-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг и 1.5 г
Один флакон содержит
активное вещество - цефуроксим натрия 789 мг или 1.578 мг
(эквивалентно цефуроксиму 750 мг или 1,500 мг).
Цефяпс - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства ?-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения, при назначении для лечения тяжелых инфекций, необходимо использовать местные данные по резистентности.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Аэробные грамположительные бактерии:
Абсорбция
При внутримышечном введении препарата Сmax цефуроксима достигается через 30-45 минут после инъекции.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в зависимости от метода измерения). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, присутствуют в костной ткани, синусовых тканях, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, суставной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроты, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется и выводится через почки, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 минут.
У новорожденных детей в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз длиннее, чем у взрослых.
В течение 24 часов после парентерального введения, цефуроксим практически полностью (85 - 90 %) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата - в течение первых 6 часов.
При конкурентном назначении пробенецида, выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы.
Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
Специальные популяции пациентов
Пол
Никаких различий в фармакокинетике цефуроксима не наблюдалось между мужчинами и женщинами.
Пациенты пожилого возраста
После введения абсорбция, распределение и выделение цефуроксима у пожилых пациентов аналогичны более молодым пациентам с эквивалентной функцией почек. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы цефуроксима, необходимо контролировать функцию почек.
Дети
Показано, что период полувыведения цефуроксима в сыворотке значительно удлиняется у новорожденных в соответствии с гестационным возрастом. Однако у детей старшего возраста (в возрасте> 3 недель) период полувыведения в сыворотке от 60 до 90 минут аналогичен периоду, наблюдаемому у взрослых.
Почечная недостаточность
Цефуроксим в основном выводится почками. При приеме таких антибиотиков, у пациентов с заметно нарушенной функцией почек (например, клиренс <20 мл / мин) рекомендуется снизить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать ее более медленную экскрецию. Цефуроксим эффективно удаляется гемодиализом и перитонеальным диализом.
Печеночная недостаточность
Поскольку цефуроксим в первую очередь устраняется почками, не ожидается, что печеночная дисфункция скажется на фармакокинетике цефуроксима.
Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер.
Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации:
рецептурные
Препарат после разведения стабилен в течение суток при хранении при температуре (2 - 8) °C.
Реакции гиперчувствительности
Также, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, имеются сообщения о тяжелых и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности после применения цефуроксима. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности, лечение препаратом Цефяпс следует немедленно прекратить и принять необходимые срочные меры лечения.
Перед назначением препарата следует установить наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами
Высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков следует с особой осторожностью применять у пациентов, получающих одновременно лечение сильнодействующими диуретиками (такими как фуросемид) или аминогликозидами. Имеются сообщения о нарушении функции почек при применении этих комбинаций. У пациентов пожилого возраста и при наличии патологии почек следует контролировать состояние функции почек.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Применение препарата Цефяпс может привести к чрезмерному росту Candida. Продолжительное применение может также привести к чрезмерному росту и других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата. Имеются сообщения о псевдомембранозном колите, связанным с применением цефуроксима. Он может варьировать от легкой степени тяжести до угрожающих жизни состояний. Этот диагноз следует подозревать у пациентов с жидким стулом, появляющимся в ходе лечения препаратом Цефяпс или после него. В таких случаях следует прекратить лечение препаратом Цефяпс и назначить специфические препараты, эффективные против Clostridium difficile. Не следует использовать лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику.
Внутрибрюшинные инфекции
Учитывая спектр активности, цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных отдельными видами грамотрицательных бактерий.
Влияние на результаты диагностических тестов
Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами к действующему веществу препарата, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса, либо гемолитической анемии. Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением препарата Цефяпс может оказать влияние на результат перекрестной пробы на совместимость при переливании крови. Возможны незначительные отклонения при использовании методов лабораторной диагностики редукции меди (Benedict, Fehling, Clinitest). Это, не приводит к ложноположительным результатам, которые могут отмечаться при применении некоторых других цефалоспоринов. При определении уровня глюкозы в крови/плазме у пациентов, принимающих препарат Цефяпс, рекомендуется использовать глюкооксидазный или гексокиназный тесты, так как феррицианидный тест может дать ложноотрицательные результаты.
Важная информация о вспомогательных веществах
Цефяпс, порошок для приготовления раствора для инъекций содержит натрий. Это следует иметь в виду при его назначении пациентам, имеющих ограничение приема натрия.
При лечении менингита препаратом Цефяпс, у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости через 18-36 часов терапии выделялась культура Haemophilus influenzae. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, но их клиническое значение неизвестно.
Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, но это не должно быть причиной для отмены лечения.
Беременность и период лактации
Эмбриотоксического и тератогенного влияния препарата на плод не отмечалось, но препарат Цефяпс следует применять с осторожностью в первом триместре беременности. Цефуроксим проникает в плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечном или внутривенном введение дозы матери.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Возможен рис появления диареи грибковых инфекций слизистых оболочек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Для лечения заболеваний у взрослых и детей, вызванных чувствительным к препарату возбудителями:
гиперчувствительность к активному компоненту препарата или другим цефалоспориновым антибиотикам, наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам (например, пенициллинам, монобактамам или карбапенемам)
период лактации.
Цефуроксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:
Как и другие антибиотики, препарат Цефяпс может влиять на кишечную флору, приводя к снижению резорбции эстрогенов и снижению эффективности оральных контрацептивов.
Препарат Цефяпс не влияет на тесты по определению глюкозурии, основанные на ферментных методах.
Было выявлено незначительное влияние на снижение показателей методов Бенедикта, Фехлинга и Клинитеста, тем не менее ложноположительных реакций не наблюдалось.
В случае определения уровня глюкозы в крови с использованием гексокиназы или глюкозоксидазы, пациенты должны сообщить о том, что они применяют цефуроксим.
Цефяпс не влияет на количественное определение креатинина при помощи алкалина пикрата.
Потенциальные нефротоксические препараты и петлевые диуретики
Высокодозированные препараты с цефалоспоринами следует назначать с осторожностью в отношении пациентов, которые принимают петлевые диуретики (такие как фуросемид) или потенциальные нефротоксичные препараты (такие как аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключить нарушение функции почек при применении таких комбинаций.
Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормированного отношения (МНО).
Совместимость растворов
Цефяпс совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Препарат Цефяпс совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
-Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед