосампренавира/ритонавира с пароксетином значительно снижались концентрации пароксетина в плазме крови приблизительно на 55%.

Проциклидин

Ежедневное назначение Рексетина® значительно повышает плазменный уровень проциклидина. Дозу проциклидина следует уменьшить при наблюдении антихолинергических эффектов.

Противоэпилептические препараты

Комбинированное назначение противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, натрия вальпроата с Рексетином® не влияет на фармакокинетический/фармакодинамический профиль противоэпилептических препаратов.

Потенциальная способность пароксетина ингибировать активность фермента CYP2D6

Как и все антидепрессанты, Рексетин® ингибирует в печени активность фермента CYP2D6 цитохром P450. Ингибирование CYP2D6 может привести к повышению плазменной концентрации одновременно назначенных препаратов, которые метаболизируются при участии фермента CYP2D6. К этим препаратам относятся трициклические антидепрессанты (кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин), нейтролептики, производные фенотиазина (перфеназин, тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, антиаритмические препараты группы 1C (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол. Не рекомендуется применять Рексетин® в комбинации с метопрололом при установлении сердечной недостаточности из-за узкого терапевтического индекса метопролола при этом показании.

Тамоксифен

Тамоксифен является пролекарством, фармакологически активный метаболит которого образуется при участии фермента CYP2D6. Ингибирование CYP2D6 Рексетином® может привести к снижению плазменного уровня активного метаболита, следовательно, к снижению эффективности тамоксифена, особенно у лиц, обладающих быстрым типом метаболизма.

При применении тамоксифена, рекомендуется назначать антидепрессанты с низким уровнем влияния на активность фермента CYP2D6.

Алкоголь

Как и в случае других психотропных препаратов, в период лечения Рексетином®, пациентам рекомендуется исключить употребление алкогольсодержащих напитков.

Оральные антикоагулянты

Комбинированное применение Рексетина® и оральных антикоагулянтов может привести к повышению активности антикоагулянтов и риска геморрагий. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов обратного захвата серотонина с оральными антикоагулянтами, препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов или с другими препаратами, повышающими риск развития кровотечений (атипичные антипсихотические препараты, как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов). Также рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Рексетина® пациентам с нарушениями свертывания крови, или имеющим предрасположенность к кровотечениям.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота, другие антиагреганты

Одновременное назначение Рексетина® и НПВС/ацетилсалициловой кислоты может привести к повышению риска геморрагий.

Правастатин

Совместное применение пароксетина и правастатина может приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим пароксетин и правастатин, может потребоваться коррекция дозы пероральных гипогликемических агентов и/или инсулина (см. раздел «Особые указания»).

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Цены на Рексетин в других городах

Рексетин в Астане, Рексетин в Уральске, Рексетин в Актау, Рексетин в Усть-Каменогорске, Рексетин в Шымкенте, Рексетин в Караганде

Способ применения

Дозировка

Рексетин® принимается однократно в сутки утром, вместе с приемом пищи.

Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая.

Лечение депрессивных эпизодов тяжёлой степени: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Обычно, улучшение состояния пациентов начинается после 1 недели, но явное улучшение наблюдается только со второй недели лечения.

Как и при применении всех других антидепрессантов, в зависимости от клинического состояния больного режим дозирования должен пересматриваться и если необходимо, корректироваться через 3-4 недели после начала терапии и далее в зависимости от клинического состояния пациента. У пациентов, у которых не достигнут желаемый терапевтический эффект при суточной дозе 20 мг, в зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Лечение пациентов с депрессией необходимо продолжать не менее 6 месяцев для обеспечения полной редукции симптомов.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Следует начинать с дозы 20 мг в сутки, постепенно повышая дозу по 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Не рекомендуется назначать более 60 мг в сутки. Длительность лечения может составлять 6 месяцев.

Паническое расстройство

Рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с 10 мг в сутки и в зависимости от клинической реакции пациента постепенно повышают дозу по 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Чтобы свести к минимуму потенциальное ухудшение симптомов паники, которое развивается обычно в самом начале лечения панического расстройства, рекомендуется начинать с низкой стартовой дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Длительность лечения может составлять 6 месяцев.

Социофобия

Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. При длительном применении препарата пациент должен быть под регулярным контролем.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза - 50 мг. При длительном применении препарата клиническое состояние пациента должно быть под регулярным контролем.

Посттравматические стрессовые расстройства

Рекомендуемая суточная доза 20 мг. При неудовлетворительном клиническом ответе возможно увеличение дозы на 10 мг с интервалом не менее 1 недели, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Симптомы отмены пароксетина

Следует избегать резкой отмены препарата. В клинических исследованиях дозу снижали на 10 мг еженедельно. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или отмены препарата, можно рассмотреть вариант возобновления лечения в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но в более медленном темпе.

Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше чем 30мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.

Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Передозировка

Симптомы: рвота, расширение зрачков, изменение артериального давления, головная боль, лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения, ажитации, тревожность и тахикардия, изменения на ЭКГ, возможно развитие комы.

Лечение: симптоматическое, включает проведение общих мероприятий, как при передозировке любыми антидепрессантами. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту, принять 20-30 г активированного угля каждые 4-6 часов в период первых 24 часов. Рекомендуется поддерживающая терапия и постоянный контроль функций жизненно-важных органов. Специфического антидота нет.
Сертификаты

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555