СИНАРТА 1,5/3,95 N30 ПОРОШОК Д/ПРИГ ОРАЛЬНОГО Р-РА

Лекарственная форма

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1,5 г/3,95 г



Порошок для приготовления орального раствора, 1,5 г/3,95 г

Состав

1 сашенің ішінде

белсенді зат - глюкозамин сульфаттың натрий хлориді 100 % затқа шаққанда 1,884 г, глюкозамин сульфатқа шаққанда 1,5 г;

қосымша заттар:

• аспартам (Е 951)
• сорбит (Е 420)
• сусыз лимон қышқылы
• полиэтиленгликоль (макрогол) 4000

• аспартам (Е 951)
• сорбит (Е 420)
• кислота лимонная безводная
• полиэтиленгликоль (макрогол) 4000

Побочные действия

Жиі:

• - бас ауыру, ұйқышылдық
• - жүрек айнуы, іштің ауыруы, метеоризм, диспепсия, диарея, іштің қатуы
• - шаршағыштық

• - ысынуды сезіну
• - эритема, қышыну, терінің қызаруы, бөртпе

• - аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық)
• - бас айналуы
• - көрудің бұзылыстары
• - демікпе, демікпенің асқынуы
• - құсу
• - сарғаю
• - ангионевроздық ісіну, есекжем
• - ісіну, шеткері ісіну
• - ферменттер деңгейінің жоғарылауы

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға болмайды, өйткені мұндай пациенттер үшін препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Басқа емді талап етуі мүмкін буындардың басқа аурулары болуын жоққа шығару үшін дәрігермен кеңесу қажет.

Глюкозаға төзімділігінің бұзылуы бар пациенттерде қандағы глюкоза деңгейінің мониторингі керек, қажет болғанда ем бастар алдында және ем уақытында мезгіл-мезгіл инсулин қажеттілігін анықтау ұсынылады.

Қант диабеті бар науқастар үшін емнің басында қандағы қант деңгейіне бақылау жүргізілгені дұрыс.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының белгілі қауіп факторы бар пациенттерде қандағы липидтер деңгейін бақылау ұсынылады, өйткені кейбір жағдайларда гиперхолестеринемия глюкозамин қабылдаған пациенттерде байқалады.

Демікпесі бар науқастарда препаратты сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай пациенттер ауруларының симптомдары өршуі мүмкін болатын глюкозаминге аллергиялық реакциялардың дамуына бейімдірек болуы ықтимал.

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың токсикологиялық және фармакокинетикалық бейіні оны мұндай пациенттерде қолдануды шектеу керектігін айғақтамайды. Бауыр немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде препаратты дәрігердің бақылауымен қолдану керек.

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақтың құрамында фенилаланиннің туындысы болып табылатын 2.5 мг аспартам бар, бұл фенилкетонуриямен ауыратын науқастарға қауіп төндіреді және қолдануға болмайды.

1 сашенің ішінде 6,6 ммоль (151 мг) натрий бар, бұл ДДҰ-ның ересектерге арналған тамақпен бірге тәулігіне натрийді қабылдаудың (2 г) 7.6 % сәйкес келеді. Бұны бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге немесе натрий мөлшері бақыланатын диета сақтайтын пациенттерге ескеру керек.

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақтың құрамында 2028.5 мг сорбит бар, бұл фруктозаның көзі болып табылады. Егер пациенттің кейбір қанттарға көтере алмаушылығы анықталса, осы препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесу керек.

Бауыр мен бүйрек функциялары бұзылыстары, тромбофлебиттері бар пациенттреге дәрігердің бақылауымен ғана қолдану керек.Егде жастағыларда қолданылуы

Ешбір нақты фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілмеген, бірақ клиникалық тәжірибеге сәйкес егде жастағы адамдарды емдегенде дозаны түзету талап етілмейді.

Бүйрек және (немесе) бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер

Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер дәрігердің бақылауымен ғана қолдануы керек.

Педиатрияда қолдану

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолданбау керек, өйткені препараттың мұндай пациенттер үшін қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдануға қатысты деректер жоқ, сондықтан препаратты бұл санаттағы пациенттерге қолдануға болмайды.

Препараттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автомобиль және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсеріне қатысты зерттеулер жүргізілмеген. Көлік құралдарын басқарғанда және зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындағанда сақ болу керек. Ұйқышылдық, қажығыштық, бас айналуы немесе көрудің бұзылуы пайда болған жағдайда автокөлікті басқаруға және басқа механизмдермен жұмыс істеуге тыйым салынады.



Не применять детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.

У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача.

1 саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.



Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Во время беременности или лактации

Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

Показания

Ауырлығы жеңіл және орташа тізе буыны артрозының симптомдарын емдеу.



Лечение симптомов артроза коленного сустава легкой и средней тяжести.

Противопоказания

- глюкозаминге немесе қосымша заттардың біреуіне жоғары сезімталдық

- ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақтың құрамында аспартам бар, сондықтан фенилкетонуриясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

- Синарта® препаратын моллюсктерге аллергиясы бар пациенттерге қолдануға болмайды, өйткені әсер етуші зат моллюсктерден алынған

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, өйткені өнімнің құрамында сорбитол бар

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер



- повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо из вспомогательных веществ

- порошок для орального раствора содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией

- препарат Синарта® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков

- наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется сорбитол

- период беременности и кормления грудью

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулеріне арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Алайда глюкозамин сульфатының физикалық-химиялық және фармакокинетикалық қасиеттері бұндай өзара әрекеттесулерінің ықтималдығы аз екенін айғақтайды. Бұдан басқа глюкозамин сульфаты адамның негізгі CYP450 ферменттерінің ешбірін бәсеңдетпейді және индукцияламайды. Іс жүзінде қосылыс сіңу механизмі үшін бәсекелеспейді және сіңгеннен кейін плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал оның метаболизмі эндогендік қосылыс ретінде протеогликанға қосылады немесе цитохром ферменттері жүйесіне байланыссыз ыдырайды, басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулерге әкелу ықтималдығы аз.

Дегенмен оларды глюкозамин сульфатымен қатар қолданғанда кумариндік антикоагулянттар әсерінің күшейгені анықталды. Сондықтан мұндай заттарды қабылдайтын пациенттерде глюкозаминмен емнің басында және аяғында коагуляция параметрлерін мұқият бақылау керек болуы мүмкін.

Глюкозамин сульфатын ішу арқылы қабылдағанда тетрациклиндердің асқазан-ішектен сіңуін күшейтуі мүмкін.

Анальгетиктермен және ҚҚСП-мен глюкозамин сульфатын бір мезгілде қолдануға болады, немесе аурудың ықтимал өршуі кезінде жедел анальгезия ретінде немесе емдеудің алғашқы кезеңінде, өйткені глюкозамин сульфатының симптоматикалық әсері 1-2 аптадан кейін пайда болуы мүмкін.

К дәруменінің антагонистерін пероральді қабылдағанда INR көрсеткіші жоғарылауы мүмкін екендігі туралы хабарланды. Сондықтан К дәруменінің пероральді антагонистерін қабылдап жүрген пациенттер, глюкозаминмен емдеуді бастаған немесе тоқтатқан кезде мұқият бақылауда болуы керек.



Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль параметров коагуляции.

При пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.