СПИРАЦИН 3,0 МЛН МЕ N10 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Спирамицин
Производитель:	-СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	По 10 таблеток помещают в безячейковую упаковку из фольги алюминиевой. 1 безячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в упаковку из картона.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все аналогичные товары

Добавить в избранное

Купить СПИРАЦИН 3,0 МЛН МЕ N10 ТАБЛ П/О цена

Инструкция по применению

Спирацин инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 3.0 млн МЕ

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - спирамицин 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ,

вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза PH-101
натрия крахмала гликолят (Тип А)
кукурузный крахмал
полисорбат 80
кремния коллоидный безводный
тальк
кросповидон (XL 10)
магния стеарат
Intercoat универсальный белый (IC-U-1308)
вода очищенная

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр спирамицин следующим образом:

- Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ?1 мг / л

Более 90% штаммов чувствительны:

Стрептококки (в том числе Пневмококк)
метициллинчувствительные и метициллинустойчивые стафилококки
энтерококки
Rhodococcus Equi
Branhamella catarrhalis
Bordetella pertussis
Campylobacter jejuni
Legionella spp
Corynebacterium diphtheriae Moraxella spp
Mycoplasma pneumoniae
Coxiella spp
Chlamydia spp
Treponema pallidum
Borrelia burgdorferi
Leptospira spp
Propionibacterium acnes
Actinomyces
Eubacterium
Porphyromonas
Mobiluncus
Bacteroides
Peptostreptococcus
Prevotella
(в пробирке и в естественных условиях)

Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii invitro и invivo ;

- Умеренно чувствительные микроорганизмы:

Neisseria gonorrhoeae Clostridium Perfringens, Ureaplasma urealyticum
- Устойчивые микроорганизмы (МПК>
4 мг / л), по меньшей мере, 50% штаммов устойчивы: метициллин-устойчивый золотистый стафилококк, Enterobacter SPP, Pseudomonas SPP, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus SPP, Mycoplasma Hominis

Фармакокинетика

Всасывание

Спирамицин всасывается быстро, но не полностью, с большой изменчивостью (от 10 до 60%).

Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.

Распределение

После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. После приема внутрь 1,5 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 2,3 µг/мл.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). У людей, концентрация препарата в фагоцитах достаточно высока. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет около 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Связывание белков плазмы низкое (10%).

Распределение в ткани и слюну очень высокое (легкие:

от 20 до 60 µг/г
небные миндалины: от 20 до 80 µг/г
инфицированные пазухи: от 75 до 110 µг/г
кости: 5-100 µг/г)

Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неизвестной химической структурой.

Выведение

- выведение с желчью очень высокое:

концентрации в 15-40 раз выше
чем концентрации в плазме

- почечная экскреция спирамицина является активным при приеме внутрь - около 10% принятой дозы, при в / в введении - около 14% принятой дозы.
Период полувыведения после применения 3 млн МЕ спирамицина составляет около 8 часов; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина - 5 часов.
У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы спирамицина.

Побочные действия

Часто

- боль в желудке, тошнота, рвота, диарея

-высыпания, крапивница, зуд

Редко

-преходящая парестезия

Очень редко

-ангионевротический отек, анафилактический шок

-псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит

-отклонение от нормы функциональных проб печени, холестатический гепатит

-острый генерализованный экзантематозный пустулез

-случаи гемолитической анемии, тромбоцитопения

-удлинение интервала QT на ЭКГ с неизвестной частотой

-холестатический, смешанный или цитолитический гепатит

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Побочные действия»). При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано.

Использование лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.

Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.

Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется.

Беременность и период лактации

При необходимости, вы можете использовать СПИРАЦИН во время беременности (в спирамицине не выявлено тератогенного действия). Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке

Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:

- подтвержденный фарингит
вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом
особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

- острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано
когда лечение бета-лактамом невозможно

- суперинфекции острого бронхита

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония у субъектов:

- без факторов риска

- без тяжелых клинических симптомов

- без клинических факторов
указывающих на пневмококковую этиологию

- при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза

- доброкачественные кожные инфекции: импетиго
эктима
инфекционный дермо-гиподермит (особенно
рожистое воспаление)
эритразма

- инфекции ротовой полости

- негонококковые генитальные инфекции

- химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

- токсоплазмоз у беременных женщин

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств

Противопоказания

-повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата

-период лактации

-недостаточность глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы

-детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:

- Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме

Клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.

Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками.Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска.При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО.Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно:

фторхинолоны
макролиды
циклины
котримоксазол и некоторые цефалоспорины

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Пациентам с нормальной почечной функцией:

Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза – 9 млн ME.

Дети старше 6 лет : 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема.

Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита: для взрослых 3 миллиона МЕ 2 раза в день; для детей 75 000 МЕ 2 раза в день в течение 5 дней.

Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только для взрослых.

Пациентам с почечной недостаточностью:

Корректировка дозы не требуется.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Передозировка

Симптом: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.

Симптомами, ожидаемые при высоких дозах,могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота,рвота и диарея. Случаи удлиненного QT-интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а так же после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc, сопутствующее введения других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуются симптоматические лечения.

Сертификаты