СЕРРАТА 0,01 N150 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - серратиопептидаза 10 мг,

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• жүгері крахмалы
• жеңіл магний карбонаты
• натрий крахмал гликоляты (А типі)
• магний стеараты
• қабықтың құрамы: Опадрай YS-1-7027 ақ жабыны (гипромеллоза
• титанның қостотығы (Е 171)
• триацетин)
• Опадрай OY-P-7171 ақ (поливинилацетат фталаты
• титанның қостотығы (Е171)
• диэтилфталат
• стеарин қышқылы)
• изопропил спирті
• метиленхлорид
• тазартылған су

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• магния карбонат легкий
• натрия крахмал гликолят
• магния стеарат
• состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид
• гипромеллоза
• триацетин)
• Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат
• титана диоксид
• кислота стеариновая
• поливинилацетата фталат)
• вода очищенная
• спирт изопропиловый
• метиленхлорид

Фармакодинамика

Серратиопептидаза СЕРРАТА препаратының әсер етуші заты, патогенді емес ішек бактериясынан Serratia E15 бөлінген, фибринолитикалық, қабынуға қарсы және ісінуге қарсы белсенділігі бар протеолитикалық фермент болып табылады.

СЕРРАТА қабыну үдерісінің азаюынан басқа, медиаторлардың қабыну ошағынан босап шығуын бөгеу салдарынан ауырсынуды әлсіретеді.

СЕРРАТА 1:

• 1 ара қатынаста альфа-2-макроглобулинмен байланысады
• ол оның антигендігін жасырады
• бірақ оның ферментативті белсенділігін сақтайды

Қабыну орнында экссудатқа баяу өтеді және біртіндеп оның қандағы деңгейі азаяды.

Брадикининнің, гистамин мен серотониннің гидролизі арқылы серратиопептидаза тікелей капиллярлардың дилатациясын және олардың өткізгіштігін азайтады.СЕРРАТА плазмин тежегіштерін бөгейді, осылайша фибринолитикалық белсенділіктің жоғарылауына ықпал етеді.

СЕРРАТА қақырықтың құрылымдық ақуыздарының протеолизі арқасында қақырықтың реологиялық қасиеттерін жақсартады және оның шығуына ықпал етеді.



Действующее вещество СерратыТМ - серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:

• 1 с альфа-2-макроглобулином крови
• который маскирует ее антигенность
• но сохраняет ее ферментативную активность.Медленно переходит в экссудат в месте воспаления
• и постепенно ее уровень в крови уменьшается

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость.СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Фармакокинетика

Препарат асқазан арқылы өзгермеген түрде өтеді және ішекте сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрацияға 1 сағаттан кейін жетеді. Серратиопептидаза аз мөлшерде несепте анықталады.

Серратиопептидазаның терапиялық дозасын тағайындағанда қандағы ферменттің тұрақсыздығына байланысты фармакокинетиканы зерттеу мүмкін емес. Еріктілерге жоғары дозаларды тағайындау кезінде сіңірілуін зерттеуге болады.

Плазмадағы серратиопептидаза ішке қабылдағаннан кейін 100 мг/кг дозада айқындалады, оның концентрация шыңы 30 минуттан кейін анықталады және қабылдағаннан кейін 2 сағат ішінде жіңішке ішекте сіңеді және энзимге ұқсас белсенді формалар түрінде қанда айналады.



Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Побочные действия

Сирек (≥ 1/10000 -нан ≤ 1/1000 дейін)

- жүрек айнуы

- құсу

- анорексия

- эпигастрийдегі жайсыздық

- диарея

Өте сирек (< l/10000)

- мұрыннан қан кету

- қан аралас қақырық

- тері бөртпелері, қышыну, тері гиперемиясы

- жедел эозинофильді пневмония

- препарат компоненттеріне жекелей көтере алмаушылығы бар адамдарда аса жоғары сезімталдық реакциялары болуы мүмкін



Редко

- тошнота

- рвота

- анорексия

- дискомфорт в эпигастрии

- диарея

Очень редко

- носовое кровотечение

- мокрота с примесью крови

- кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

- острая эозинофильная пневмония

- у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат қанның ұйығыштығына әсер ететіндіктен, оны қан кету қаупі бар және қан ұю уақытының бұзылуы бар пациенттерде, сондай-ақ антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Бауыр мен бүйректің ауыр аурулары жағдайында препаратты сақтықпен қолданады.

Препаратты сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, Lapp лактазасы тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде қолданбаған жөн.



Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Кешенді емдеуде

- байламдардың созылулары мен үзілулерінде, сынықтар мен шығып кетулерде (ісінуді басу және зақымданған жердегі микроциркуляцияны қалпына келтіру үшін)

- гематомалардың қайтуын жылдамдату үшін

- жоғарғы тыныс жолдарының ауруларында (қақырықтың тұтқырлығын төмендету және оның шығуын жеңілдету үшін)

- ЛОР-ағзалардың ауруларында:

• қосалқы қойнаулар секретінің шығуын жеңілдетеді
  
  - ауыру синдромымен жүретін дерматитте
  
  - маститте (сүт бездерінде іркілістің азаюы үшін)
  
  
  
  В комплексной терапии
  
  - растяжения и разрывы связок
• переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
  
  - для ускорения рассасывания гематом
  
  - заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)
  
  - заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух
  
  - дерматит с болевым синдромом
  
  - мастит (уменьшения застоя в молочных железах)

Противопоказания

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазанның ойық жаралы ауруы

- жүктілік кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Бір мезгілде қолданылғанда препарат антикоагулянттардың әсерін күшейтеді. Серратиопептидаза мен карбамазепинді бір мезгілде қабылдау қан сарысуындағы концентрациясының төмендеуіне, соған орай, карбамазепиннің әсерінің азаюына алып келеді.



При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина