ЦЕФИМ 0,2 №8 ТАБЛ П/О (Цефиксим)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефиксима тригидрат 223,84мг (эквивалентно цефиксиму 200,00 мг)

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия кроскармеллоза
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат

• спирт поливиниловый
• титана диоксид (Е171)
• тальк очищенный
• лецитин
• камедь ксантановый
  
  (Е 415)

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно.

Действует на аэробную и анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие цефиксима основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефим высоко устойчив к действию бета-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Escherichia coli
• Salmonella spp
• Shigella spp
• Proteus mirabilis
• Klebsiella species
• Haemophilus influenzae
• Branhamella catarrhalis
• Enterobacter species
• Nesseria gonorrheae

• Bacteroides fragilis
• Listeria monocytogenes
• Clostridia
• Enterobacter

Фармакокинетика

После приема внутрь цефиксим медленно всасывается, с достижением максимального уровня в сыворотке крови через 2 – 6 часов после приема. При приеме однократной дозы 200мг или 400мг концентрация препарата в сыворотке крови достигает 1-4мг\мл или 1,9-7,7мг\мл, соответственно. Биодоступность составляет 40% - 50%, прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Цефиксим на 50% - 65% связывается с белками плазмы крови, с объемом распределения 0,6 – 1,1л/кг.

Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Около 50% дозы выводится с мочой, 5% выводится с желчью. Элиминационный период полувыведения составляет 3 - 4 часа, этот период увеличивается до 6 часов в случае умеренной почечной недостаточности и, приблизительно, до 11 часов в случае серьезной почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто (от ?1/100 до <1/10)

- диарея

Не часто (от ?1/1 000 до <1/100)

- головная боль

- боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры

- эритема, сыпь

- обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови

Редко (от ?1/10 000 до <1/1 000)

- головокружение, шум в ушах

- потеря аппетита и метеоризм

- эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови

- зуд и воспаление слизистых

- суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)

- реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка

Очень редко (<1/10 000)

- лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия

- транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог

- антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)

- мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз

- гемолитическая анемия, апластическая анемия

- интерстициальный нефрит, нарушение функции почек

- гепатит, холестатическая желтуха

- генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит

- гиповитаминоз В

- одышка

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина < 20 мл/мин необходимо уменьшение дозы препарата (см. раздел “Способ применения и дозы”).

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. Во время лечения возможны положительная реакция Кумбса и ложно- положительная реакция мочи на глюкозу.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Цефим назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• -инфекции ЛОР-органов (синусит
• фарингит
• тонзиллит
• средний отит)
  
  -инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит
• пневмония)
  
  -инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит
• цистит
• уретрит
• сальпингит
• оофорит
• эндометрит
• вагинит
• септический аборт
• гонорея)
  
  -послеоперационные инфекции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов или любому компоненту препарата

-наличие кровотечений в анамнезе

-беременность и период лактации

-детский возраст до 6 лет

-наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

-тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Цефима и аминогликозидов может вызывать нефротоксичность.

Одномоментный прием Цефима и антикоагулянтов усиливает действие последних, снижает протромбиновый индекс.

Живая тифоидная вакцина должна применяться, как минимум, через 24 часа после приема последней дозы Цефима, так как Цефим оказывает противомикробное действие на Salmonella typhi.

Антацидные препараты, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.