СИСПРЕС 0,25 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында:

• белсенді зат - 291.500 мг ципрофлоксацин гидрохлориді (250.000 мг ципрофлоксацинге баламалы)
• 583.000 мг ципрофлоксацин гидрохлориді (500.000 мг ципрофлоксацинге баламалы)
• 874.500 мг ципрофлоксацин гидрохлориді (750.000 мг ципрофлоксацинге баламалы)
  
  қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза РН 102
• жүгері крахмалы
• повидон К 30
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200)
• магний стеараты
• натрий кроскармеллозасы
• № 1 үлбірлі қабыққа арналған материал (Opadry 03A38601 White)
• үлбірлі қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464)
• микрокристалды целлюлоза (Е460)
• стеарин қышқылы (Е570)
• титанның қостотығы (Е171)

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида 291,51 мг

эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• поливинилпирролидон PVP К 30
• кремния диоксид коллоидный (Аэросил)
• магния стеарат
• натрия кроскармеллоза
• материал для пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP770
• Opadry white OY-S-7166)
  
  состав пленочной оболочки №1: гипрометилцеллюлоза
• целлюлоза микрокристаллическая
• кислота стеариновая
• титана диоксид (Е 171)

Фармакодинамика

Фторхинолондық бактерияға қарсы агент ретінде ципрофлоксациннің бактерицидтік әсері бактериялық ДНҚ репликациясы, транскрипциясы, репарациясы және рекомбинациясы үшін қажетті II типті топоизомеразаның (ДНҚ-гираза) және IV топоизомеразаның тежелуіне байланысты.

Фармакодинамикалық әсерлері

Тиімділігі негізінен сарысудағы ең жоғары концентрация (C max ) мен бактериялық патоген үшін ципрофлоксациннің ең төменгі тежегіш концентрациясы (MIC) мен қисық астындағы аудан (AUC) мен MIC арасындағы қатынасқа байланысты.

Резистенттілігі

Ципрофлоксацинге іn-vitro тұрақтылық ДНҚ-гиразада да, IV топоизомеразада да нысана- сайттың мутациясы арқылы кезеңдік процесс арқылы қол жеткізуге болады. Ципрофлоксацин мен басқа фторхинолондар арасындағы айқаспалы төзімділік дәрежесі, осының нәтижесінде айнымалы болып табылады. Жалғыз мутациялар клиникалық тұрақтылықты туындатпауы мүмкін, бірақ көптеген мутация әдетте кластағы көптеген немесе барлық белсенді заттарға клиникалық тұрақтылықты туындатады. Өткізбейтін және / немесе белсенді заттың кедергі механизмдері фторхинолондар қабылдағыштыққа әртүрлі әсер етуі мүмкін, бұл кластағы әртүрлі белсенді заттардың физикалық-химиялық қасиеттеріне және әр белсенді зат үшін тасымалдау жүйелерінің жақындығына байланысты. Барлық in vitro резистенттілік механизмдері әдетте клиникалық изоляттарда байқалады. Ену кедергілері (Pseudomonas aeruginosa-да жиі кездесетін ) және ағып кету механизмдері сияқты басқа антибиотиктердің белсенділігін жоятын резистенттілік механизмдері ципрофлоксацин қабылдағыштыққа әсер етуі мүмкін.





СИСПРЕС® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

СИСПРЕС® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

Сиспрес® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

СИСПРЕС® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

СИСПРЕС® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

СИСПРЕС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Ципрофлоксацин таблеткаларының бір реттік дозаларын 250 мг-нан, 500 мг-нан және 750 мг-нан пероральді қабылдағаннан кейін ципрофлоксацин, негізінен, жіңішке ішектен жылдам және ауқымды сіңеді, қан сарысуындағы ең жоғары концентрациясына 1-2 сағаттан соң жетеді.

100-750 мг бір реттік дозалары сарысудағы дозаға тәуелді ең жоғары концентрацияларға (C max ) 0,56-дан 3,7 мг/л дейін туындатты. Сарысудың концентрациясы 1000 мг дейінгі дозалармен пропорциялы түрде артады.

Абсолюттік биожетімділігі шамамен 70-80% құрайды.

Әрбір 12 сағат сайын 500 мг пероральді дозасы әрбір 12 сағат сайын 60 минут ішінде енгізілетін ципрофлоксациннің 400 мг венаішілік инфузиясы жолымен алынатын ауданға баламалы сарысудағы концентрация-уақыт қисығы (AUC) астындағы ауданын беретіні көрсетілген.

Таралуы

Ципрофлоксациннің ақуыздық байланысуы төмен (20-30%). Ципрофлоксацин плазмада негізінен иондалмаған түрде болады және кг дене салмағының 2-3 л тұрақты жай-күйінің таралу көлемі үлкен. Ципрофлоксацин өкпе (эпителий сұйықтығы, альвеолярлық макрофагтар, биопсиялық тін), синустар, қабынған зақымданулар (көпіршікті кантарид сұйықтығы) және урогениталийлік жол (несеп, простата, эндометрий) сияқты әртүрлі тіндерде жоғары концентрацияға жетеді, онда жалпы концентрациялар плазмадағы концентрациядан асады.



Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов:

• диэтилципрофлоксацин
• сульфоципрофлоксацин
• оксоципрофлоксацин
• N-формилципрофлоксацин

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %).Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Побочные действия

Жиі

- жүрек айну, диарея

Жиі емес

- зеңді суперинфекциялар

- эозинофилия

- тәбеттің төмендеуі

- психомоторлық жоғары белседілік, қозу

- бас ауыру, бас айналу, ұйқының бұзылуы, дәм сезудің бұзылуы

- құсу, іштің ауыруы, диспепсия, метеоризм

- "бауыр" трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, билирубин концентрациясының жоғарылауы

- бөртпе, қышыну, есекжем

- қаңқа-бұлшықет ауыруы (мысалы, аяқ-қолдың ауыруы, арқаның ауыруы, кеуденің ауыруы), артралгия (буындардың ауыруы)

- бүйрек функциясының бұзылуы

- астения, қызба

- қандағы сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы

Сирек

- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия

- аллергиялық реакциялар, аллергиялық ісіну, ангионевроздық ісіну

- гипергликемия, гипогликемия

- сананың шатасуы және бағдардан адасу, үрейлену, түс көрудің бұзылуы(қорқыныштар түстер көру), депрессия (суицидтік әрекеттерге, ойларға, сондай-ақ суицидке немесе аяқталған суицид әрекеттеріне итермелеуі мүмкін), елестеулер

- парестезиялар және дизестезиялар, гипестезиялар, тремор, құрысулар (эпилепсиялық статусты қоса алғанда), вертиго

- көрудің бұзылуы (мысалы, диплопия)

- құлақтың шуылдауы, есту қабілетінің жоғалуы/есту қабілетінің бұзылуы

- тахикардия

- тамырлардың кеңеюі, гипотензия, талу

- диспноэ (астмалық жағдайларды қоса)

- антибиотикпен астасқан колит (өте сирек жағдайларда өліммен аяқталатын)

- бауыр функциясының бұзылуы, холестаздық сарғаю, гепатит

- миалгия, артрит, бұлшықет тонусының жоғарылауы, құрысулар

- жарыққа сезімталдық реакциялары

- бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальдық нефрит

- ісіну, тершеңдік (гипергидроз)

- амилаза деңгейінің жоғарылауы

Өте сирек

- гемолиздік анемия, агранулоцитоз, панцитопения (өмірге қауіп төндіретін), сүйек кемігінің тежелуі (өмірге қауіп төндіретін)

- анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шок( өмірге қауіп төндіретін), сарысу құю ауруына ұқсас реакциялар

- психоздық реакциялар (суицидтік идеялармен/ойлармен немесе өз-өзіне қол жұмсау әрекеттерімен және аяқталған суицидпен аяқталуы ықтимал)

- бас сақинасы, қимыл үйлесімінің бұзылуы, жүрістің бұзылуы, иіс сезу жүйкесінің бұзылуы, бассүйекішілік гипертензия (идиопатиялық бассүйекішілік гипертензия)

- түс ажыратудың бұзылуы

- панкреатит

- васкулит

- бауыр некрозы (өте сирек жағдайларда өмірге қауіп төндіретін бауыр функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдейтін)

- петехия, кіші формадағы мультиформалы эритема, түйінді эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (қатерлі экссудатты эритема), оның ішінде өмірге потенциалды қауіп төндіретін, уытты эпидермалық некролиз (өмірге потенциалды қауіпті)

- бұлшықет әлсіздігі, тендинит, сіңірлердің үзілуі ( көбінесе ахиллес сіңірінің), ауыр миастения симптомдарының өршуі

Белгісіз

- антидиуретикалық гормонның талапқа сай емес секреция синдромы (SIADH)

- гипогликемиялық кома

- шеткері нейропатия және полинейропатия

- қарыншалық аритмия және пируэтті қарыншалық тахикардия (әсіресе ұзартылған QT аралығының даму қаупі факторлары бар пациенттерде), QT аралығының ЭКГ-да ұзаруы

- жедел жайылған пустулезді экзантема (ЖЖПЭ)

- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS) байқалатын дәрілік синдром

- ХҚҚ жоғарылауы (К дәруменінің антагонистерін қабылдайтын пациенттерде)

- мания, гипомания

Балалар популяциясы

Жоғарыда аталған артропатияның туындау жиілігі (артралгия, артрит) ересектерге жүргізілген зерттеулерде жиналған деректерге қатысты. Балаларда артропатия жиі кездесетіні хабарланады



Часто

-тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия, диарея, боли в животе, метеоризм

- головная боль, головокружение, утомляемость, тремор

- кожные реакции (сыпь, кожный зуд)

- лекарственная лихорадка

Нечасто

- тахикардия

- артралгии (боль в суставах), припухлости суставов

- эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения

Редко

- спутанность сознания, дезориентация

-тромбоэмболия легочной артерии, диспноэ, отек легких, носовое кровотечение, легочное кровотечение (кровохарканье)

- боль в конечностях, боль в спине и грудной клетке

- тахикардия, гипотензия

- гломерулонефрит, дизурия, полиурия, гематурия, кристаллурия, снижение азотвыделительной функции почек

Очень редко

- псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом

- бессоница, нарушение чувствительности, депрессия, тремор, потливость, неустойчивость походки, судороги (при сопутствующей эпилепсии), повышение внутричерепного давления, беспокойство, кошмарные сновидения, подавленность, раздражительность, галлюцинации

-нарушение вкуса, нарушение зрения (снижение остроты, диплопия, нарушение цветового зрения), преходящее нарушение слуха, звон в ушах

- петехии, узелки на коже (папулы), васкулит, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайела

- интерстициальный нефрит

-гепатоцеллюлярный некроз, отек Квинке, анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока

-перинефральный отек, приливы, приступы мигрени, потеря сознания (обморок), миалгии, боль и воспаление сухожилий и связок (тендинит), разрыв Ахиллова сухожилия (при подозрения на тендинит следует немедленно отменить прием препарата)

-лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени

- инфаркт миокарда, стенокардия, трепетание предсердий

- панкреатит

- в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга

- обострение симптомов миастении

- тромбоз церебральных артерий, психопатические состояния, сюицидальные мысли

Крайне редко

- синдром миастении





Изменение лабораторных тестов

При применении СИСПРЕС® у пациентов с поражением печени может наблюдаться транзиторные повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, вплоть до развития холестатической желтухи. В крови может повышаться уровень мочевины, креатинина и билирубина.

В исключительных случаях могут наблюдаться:

• гипергликемия
• кристаллурия
• гематурия

Прочие

-общая астения

-преходящее нарушение почечной функции вплоть до угрожающей жизни почечной недостаточности

-реакции фоточувствительности (при проявлении реакций фоточувствительности следует немедленно отменить прием препарата)

-развитие суперинфекции или грибковых инфекций (кандидоз) при длительном применении

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ципрофлоксацин қолданудан хинолондар мен фторхинолондар бар препараттарды қабылдағанда бұрын күрделі жағымсыз реакциялары болған пациенттер аулақ болу қажет. Мұндай пациенттерді ципрофлоксацинмен емдеуді баламалы емдеу әдістері болмаған жағдайда және «пайда/қауіп» мұқият бағаланғаннан кейін ғана бастаған жөн.

Грамоң немесе анаэробты патогендер туындатқан ауыр инфекциялар және аралас инфекциялар

Ципрофлоксацинмен жүргізілетін монотерапия грамоң немесе анаэробты патогенді микроорганизмдер туындатуы мүмкін ауыр инфекциялар мен инфекцияларды емдеуде жарамсыз. Мұндай инфекциялар кезінде ципрофлоксацинді басқа тиісті бактерияға қарсы дәрілермен бірге қолдану қажет.

Стрептококктық инфекциялар (Streptococcus pneumoniae қоса)

Тиімділігі жеткіліксіз болғандықтан, стрептококктық инфекцияларды емдеу үшін ципрофлоксацин қабылдау ұсынылмайды.

Жыныстық жолдардың инфекциялары

Гонококктық уретритті, цервицитті, эпидидимоорхитті және кіші жамбас ағзаларының қабынбалы ауруларын фторхинолондарға тұрақты Neisseria gonorrhoeae изоляттары туындатуы мүмкін.

Осылайша, препаратты гонококктық уретритті немесе цервицитті емдеуде Neisseria gonorrhoeae ципрофлоксацинге төзімділігін жоққа шығаруға болатын жағдайда ғана қолдану қажет.

Эпидидимоорхитте және кіші жамбас ағзаларының қабыну ауруларында эмпирикалық ципрофлоксацинді тек басқа тиісті Бактерияға қарсы дәрімен (мысалы, цефалоспорин) үйлескенде, Neisseria gonorrhoeae ципрофлоксацинге төзімділігін жоққа шығаруға болмайтын жағдайда ғана қарастыру қажет. Емдеудің үш күнінен кейін клиникалық жақсару болмаған кезде емді қайта қарастыру қажет.

Несеп шығару жолдарының инфекциялары

Escherichia coli фторхинолондарына төзімділік - несеп шығару жолдарының инфекцияларына қатысатын ең көп таралған патогендік микроорганизм - географиялық аймағына байланысты өзгеріп отырады. Емдеуді тағайындайтын дәрігерлерге Escherichia coli фторхинолондарға төзімділігінің жергілікті таралуын назарға алу ұсынылады.

Менопауза алдындағы кезеңдегі әйелдердің асқынбаған циститі кезінде қолданылуы мүмкін ципрофлоксациннің бір реттік дозасы емнің неғұрлым ұзақ кезеңіне қарағанда аз тиімділікпен байланысты деп болжанады. Бұл әсіресе Escherichia coli фторхинолондарға тұрақтылығының артып келе жатқан деңгейіне қатысты назарға алынады.

Интраабдоминальдік инфекциялар

Операциядан кейінгі интраабдоминальдік инфекцияларды емдеуде ципрофлоксациннің тиімділігі жөнінде шектеулі деректер бар.

Диарея

Ципрофлоксацинді таңдаған кезде баратын елдерде тиісті патогенді микроорганизмдердің ципрофлоксацинге төзімділігі жөніндегі ақпаратты назарға алу қажет.

Сүйектер мен буындардың инфекциялары

Ципрофлоксацинді микробиологиялық құжаттамада ұсынылған нәтижелерге байланысты микробқа қарсы басқа дәрілермен бірге қолдану қажет.

Сібір ойықжарасының өкпедегі түрі

Адамдарға қолдану зертханалық жағдайларда (in vitro) сезімталдық жөніндегі деректерге және адамдарға қатысты шектеулі деректермен бірге жануарларға жүргізілетін эксперименттер деректеріне негізделеді. Емдеуші дәрігерлер сібір ойықжарасын емдеуге қатысты мемлекеттік және/немесе халықаралық келісілген құжаттарға жүгіну қажет.

Балаларға қолданылуы

Ципрофлоксацинді балалар мен жасөспірімдерге қолданғанда қолжетімді ресми нұсқауды басшылыққа алу қажет. Ципрофлоксацинмен емдеуді балалар мен жасөспірімдердің муковисцидозын және/немесе ауыр инфекцияларын емдеу тәжірибесі бар дәрігерлер ғана бастауы керек.

Ципрофлоксацин жетілмеген жануарларда тірек буындарының артропатиясын туындатыны көрсетілді. Балаларға ципрофлоксацинді қолдану бойынша рандомизацияланған салыстырмалы жасырын зерттеу барысында алынған қауіпсіздік жөніндегі деректер (ципрофлоксацин:

• n = 335, орташа жас = 6.3 жас
• салыстыру препараттары: n = 349, орташа жас = 6.2 жас
• жас диапазоны = 1-ден 17 жасқа дейін) дәрілік препаратты қолданумен байланысты күдіктелген артропатияның туындау жиілігін (клиникалық белгілері мен буындарға байланысты симптомдары бойынша анықталды) +42 күні (7.2% және 4.6%) анықтады

Тиісінше, дәрілік препаратты қолданумен байланысты артропатияның туындау жиілігі кейінгі бақылаудың 1 жылы ішінде 9.0% және 5.7% құрады.Дәрілік препаратты қолданумен байланысты күдіктелген артропатия жағдайларының артуы біраз уақыттан кейін топтар арасында статистикалық маңызды болған жоқ.Емдеуді буындармен және/немесе қоршаған тіндермен байланысты ықтимал жағымсыз құбылыстардың туындау себебі бойынша пайда мен қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана бастау қажет.

Муковисцидоз кезіндегі (кистозды фиброз кезіндегі) бронх-өкпе инфекциялары

Клиникалық сынақтарға 5-17 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдер кірді.1 жастан 5 жасқа дейінгі балаларды емдеуге қатысты неғұрлым шектеулі тәжірибе бар.

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялар және пиелонефрит

Несеп шығару жолдарының инфекцияларын ципрофлоксацинмен емдеуді емдеудің басқа әдістерін қолдану мүмкін болмаған жағдайда ғана қарастыру қажет және ол микробиологиялық құжаттамада ұсынылған нәтижелерге негізделуі керек.Клиникалық сынақтарға 1-17 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдер кірді.

Басқа ерекше ауыр инфекциялар

Басқа да ауыр инфекциялар ресми нұсқаулыққа сәйкес немесе пайдасы мен қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін, егер емдеудің басқа әдістерін қолдану мүмкін болмаған жағдайда немесе әдеттегі ем сәтсіз аяқталғаннан кейін және егер микробиологиялық құжаттаманың көмегімен ципрофлоксацин қолдануды негіздеуге болатын болса.Ципрофлоксацинді жоғарыда аталғандардан өзгеше ерекше ауыр инфекциялар кезінде қолдану клиникалық сынақтар барысында бағаланбаған және клиникалық тәжірибе шектеулі болып табылады.Демек, осы инфекциялары бар пациенттерді емдеуде сақтық таныту ұсынылады.

Аса жоғары сезімталдық

Анафилаксия мен анафилактоидтық реакцияларды қоса, аса жоғары сезімталдық және аллергиялық реакциялар бір реттік дозасын қолданғаннан кейін туындауы мүмкін және өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Мұндай реакциялар туындағанда Сиспрес® препаратын қабылдауды тоқтату қажет, тиісті медициналық ем талап етіледі.

Мүгедектікке әкелуді туындататын ұзақ мерзімді және потенциалды қайтымсыз ауыр жағымсыз дәрілік реакциялар

Өте сирек жағдайларда хинолондар мен фторхинолондар қабылдаған пациеинттерде олардың жасына және бар қауіп факторларына қарамастан дамыған, организмнің әртүрлі, кейде бірнеше жүйелеріне (сүйек-бұлшықет, жүйке жүйелері, психика және сезім ағзалары) әсер ететін, еңбекке қабілеттілігінен айырылуды туындататын ұзақ (ұзақтығы бірнеше ай немесе жыл ) және потенциалды қайтымсыз ауыр жағымсыз реакциялар туралы хабарланды.Сиспрес® кез келген күрделі жағымсыз реакцияның алғашқы симптомдары мен белгілері туындаған кезде дереу тоқтатылуы керек және пациенттерді дәрілік препаратты тағайындаған дәрігерге дереу қаралу керек екенін ескерткен жөн.

Сүйек-бұлшықет жүйесі

Ципрофлоксацин препаратын көптеген жағдайларда анамнезінде хинолондармен емдеуге байланысты сіңірлер тарапынан ауру/бұзылу бар пациенттерге қолдануға болмайды.Алайда, өте сирек жағдайларда, патогендік микроорганизм бойынша микробиологиялық құжаттама жасап, пайдасы мен қаупінің арақатынасын бағалағаннан кейін, ципрофлоксацин препараты осы пациенттерде белгілі бір ауыр инфекцияларды емдеуде, әсіресе микробиологиялық деректердің көмегімен ципрофлоксацинді қолдануды негіздеуге болатын стандартты ем сәтсіз болған немесе бактериялардың төзімділігі жағдайында тағайындалуы мүмкін.

Тендинит және сіңірдің үзілуі (әсіресе, ахиллес сіңірі, бірақ онымен ғана шектелмей), кейде екіжақты үзілуі, Сиспрес® препаратымен немесе басқа да хинолондармен/ фторхинолондармен емдеудің алғашқы 48 сағаты ішінде туындауы мүмкін және емдеуді тоқтатқаннан кейін тіпті бірнеше айдан соң туындаған жағдайлар туралы хабарланды.Егде жастағы пациенттерде, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде, бүтін ағзалардың трансплантаттары бар пациенттерде және бір мезгілде кортикостероидтармен ем алатын пациенттерде тендиниттің даму және сіңір үзілуі қаупі жоғары.Сондықтан кортикостероидтарды бірге қолданудан аулақ болу керек.

Тендинит дамуының алғашқы белгілері байқалғанда (мысалы, ауырсындыратын ісіну, қабыну) ципрофлоксацинмен емдеуді тоқтату және баламалы емдеу туралы шешім қабылдау қажет.Зақымданған аяқ-қолдың тиісті емін (иммобилизацияны қоса) тағайындау қажет.

Миастениямен (Myasthenia gravis) ауыратын пациенттер

Ципрофлоксацин Myasthenia gravis бар пациенттерге сақтықпен қолданылуы керек, өйткені симптомдар өршуі мүмкін.

Аорта аневризмасы және қатпарлануы, және сондай-ақ жүрек клапанының регургитациясы/жеткіліксіздігі

Эпидемиологиялық зерттеулер әсіресе егде жастағы пациенттерде аорта аневризмасын және қатпарлануын, сондай-ақ фторхинолондарды қабылдағаннан кейін аорта және митральды қақпақшаның жеткіліксіздігінің жоғары қаупі туралы хабарлайды.Фторхинолондарды қабылдаған пациенттерде кейде жыртылумен асқынған (оның ішінде өліммен аяқталатын жағдайлар), сондай-ақ жүрек қақпақшаларының кез келгенінің регургитациясы/жеткіліксіздігімен асқынған аорта аневризмасы мен қатпарлануы туралы хабарланған.

Сондықтан фторхинолондарды қолдану пайдасы мен қаупін мұқият бағалап, пациенттерде басқа емдік нұсқаларды қарастырғаннан кейін ғана қолданылуы керек:

• - отбасылық анамнезде аневризма немесе жүрек клапанының туа біткен ауруы (мысалы
• Марфан немесе Элерс-Данлос синдромы
• Тернер синдромы
• Бехчет ауруы
• гипертония
• ревматоидты артрит сияқты дәнекер тін аурулары)
  
  - аорта аневризмасына және/немесе қатпарлануға әкелуі мүмкін аурулармен (мысалы
• Такаясу артериті немесе алып жасушалы артерит немесе белгілі атеросклероз немесе Шегрен синдромы сияқты тамыр аурулары)
  
  - жүрек клапандарының регургитациясының/ жеткіліксіздігінің дамуына бейім факторлармен (мысалы
• инфекциялық эндокардит)

Жүйелік кортикостероидтармен қатарлас ем алатын емделушілерде аорта аневризмасы және/немесе қатпарлануы және жыртылу қаупі артуы мүмкін.
Іштің, кеуденің немесе арқаның кенеттен ауыруы жағдайында пациенттер жедел жәрдем бөлімшесінің дәрігеріне дереу хабарласуы керек.
Жедел ентігу, жүрек соғуының қайтадан жиілей бастауы немесе іштің немесе төменгі аяқтың ісінуі дамыған жағдайда пациенттер дереу дәрігерге қаралуы керек.
Көру тарапынан бұзылулар

Егер көздің көруі нашарласа немесе көзге тигізетін қандай да бір әсер байқалса, дереу окулиске қаралу керек.

Фотосезімталдық

Ципрофлоксациннің фотосезімталдық реакциясын туындататыны көрсетілді.Ципрофлоксацин қабылдайтын пациенттерге емдеу кезінде қарқынды күн сәулесінің немесе ультракүлгін сәулеленудің тікелей әсерінен аулақ болу ұсынылады.

Құрысулар

Ципрофлоксацин, басқа хинолондар сияқты, құрысу ұстамаларын туындататыны немесе құрысуға дайындық шегін төмендететіні белгілі.Эпилепсиялық статус жағдайлары туралы хабарланды.Ципрофлоксацин препаратын құрысуға бейім ОЖЖ ауруларына шалдыққан пациенттерге сақтықпен қолдану қажет.Құрысулар пайда болған кезде ципрофлоксацин препаратын қабылдауды тоқтату қажет.

Шеткері нейропатия

Ципрофлоксацин қабылдайтын пациенттерде парестезияны, гипестезияны, дизестезияны немесе әлсіздікті туындататын сенсорлық немесе сенсомоторлық полинейропатия жағдайлары хабарланды.Ципрофлоксацин қабылдайтын пациенттерге, егер ауырсынуды, ашытуды, түйілуді, ұюды және/немесе әлсіздікті қоса алғанда, нейропатия симптомдары туындаса, ықтимал қайтымсыз жағдайдың дамуын болдырмау үшін емдеуді жалғастырғанға дейін дәрігерге хабарлау ұсынылады.

Психикалық реакциялар ципрофлоксацинді алғаш қолданғаннан кейін де туындауы мүмкін.Сирек жағдайларда депрессия немесе психоз суицидтік идеяларға/ойларға дейін күшеюі мүмкін, бұл өз-өзіне қол жұмсауға немесе суицид жасауға итермелейді.Осындай жағдайлар туындаған кезде ципрофлоксацин қабылдауды тоқтату қажет.

Жүрек тарапынан бұзылулар

Ұзартылған QT аралығы синдромын/екі бағытталған қарыншалық тахикардияны туындатуы мүмкін дәрілік препараттармен бірге қолдану ұзартылған QT аралығы синдромының немесе екі бағытталған қарыншалық тахикардияның туындау қаупін арттыруы мүмкін.Осылайша, бұл дәрілік препаратты ұқсас дәрілік препараттармен қолдануға болмайды.
Ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондарды QT аралығының ұзару қаупі факторлары анықталған пациенттерге қолданғанда сақтық танытған жөн:

• - туа біткен ұзартылған QT аралығы синдромы
  
  - QT аралығын ұзарту қасиеттерімен белгілі дәрілік препараттарды бірге қолдану (мысалы
• аритмияға қарсы ІА және III кластағы дәрілер
• трициклді антидепрессанттар
• макролидтер
• психозға қарсы дәрілер)
  
  - түзетілмеген электролиттік теңгерімсіздік (мысалы
• гипокалиемия
• гипомагниемия)
• - жүрек ауруы(мысалы
• жүрек функциясының жеткіліксіздігі
• миокард инфарктісі
• брадикардия)

Егде жастағы пациенттер мен әйелдер QTc аралығын ұзартатын дәрілік заттарға аса сезімтал болуы мүмкін.Осылайша, пациенттердің осы топтарында ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондарды қолданғанда сақтық таныту қажет.
Дисгликемия

Барлық хинолондармен болған жағдайдағыдай, гипогликемия мен гипергликемияны қоса, қандағы глюкоза деңгейінің бұзылуы туралы, әдетте, пероральді гипогликемиялық дәрімен (мысалы, глибенкламидпен) немесе инсулинмен қатарлас ем алатын диабетпен ауыратын егде пациенттерде хабарланды.Гипогликемиялық кома жағдайлары туралы хабарланды.Диабетпен ауыратын науқастарда қандағы глюкоза деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады.
Асқазан-ішек жолы

Емдеу кезінде немесе одан кейін ауыр және тұрақты диареяның туындауы (емдеуден кейін бірнеше аптаны қоса) антибиотиктерді қолданумен байланысты колиттің бар екенін көрсетуі мүмкін (өлімге әкелуі мүмкін өмірге қауіп төндіретін), бұл жағдайда дереу емдеу қажет.Мұндай жағдайларда Сиспрес® препаратын қабылдауды дереу тоқтатып, тиісті емді бастау қажет.Бұл жағдайда антиперистальтикалық препараттарды қабылдауға болмайды.
Бүйрек және несеп шығару жүйесі

Ципрофлоксацин қолданумен байланысты кристаллурия туралы хабарланды.Ципрофлоксацин қабылдайтын пациенттерге жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішу қажет, сондай-ақ несептің шамадан тыс сілтілігінен сақ болу қажет.
Бүйрек функциясының бұзылуы

Сиспрес® препараты едәуір дәрежеде бүйрек арқылы шығарылатындықтан, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде ципрофлоксациннің жинақталуынан туындаған жағымсыз дәрілік реакциялардың артуына жол бермеу үшін дозаны түзету қажет.
Егде жастағы пациенттерге сақтық таныту қажет, өйткені оларда бүйрек функциясының төмендеуі байқалуы мүмкін.Бүйрек функциясы бұзылған, сондай-ақ бауыр функциясы бұзылған пациенттерге дозаны төмендетуді қарастыру қажет.
Гепатобилиарлық жүйе

Ципрофлоксацин қолданғанда бауыр некрозы және өмірге қауіп төндіретін бауыр функциясының жеткіліксіздігі жағдайлары хабарланды.Бауыр ауруының қандай да бір белгілері мен симптомдары (анорексия, сарғаю, қара түсті несеп, ішті пальпациялағанда қышыну немесе ауырсыну сияқты) туындаған жағдайда емдеуді тоқтату қажет.
Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы

Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар пациенттерге ципрофлоксацинді қолданғанда гемолиздік реакциялар туралы хабарланған.Бұл пациенттерге ципрофлоксацин қабылдаудан аулақ болу керек, потенциалды пайдасы ықтимал қаупінен асады деп саналатын жағдайларды қоспағанда.Бұл жағдайда гемолиздің туындау мүмкіндігін бақылау қажет.
Тұрақтылық

Ципрофлоксацинмен емдеу курсы кезінде немесе одан кейін клиникалық айқын суперинфекциялық немесе онсыз ципрофлоксацинге тұрақтылығын көрсететін бактериялар бөлінуі мүмкін.Ұзақ емдеу кезінде және ауруханаішілік инфекцияларды және/немесе Staphylococcus және Pseudomonas бактерияларының түрлері туындатқан инфекцияларды емдеуде ципрофлоксацинге тұрақты бактериялардың бөлініп шығуының ерекше қаупі болуы мүмкін.
P450 цитохромы

Ципрофлоксацин CYP1A2 тежейді және сол арқылы осы ферменттің көмегімен метаболизденетін қан сарысуында бірге қолданылатын заттар концентрациясының жоғарылауын туындатуы мүмкін (мысалы, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, агомелатин).Осылайша, осы заттарды ципрофлоксацинмен бірге қабылдайтын пациенттер артық дозаланудың клиникалық белгілерінің болуына мұқият бақылануы тиіс және қан сарысуындағы концентрацияларды (мысалы, теофиллин) анықтау қажет болуы мүмкін.Ципрофлоксацин мен тизанидинді бірге қолдануға болмайды.
Метотрексат

Ципрофлоксацин мен метотрексатты бірге қолдану ұсынылмайды.
Зертханалық сынақ нәтижелеріне әсері

Mycobacterium tuberculosis-ке қатысты ципрофлоксациннің зертханалық жағдайдағы белсенділігі (in vitro) қазіргі уақытта ципрофлоксацин қабылдайтын пациенттерде бактериологиялық талдаудың жалған теріс нәтижелерін көрсетуі мүмкін.
Натрий

Сиспрес® құрамында 1 ммольден аз натрий бар, яғни ол натрийден бос деп саналады.

Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.
С осторожностью следует применять у пациентов с атеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, психическими заболеваниями, при инсульте, в пожилом возрасте, поражении сухожилий при ранее проведенной терапии фторхинолонами, выраженной почечной или печеночной недостаточности.При подозрении на тендинит следует немедленно отменить прием препарата.Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности, во время лечения препаратом СИСПРЕС® нельзя подвергаться влиянию УФ-облучения.При появлении каких либо изменений на коже лечение следует прекратить.Псевдомембранозный колит является особой формой энтероколита, вызванного Clostridium difficile.Если в период лечения наблюдается многократный жидкий стул, и предполагается наличие Clostridium difficile – лечение препаратом СИСПРЕС® должно быть немедленно прекращено.Не рекомендуется применение средств, тормозящих перистальтику (например лоперамид).При лечении пациентов, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать в качестве препарата первого выбора.В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть после первого применения препарата.В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками.В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить.Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, по отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших ципрофлоксацин.Препарат следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, включая боли, жжения, покалывание, онемение, и/или слабость с целью предотвращения развития необратимых нарушений.У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок.Прием ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.
Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.Как и в случае с другими сильнодействующими препаратами, на фоне длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функции органов и систем, включая почечные, печеночные и гемопоэтические функции.Скелетно-мышечная система.В целом ципрофлоксацин не следует применять у пациентов с заболеваниями/нарушениями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлокцина.В условиях применения ципрофлокцина могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда в двухстороннем варианте, и даже в первые 48 часов после начала терапии.Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже по прошествии нескольких месяцев после отмены терапии ципрофлоксацином.Обострение миастении Гравис.Фторхинолоны, включая ципрофлакцин, блокируют нейромышечную активность и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией Гравис.Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT-интервала, такими, как:

• - наследственный синдром удлиненного QT-интервала
• Одновременное применение препаратов, удлиняющих QT-интервал (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
• -сердечные патологии (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к QT-удлиняющим препаратам.Следовательно, при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в данных популяциях следует проявлять осторожность.Резистентность.Ципрофлоксацин может назначаться только в случае подтвержденной или с большой долей уверенности предполагаемой бактериальной инфекции или при наличии профилактических показаний, в противном случае лечение не принесет пользы пациенту, а, наоборот повысит риск появления лекарственно-устойчивых штаммов бактерий.Во время лечения ципрофлоксацином или после его завершения могут появиться штаммы бактерий, демонстрирующих резистентность к ципрофлоксацину, вне зависимости от наличия у пациента клинических проявлений суперинфекции.Особенно высокий риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий отмечается в случае продолжительных курсов терапии и лечения внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus и Pseudomonas.Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными патогенами.Монотерапия ципрофлоксацином не подходит пациентам с тяжелыми инфекциями, предположительно вызванными грамположительными или анаэробными патогенами.В таких случаях ципрофлоксацин должен назначаться в сочетании с другими соответствующими антибактериальными препаратами.Стрептококковые инфекции (включая инфекции, вызванные Streptococcus pneumonia).Ципрофлоксацин не рекомендуется применять для лечения стрептококковых инфекций ввиду недостаточной эффективности.Инфекции половых путей.Гонококковый уретрит, цервицит, эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза могут вызывать штаммы Neisseria gonorrhoeae, резистентные к фторхинолонам.Инфекции мочевыводящих путей.Уровень резистентности к фторхинолонам самого распространенного уропатогена, которым является Escherichia coli варьирует в различных странах Европейского Союза.Врачам, назначающим препарат, рекомендуется принимать во внимание местную распространенность резистентных к фторхинолонам штаммов Escherichia coli.Для больных с тяжелыми повреждениями печени требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.Употребление спиртных напитков во время лечения запрещено.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

Показания

Препарат ципрофлоксацинге сезімтал микроорганизмдер туындатқан бірқатар инфекцияларды емдеуге арналған. Емді бастар алдында микроорганизмдердің ципрофлоксацинге тұрақтылығы туралы қолда бар ақпаратқа ерекше назар аударған жөн. Антибиотиктерді тиісінше пайдалану жөніндегі ресми нұсқаулықтарды ескеру қажет.

Ересектер:

• •Грамтеріс бактериялар туындатқан төменгі тыныс жолдарының инфекциялары
  
  
  
  - өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының өршуі (ӨСОА)

Өршіген кезде (ӨСОА) Ципрофлоксацинді, егер мұндай инфекцияларды емдеу үшін әдетте ұсынылатын басқа бактерияға қарсы дәрілерді қолдану орынсыз деп саналса ғана қолданған жөн

- муковисцидоз кезінде (кистозды фиброз) немесе бронхоэктаздар кезінде бронх-өкпе инфекциялары

- пневмония

• Созылмалы ортаңғы іріңді отит

• Созылмалы синуситтің өршуі, әсіресе оны грамтеріс бактериялар туындатқан жағдайда

• Несеп шығару жолдарының инфекциялары

- асқынбаған жедел цистит.Асқынбаған жедел цистит кезінде ципрофлоксацинді, егер мұндай инфекцияларды емдеу үшін әдетте ұсынылатын басқа бактерияға қарсы дәрілерді қолдану орынсыз деп саналса ғана қолданған жөн

- несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары

- жедел пиелонефрит

- бактериялық простатит

• Жыныстық жолдардың инфекциялары

- сезімтал Neisseria gonorrhоeae туындатқан гонококктық уретрит және цервицит

- сезімтал Neisseria gonorrhoeae туындатқан жағдайларды қоса, эпидидимоорхит

- сезімтал Neisseria gonorrhoeae туындатқан жағдайларды қоса, кіші жамбас ағзаларының қабынбалы аурулары

• Асқазан-ішек жолдарының инфекциялары (мысалы:

• саяхатшылардың диареясы)
  
  • Құрсақішілік инфекциялар
  
  • Терінің және жұмсақ тіндердің грамтеріс бактериялар туындатқан инфекциялары
  
  • Қатерлі ортаңғы отит
  
  • Сүйектер мен буындардың инфекциялары
  
  • Neisseria meningitidis туындатқан инвазиялық инфекциялардың профилактикасы
  
  • Сібір жарасының өкпедегі түрін жанасудан кейінгі профилактикасы және емі
  
  • Нейтропения және қызбаға шалдыққан пациенттерді бактериялық инфекция туындатқан деп күдіктенген кезде емдеу
  
  Балалар мен жасөспірімдер:
  
  • Pseudomonas aeruginosa туындатқан муковисцидоз кезінде байқалатын бронх-өкпе инфекциялары
  
  • Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары және жедел пиелонефрит
  
  • Сібір жарасының өкпедегі түрін жанасудан кейінгі алдын алу және емдеу
  
  Қажет деп саналатын жағдайларда балалар мен жасөспірімдердің ауыр инфекцияларын емдеу

Емді балалар мен жасөспірімдердің муковисцидозын және/немесе ауыр инфекцияларын емдеу тәжірибесі бар дәрігерлер ғана тағайындауы керек.


Препарат показан для лечения ряда инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.Перед началом терапии особое внимание следует обратить на имеющуюся информацию об устойчивости микроорганизмов к ципрофлоксацину.Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибиотиков.
Взрослые:

• • Инфекции нижних дыхательных путей
• вызванные грамотрицательными бактериями
  
  - обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).При обострении (ХОБЛ) Ципрофлоксацин следует применять только в случае
• если применение других антибактериальных средств
• которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций
• считается нецелесообразным
  
  - бронхолегочные инфекции при муковисцидозе (кистозный фиброз) или бронхоэктазах
  
  - пневмония
  
  • Хронический гнойный средний отит
  
  • Обострение хронического синусита
• особенно если оно вызвано грамотрицательными бактериями
  
  • Инфекции мочевыводящих путей
  
  - неосложненный острый цистит.При неосложненном остром цистите ципрофлоксацин следует применять только в случае
• если применение других антибактериальных средств
• которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций
• считается нецелесообразным
  
  - осложненные инфекции мочевыводящих путей
  
  - острый пиелонефрит
  
  - бактериальный простатит
  
  • Инфекции половых путей
  
  - гонококковый уретрит и цервицит
• вызванные чувствительными Neisseria gonorrhоeae
  
  - эпидидимоорхит
• включая случаи
• вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae
  
  - воспалительные заболевания органов малого таза
• включая случаи вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae
  
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта (например: диарея путешественников)
  
  • Внутрибрюшные инфекции
  
  • Инфекции кожи и мягких тканей
• вызванные грамотрицательными бактериями
  
  • Злокачественный средний отит
  
  • Инфекции костей и суставов
  
  • Профилактика инвазивных инфекций
• вызванных Neisseria meningitidis
  
  • Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы
  
  • Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении
• что она вызвана бактериальной инфекцией
  
  Дети и подростки:
  
  • Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
• вызванные Pseudomonas aeruginosa
  
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит
  
  • Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы
  
  Лечение тяжелых инфекций у детей и подростков в случаях
• когда это считается необходимым

Лечение должны назначать только те врачи, которые имеют опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

Противопоказания

- әсер етуші затқа, басқа хинолондарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ципрофлоксацин мен тизанидинді бірге қолдану

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар



-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов

-эпилепсия

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-совместное применение с тизанидином

-беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Басқа препараттардың ципрофлоксацинге әсері

QT аралығын ұзарту қасиеттерімен белгілі дәрілік препараттар

Ципрофлоксацин, басқа фторхинолондар сияқты, QT аралығын ұзартатын қасиеттерімен белгілі дәрілік препараттар (мысалы, ІА және III кластағы аритмияға қарсы дәрілер, трициклді антидепрессанттар, макролидтер, психозға қарсы дәрілер) қабылдайтын пациенттерге сақтықпен қолдану қажет.

