Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 (С 9:00 до 20:00 (пн.-пт.))
Пункты доставки

УРСОЗИМ 0,25N120 КАПС

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Действующие вещества: Урсодезоксихолевая кислота
Производитель: -АБДИ ИБРАГИМ ГЛОБАЛ ФАРМ ТОО
Страна происхождения: Казахстан
Фармакотерапевтическая группа: ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫЕ СРЕДСТВА
Форма выпуска и упаковка: По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 12 контурных упаковок в пачке из картона.
Хранить в сухом месте: Да
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары
Купить УРСОЗИМ 0,25N120 КАПС цена
Внешний вид товара может
отличаться от изображённого
на фотографии

Аналогичные товары

Урсозим инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг,

вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный
  • магния или кальция стеарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в начале подвздошной кишки посредством пассивного транспорта и в окончании подвздошной кишки посредством активного транспорта. Скорость абсорбции, как правило, составляет 60-80%. После абсорбции, желчная кислота подвергается почти полной конъюгации в печени с аминокислотами таурином и глицином, и затем выводится с желчью. Первый клиренс через печень достигает 60 %.

В зависимости от суточной дозы и имеющегося нарушения или состояния печени, в желчи накапливается все больше гидрофильной урсодезоксихолевой кислоты. В то же время, наблюдается относительное уменьшение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий происходит частичное расщепление препарата на 7-кето-литохолевую кислоту и литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и может вызвать паренхиматозные поражения печени у некоторых видов животных. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется, перед тем как экскрецией с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Биологический период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом:

  • очень частые (1/10), частые (1/100, <
  • 1/10), нечастые (1/1 000, <
  • 1/100), редкие (1/10 000, <
  • 1/1 000), очень редкие (<
  • 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
Гепатобилиарные нарушения:
  • во время лечения урсодезоксихолевой кислотой в редких случаях развивалась кальцификация желчных камней.В очень редких случаях наблюдалась декомпенсации печеночного цирроза
  • которая частично регрессировала после завершения терапии
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • в клинических исследованиях часто сообщалось о случаях пастообразного стула или диареи
Очень редко:
  • сильные боли в правой абдоминальной области при лечении первичного билиарного цирроза
Со стороны кожных покровов:
  • в очень редких случаях развивалась крапивница

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Взрослые

- лечении первичного билиарного цирроза (КПБ) и для растворения рентгенопрозрачных желчных камней у больных с функционирующим желчным пузырем

Дети

Гепатобилиарные нарушения, связанные с кистозным фиброзом у детей с 6 до 18 лет

Противопоказания

Урсозим® 250 мг капсулы не следует применять если у пациента присутствуют:

  • - острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков

    - непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)

    - частые эпизоды печеночных колик

    - рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни

    - нарушения сократимости желчного пузыря

    - гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам

    При применении при гепатобилиарных нарушениях
  • связанных с кистозным фиброзом
  • у детей от 6 до 18 лет:

    - неудачная портоэнтеростомия или без восстановления нормального тока желчи у детей с билиарной атрезией

Лекарственное взаимодействие

Холестирамин, холестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее абсорбцию и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до или после приема Урсозима®.

Урсодезоксихолевая кислота может повлиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) привело к слегка повышенному уровню в плазме розувастатина. Клиническая значимость этого взаимодействия вместе с другими статинами неизвестна.

В отдельных случаях Урсозим® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации (Сmах) и площадь под фармакокинетической кривой - кривой «концентрация-время» (AUC) нитрендипина, антагониста кальция у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного использования нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Увеличение дозы нитрендипина может быть необходимым.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

На основании представленных данных, а также результатов исследований in vitro, можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота, индуцирует энзимы 3А цитохрома Р450; тем не менее, по данным адекватного клинического исследования лекарственных взаимодействий, урсодезоксихолевая кислота не вызывает выраженной индукции будесонида, который относится к субстратам цитохрома Р450 3А.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают печеночную секрецию холестерина и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что является контрэффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для растворения камней в желчном пузыре.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Возрастные ограничения для применения капсул Урсозим® в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза и растворения желчных камней отсутствуют. Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:

Для лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул в день (14±2 мг УДХК на кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения, суточную дозу УДХК следует принимать в несколько приемов. При улучшении показателей печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Капсулы следует принимать целиком, запивая водой. Необходимо тщательно соблюдать интервал приема. Лечение ПБЦ можно продолжать неопределенное время.

Растворение желчных камней

Взрослые

Обычная суточная доза составляет 8-12 мг/кг в день, принимаемая ежедневно вечером, например 750 мг. Время, требуемое для растворения желчных камней, составляет от 6 до 24 месяца в зависимости от размеров камней и их состава. Контроль эффективности лечения осуществляется ультразвуковым методом исследования или с помощью рентгеновских исследований каждые 6 месяцев. Лечение следует продолжать до получения положительных результатов 2-х холецистограмм и/или УЗИ-исследований, демонстрирующих отсутствие камней, с промежутком в 4-12 недель. Применение данных методов обосновано ограничением возможностей визуализации камней диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива камней после растворения желчными кислотами составляет до 50% в течение 5 лет. Исследований эффективности урсодезоксихолевой кислоты в лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастых камней не проводилось, однако можно сделать предположение, что они растворяются в меньшей степени, чем рентгенопрозрачные камни. Нехолестериновые камни составляют 10-15% от рентгенопрозрачных камней и могут не растворяться под действием желчных кислот.

Пожилые

Коррекции дозы у взрослых как правило не требуется, однако следует соблюдать определенную осторожность.

Педиатрическая популяция

Развитие первичного билиарного цирроза и образование желчных камней, насыщенных холестерином,у детей является редким явлением, и дозу следует подбирать в соответствии с массой тела. Данные по профилю эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.

Гепатобилиарные расстройства, связанные с кистозным фиброзом

Дети

Дети с кистозным фиброзом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг/кг в день, принимаемые в 2-3 приема с дальнейшим повышением до 30 мг/кг в день при необходимости.

Передозировка

Симптомы: При передозировке может развиться диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы и, следовательно, больше выделяется с калом.

Лечение: диареи симптоматическое с восполнением объема жидкости и электролитного баланса.

Длительное лечение высокими дозами урсодезоксихолевой кислотой (28-30 мг / кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (не по прямому назначению) связано с более высокими показателями серьезных побочных эффектов.

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели