Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит 200 мг / 5 мл
активное вещество - азитромицина дигидрат 209.625 мг
(эквивалентно азитромицину (200.0 мг)
вспомогательные вещества:
- сахароза
- натрия карбоксиметилцеллюлоза
- камедь ксантановая
- натрия фосфат трехосновный додекагидрат
- натрия лаурилсульфат
- натрия бензоат
- натрия хлорид
- Понсо 4R
- ароматизатор вишневый
- кремния диоксид коллоидный
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гранулы светло-розового цвета с характерным вишневым запахом.
Восстановленная суспензия розового цвета с характерным вишневым запахом.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
ЛП показан к применению у взрослых, детей, подростков в возрасте от 6 месяцев
Азитромицин порошок для пероральной суспензии предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- - бронхит
- внебольничная пневмония
- синусит
- фарингит - тонзиллит
- острый бактериальный средний отит
- инфекции кожи и мягких тканей
- неосложненные генитальные инфекции - вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae
Следует учитывать официальное руководство относительно правильного использования антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину и любым другим антибиотикам группы макролидов или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- период беременности и кормления грудью
Лекарственное взаимодействие
Антациды
Фармакокинетическое исследование влияния одновременно вводимых антацидов на фармакокинетику азитромицина, не показало изменений в биодоступности, хотя пиковые концентрации азитромицина, измеренные в плазме, снизились на 25%. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.
Цетиризин
Совместное введение азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии в течение 5 дней не показало отсутствие фармакокинетического взаимодействия и значительных изменений в интервале QT.
Диданозин (Дидезоксиинозин)
Совместный прием 1200 мг / день азитромицина с 400 мг / день диданозина у 6 пациентов с ВИЧ не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин (субстраты P-gp)
Сообщалось, что сопутствующее введение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к увеличению уровней сыворотки субстрата P-гликопротеина. Поэтому, если азитромицин и P-gp субстраты, такие как дигоксин, вводят одновременно, следует рассмотреть возможность повышения концентрации субстрата в сыворотке.
Зидовудин
Однократная 1000 мг доза и многократная доза 1200 мг или 600 мг азитромицина оказала небольшое влияние на фармакокинетику плазмы, выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидный метаболит. Однако введение азитромицина увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническая значимость данных показателей остаётся неопределенной, однако она может быть полезна некоторым пациентам.
Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. Спорыньи
Из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования азитромицина со следующими препаратами, которые, как известно, подвергаются значимому метаболизму, опосредованному цитохромом Р450.
Производные эрготамина:
- Из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется
Астемизол, альфентанил
Неизвестных данных о взаимодействиях с астемизолом или альфентанилом нет.Осторожность рекомендуется при совместном применении этих лекарств с азитромицином из-за известного усиливающего эффекта этих лекарств при одновременном применении с макролидным антибиотиком эритромицина.
Аторвастатин
Одновременное использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в день) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме (исходя из анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).
Однако сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин со статинами.
Карбамазепин
Азитромицин не показал существенного влияния на уровни карбамазепина или его активный метаболит в плазме.
Цизаприд
Цизаприд метаболизируется в печени ферментом CYP3A4.Поскольку макролиды ингибируют этот фермент, сопутствующее введение цизаприда может вызвать увеличение интервальной пролонгации QT, желудочковые аритмии и двунаправленную желудочковую тахикардию.
Циметидин
Данные на влияние на фармакокинетику азитромицина однократной дозы циметидина, за 2 часа до азитромицина, показало, что изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.
Кумариновые пероральные антикоагулянты
При взаимодействии азитромицин не показал изменения антикоагулянтного действия однократной 15 мг дозы варфарина.Имеются сообщения, полученные в постмаркетинговый период о потенцированной антикоагуляции после совместного использования азитромицина и пероральных антикоагулянтов.
Несмотря на то, что причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени при использовании азитромицина у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты.
Циклоспорин
Следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов.Если требуется совместное введение этих препаратов, необходимо тщательно проводить контроль уровней циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозировку.
Эфавиренц
Совместный прием однократной дозы 600 мг азитромицина и 400 мг эфавиренза в сутки в течение 7 дней не привело к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Флуконазол
Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал влияния на фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола.Общий AUC и период полураспада азитромицина не изменялись при совместном использовании с флуконазолом, однако имелось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.
Индинавир
Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал значительного влияния на фармакокинетику индинавира, при использовании 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон
Азитромицин не показал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам
Совместное использование азитромицина в дозе 500 мг / сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной 15 мг дозы мидазолама.
Нелфинавир
Совместное использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в устойчивом состоянии (750 мг три раза в сутки) привело к увеличению концентраций азитромицина.Никаких клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось, поэтому корректировка дозы не требуется.
Рифабутин
Совместный прием азитромицина и рифабутина не повлиял на концентрацию в сыворотке препарата.Нейтропения наблюдалась у пациентов с совместным приемом азитромицина и рифабутина.Хотя нейтропения связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с комбинацией азитромицина не установлена.
Силденафил
У здоровых мужчин азитромицин (500 мг в сутки в течение 3 дней) не оказал влияния на AUC и Cmax, силденафил или его основной циркулирующий метаболит.
Терфенадин
Данные не показали наличия взаимодействия между азитромицином и терфенадином.Имелись редкие случаи, когда нельзя было полностью исключить возможность такого взаимодействия; Однако не имелось никаких конкретных доказательств того, что такие взаимодействия происходили.
Теофиллин
Азитромицин не оказал влияния на фармакокинетику теофиллина, при совместном использовании азитромицина и теофиллина.В некоторых случаях совместное использование теофиллина и других макролидных антибиотиков привело к повышению уровня теофиллина в сыворотке.
Триазолы
Совместный прием азитромицина 500 мг на 1-й день и 250 мг на 2-й день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказал существенного влияния на какие-либо фармакокинетические свойства триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.
Триметоприм / сульфаметоксазол
Совместный прием триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) не оказал существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выделение с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.Концентрации азитромицина в сыворотке были аналогичны.
Вещества, продлевающие интервал QT
Азитромицин не следует применять одновременно с другими активными веществами, которые удлиняют интервал QT.