Хелатты кешендердің түзілуі

Ципрофлоксацинді пероральді қолдану үшін және құрамында поливалентті катиондары бар препараттарды, сондай-ақ минералды қоспаларды (мысалы, кальций, темір, магний, алюминий), сукральфаттың полимерлі фосфат байланыстырғыш заттарды (мысалы, севеламер және лантан карбонаты) немесе антацидтерді, құрамында магний, алюминий немесе кальций бар жоғары буферлі дәрілік препараттарды (мысалы, диданозин таблеткалары) бір мезгілде қолдану ципрофлоксациннің сіңуін төмендетеді. Сондықтан, Сиспрес® препаратын не 1-2 сағат бұрын, не осы препараттарды қолданғаннан кейін кемінде 4 сағат өткен соң қабылдау қажет. Бұл шектеу H2 рецепторларының блокаторлар класына жататын антацидтер үшін қолданылмайды.

Азық-түлік және сүт өнімдері

Тағамдық кальций тамақтың бір бөлігі ретінде сіңуіне айтарлықтай әсер етпейді. Алайда ципрофлоксацин мен минералдармен байытылған сүт өнімдерін немесе сусындарды (мысалы, кальциймен байытылған сүт, йогурт, апельсин шырыны) бірге қолданудан аулақ болу керек, өйткені ципрофлоксациннің сіңуі төмендеуі мүмкін.

Пробенецид

Пробенецид ципрофлоксациннің бүйрек арқылы шығарылуына кедергі келтіреді. Пробенецидпен бірге қолдану қан сарысуындағы ципрофлоксацин концентрациясын жоғарылатады.

Метоклопрамид

Метоклопрамид ципрофлоксациннің сіңуін тездетеді (пероральді қолдану үшін), бұл қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға жету уақытын қысқартады. Ципрофлоксациннің биожетімділігіне әсері байқалған жоқ.

Омепразол

Ципрофлоксацин мен құрамында омепразол бар дәрілік препараттарды бірге қолдану ципрофлоксациннің концентрацияның уақытқа (AUC) тәуелді қисығы астындағы ауданын және ең жоғары концентрациясын (Cmax) шамалы төмендетеді.

Ципрофлоксациннің басқа дәрілік препараттарға әсері

Тизанидин

Тизанидинді ципрофлоксацин препаратымен бірге қолдануға болмайды. Дені сау қатысушыларға жүргізілген клиникалық зерттеу барысында ципрофлоксацинмен бірге қолданғанда қан сарысуындағы тизанидин концентрациясының жоғарылағаны (ең жоғары концентрациясының (Cmax) 7 есе артуы, диапазоны 4-тен 21 есеге дейін; концентрацияның уақытқа (AUC) тәуелді қисығы астындағы ауданының 10 есе артуы, диапазоны 6-дан 24 есеге дейін) байқалды. Қан сарысуындағы тизанидин концентрациясының жоғарылауы себебінен гипотензиялық және седативтік әсерлер күшеюі мүмкін.

Метотрексат

Ципрофлоксацин препаратын және метотрексатты бірге қолдану метотрексаттың бүйрек түтікшелері арқылы тасымалдануын тежеу арқылы қан плазмасындағы метотрексат деңгейін потенциалды арттыруы мүмкін. Бұл метотрексатты қолданумен байланысты уытты реакциялардың туындау қаупін арттыруы мүмкін. Бірге қолдану ұсынылмайды.

Теофиллин

Ципрофлоксацин мен теофиллинді бірге қолдану қан сарысуында теофиллин концентрациясының жағымсыз жоғарылауын туындатуы мүмкін. Бұл теофиллинді қолданумен байланысты жағымсыз әсерлерді туындатуы мүмкін, олар кейде өмірге қауіп төндіруі немесе өлімге әкелуі мүмкін. Осы екі дәрілік препаратты бірге қолдану қажет болғанда қан сарысуындағы теофиллин концентрациясын бақылау және қажет болғанда теофиллин дозасын төмендету қажет.

Ксантиннің басқа туындылары

Ципрофлоксацин мен кофеин немесе пентоксифиллинді (окспентифиллин) бірге қолданғанда ксантин туындылары концентрациясының жоғарылайтыны хабарланды.

Циклоспорин

Қан сарысуындағы креатинин концентрациясының транзиторлы жоғарылауы ципрофлоксацин мен құрамында циклоспорин бар дәрілік препараттарды бір мезгілде қолданғанда білінді. Осылайша, осы пациенттерде қан сарысуындағы креатинин концентрациясын (аптасына екі рет) жиі тексеріп отыру қажет.

К дәруменінің антагонистері

Ципрофлоксацин мен К дәруменінің антагонисін бір мезгілде қолдану антикоагулянттық әсерді күшейтуі мүмкін. Қауіп негізгі инфекцияға, пациенттің жасына және жалпы жағдайына байланысты өзгеруі мүмкін, осылайша ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынас) арттырудағы ципрофлоксациннің рөлін бағалау қиын. Халықаралық қалыптасқан қатынасты ципрофлоксацин препаратын К дәруменінің антагонисімен (мысалы, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон немесе флуиндион) бірге қолданғанда және қысқа мерзім ішінде жиі бақылау қажет.

Дулоксетин

Клиникалық зерттеулер барысында дулоксетинді флувоксамин сияқты CYP450 1A2 изоферментінің күшті тежегіштерімен бірге қолдану дулоксетиннің ең жоғары концентрациясын (Cmax) және концентрацияның уақытқа (AUC) тәуелділік қисығы астындағы ауданын жоғарылатуымүмкін екендігі көрсетілді. Ципрофлоксацинмен ықтимал өзара әрекеттесуі бойынша клиникалық деректер жоқ екеніне қарамастан, бірге қолданғанда ұқсас әсерлерді күтуге болады.

Ропинирол

Клиникалық зерттеу барысында ропиниролды ципрофлоксацинмен, CYP450 1A2 изоферментінің орташа тежегішімен бірге қолдану ропиниролдың ең жоғары концентрациясын (Cmax) және концентрацияның уақытқа (AUC) тәуелді қисығы астындағы ауданын тиісінше 60% және 84% жоғарылатқаны көрсетілді. Ропиниролды қолданумен байланысты жағымсыз әсерлерді бақылау және тиісті жағдайларда ципрофлоксацинмен бірге қолдану кезінде және одан кейін біраз уақыт дозаны түзету ұсынылады.

Лидокаин

Сынақтың дені сау қатысушыларында құрамында лидокаин бар дәрілік препараттарды ципрофлоксацинмен, CYP450 1A2 изоферментінің орташа тежегішімен бірге қолдану вена ішіне қолдану үшін лидокаин клиренсі 22% - ға төмендейтіні көрсетілді. Лидокаинмен емдеу жақсы жағатынына қарамастан, жағымсыз әсерлердің туындауымен байланысты ципрофлоксацинмен ықтимал өзара әрекеттесуі бірге қолданғанда білінуі мүмкін.

Клозапин

250 мг ципрофлоксацинді 7 күн бойы клозапинмен бірге қолданғаннан кейін қан сарысуындағы клозапин мен N-дезметилклозапин концентрациясы тиісінше 29% және 31% - ға артты. Ципрофлоксацин препаратымен бірге қолданғаннан кейін қысқа мерзім ішінде және кезінде клозапин дозасын клиникалық бақылау және тиісті түзету ұсынылады.

Силденафил

Силденафилдің ең жоғары концентрациясы (Cmax) және концентрацияға тәуелді қисық ауданы (AUC) 500 мг ципрофлоксацинмен бірге қолданғанда 50 мг құрайтын бір реттік дозаны қолданғаннан кейін зерттеудің дені сау қатысушыларында шамамен екі есе өсті. Осылайша, ципрофлоксацин препаратын силденафилмен бірге тағайындағанда, қауіптері мен пайдасын назарға ала отырып, сақтық таныту қажет.

Фенитоин

Қан сарысуындағы фенитоин деңгейінің өзгеруі (жоғарылауы немесе төмендеуі) ципрофлоксацин мен фенитоин бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде байқалды. Фенитоин деңгейін бақылау ұсынылады.

Агомелатин

Клиникалық зерттеулер барысында CYP450 1A2 изоферментінің күшті тежегіші флувоксамин агомелатин метаболизмін елеулі дәрежеде тежейтіні көрсетілді, бұл агомелатин әсерін 60 есе арттырды. CYP450 1A2 орташа тежегіші ципрофлоксацинмен ықтимал өзара әрекеттесуі бойынша клиникалық деректер жоқ екеніне қарамастан, бірге қолданғанда ұқсас әсерлерді күтуге болады.

Золпидем

Ципрофлоксацинмен бірге қолдану қандағы золпидем деңгейін арттыруы мүмкін, осылайша бірге қолдану ұсынылмайды.





Ципрофлоксацина с

Алгедратом и магния гидроксидом. Комбинация c алгедратом+магния гидроксид замедляет абсорбцию ципрофлоксацина (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч).

Комбинацией экстракта листьев белладонны, кофеина, парацетамола, теофиллин, фенобарбитала, цитизина и эфедрина. Ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин + фенобарбитал+цитизин+ эфедрин) в крови и поэтому может усиливать риск развития его побочных эффектов.

Ванкомицином. Ванкомицин увеличивает (взаимно) антибактериальную активность.

Варфарином. На фоне ципрофлоксацина усиливается эффект. Ципрофлоксацин замедляет элиминацию, повышает Сmax, удлиняет Т1/2 .

Гидроталцитом. Гидроталцит снижает всасывание ципрофлоксацина (интервал между приемом должен составлять не менее 1-2 ч).

Диданозином.Диданозин снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Комбинацией железа глюконата, марганца глюконата и меди глюконатa.

Комбинация с железа глюконатом+марганца глюконат+меди глюконат снижает всасывание ципрофлоксацина.

Железа сульфатом. Железа сульфат значительно уменьшает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Комбинацией железа сульфата и аскорбиновой кислоты. Комбинацию с железа сульфатом+аскорбиновая кислота не следует сочетать с ципрофлоксацином.

Железа фумаратом. Железа фумарат значительно уменьшает васывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Кальция карбонатом. Кальция карбонат значительно уменьшает абсорбцию (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Кальция хлоридом. Кальция хлорид значительно уменьшает абсорбцию (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Клиндамицином. Клиндамицин увеличивает (взаимно) антибактериальный эффект.

Клозапином. При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение концентрации клозапина в плазме крови.

Комбинацией кофеина, теофеллина и НПС. На фоне ципрофлоксацина уменшается клиренс, повышается уровень в плазме и Т1/2, нарастает вероятность развития побочных эффектов (опасность судорог).

Магалдратом. Магалдрат замедляет абсорбцию и снижает тканевой уровень (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Магния гидроксидом. Магния гидроксид значительно снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Магния оксидом. Магния оксид значительно снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Метронидазолом. Метронидазол увеличивает (взаимно) антибактериальную активность.

Микофенолата мофетилом.У пациентов после трансплантации почек в дни непосредственно после перорального приема ципрофлоксацина наблюдается снижение Сmin микофенолата мофетила на 54%. При продолжении антибактериальной терапии данный эффект снижается, а после прекращения терапии исчезает. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Комбинацией морфина, опиатов, препаратов для премедикации (атропиноподобные). На фоне морфина уменьшается плазменная концентрация ципрофлоксацина.

Натрия гидрокарбонатом. Натрия гидрокарбоант (подщелачивает мочу) снижает растворимость и увеличивает вероятность кристаллурии.

Ранитидином. Ранитидин снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Рифампицином. Индуцирует микросомальные ферменты, ускоряет биотрансформацию, снижает тканевые концентрации.

Сукральфатом. Сукральфат снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Теофиллином. На фоне ципрофлоксацина (ингибирует CYP1A2) замедляется биотрансформация, уменьшается клиренс, повышается уровень в плазме и возрастает вероятность развития побочных эффектов.

Комбинацией фенитоина, мексилетина, ропипирола. На фоне ципрофлоксацина возможно изменение плазменного уровня; одновременное применение требует осторожности.

Циклоспорином. Ципрофлоксацин повышает (взаимно) риск проявления нефротоксичности.

Циметидином. Циметидин снижает всасывание(при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Цинка сульфатом. Цинка сульфат значительно снижает абсорбцию

Этамбутолом. Этамбутол усиливает (взаимно) риск проявления нейротоксичности.

Этанолом. Этанол усиливает (взаимно) риск проявления нейротоксичности.

Пробенецидом. Пробенецид замедляет экскрецию ципрофлоксацина при одновременном приеме, но не влияет на биодоступность.

Глибенкламидом. Потенцирование действия при одновременном приеме с ципрофлоксацином.

Антацидами, содержащие алюминий, кальций или магний, и препаратами, содержащие железо или цинк

Замедляют абсорбцию ципрофлоксацина. Перерыв межу приемом 1,5-2 часа до или 4 часа после приема.

Антагонисты витамина К:

• одновременное применение ципрофлоксацина с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие

Лидокаин:

• на здоровых людях было установлено
• что единовременное применение лекарственных препаратов
• содержащих лидокаин
• являющийся ингибитором изофермента цитохром Р450 1А2 средней мощности
• с ципрофлоксацином
• снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22%.Хотя терапия лидокаином хорошо переносилась
• в ходе единовременного применения может происходить возможное взаимодействие с ципрофлоксацином
• приводящее к побочным эффектам

Силденафил:

• единовременное применение силденафила с ципрофлоксацином приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза после пероральной дозировки в 50 мг единовременно с 500 мг ципрофлоксацина.Следовательно
• следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом риска и возможной пользы