ВИГАДЕКСА 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1мл содержит

активные вещества – моксифлоксацина гидрохлорида 5,45мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфата 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата)

вспомогательные вещества:

• динатрия эдетата дигидрат
• кислота борная
• натрия хлорид
• сорбитол
• тилоксапол
• натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (для регулировки рН)
• вода очищенная q.s

Описание

Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и комбинации бактериальных ДНК. Основным механизмом действия хинолонов на большинство грамположительных бактерий является ингибирование топоизомеразы IV. Основной механизм действия хинолонов на большинство грамотрицательных бактерий – ингибирование ДНК-гиразы.

Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие против большинства штаммов следующих организмов:

• Грамположительные бактерии:
  
  Разновидности Corynebacterium
  
  Micrococcus luteus
  
  Staphylococcus aureus
  
  Staphylococcus epidermidis
  
  Staphylococcus haemolyticus
  
  Staphylococcus hominis
  
  Staphylococcus warneri
  
  Streptococcus pneumoniae
  
  Streptococcus viridans
  
  Грамотрицательные бактерии:
  
  Acinetobacter lwoffii
  
  Haemophilus influenzae
  
  Haemophilus parainfluenzae
  
  Другие микроорганизмы:
  
  Chlamydia trachomatis
  
  Противовоспалительное действие дексаметазона проявляется снижением выброса арахидоновой кислоты
• а также адгезивным молекулярным подавлением сосудистых эндотелиальных клеток
• снижением уровня циклооксигеназы и выброса цитокинов

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигадекса™ возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13,1 + 3,3 часов.

После местного применения одной капли раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, среднее значение уровня дексаметазона во внутриглазной жидкости составило 31±3,9 нг/мл, в период между 90 и 120 минутами после введения.

Побочные действия

Местные:

• -глаукома с повреждением оптического нерва
  
  -нарушение остроты зрения
  
  -нарушение поля зрения
  
  -развитие катаракты
  
  -вторичная инфекция глаза
• вызыванная подавлением имунной реакции
  
  -перфорация глазного яблока
  
  -затуманивание зрения
  
  -снижение остроты зрения
  
  -конъюнктивиты
• -преходящий дискомфорт и боль в глазах
  
  -зуд
  
  -сухость глаз
  
  -кератит
  
  -гиперемия глаза
  
  -субконъюнктивальное кровоизлияние
  
  -субконъюнктивальные геморрагии
  
  -слезоточивость
  
  Системные:
  
  При всасывании в редких случаях могут отмечаться:
  
  -сосудистый коллапс
• ангионевротический отек (включая отек гортани
• глотки или лица)
  
  -потеря сознания
• головная боль
  
  -дыхательная недостаточность
• диспноэ
• усиление кашля
• фарингит
• ринит
• отит
  
  -крапивница
  
  -анафилактоидные реакции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При применении комбинированных препаратов, содержащих стероиды и антибиотики в течении длительного времени возможно появление грибковой инфекции и/или увеличение роста нечувствительных организмов. В случае возникновения суперинфекции необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для начала соответствующей терапии. В случае наличия аллергической реакции к антибиотику подобному моксифлоксацину, есть риск проявления аллергической реакции при применении глазных капель Вигадекса™. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующего лечения.

Риск повышения внутриглазного давления и / или развития катаракты, индуцированный кортикостероидами, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, сахарный диабет).

Также известно, что применение местных НПВП замедляет или задерживает процесс заживления. Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.

Контактные линзы

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Беременность

Не проводилось соответствующих строго контролируемых исследований глазных капель Вигадекса™ с участием беременных женщин. Вигадекса™ глазные капли во время беременности следует применять только в случае если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.

Лактация

Вигадекса™ глазные капли во время лактации следует применять только в случае если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск.

Применение в педиатрии

Применение глазных капель Вигадекса™ у детей не изучено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Показания

- местное лечение инфекций глаза, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами

- профилактика воспалений и бактериальных инфекций после хирургии глаза

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

-эпителиальный кератит, вызванный простым герпесом, ветряной оспой, вирусной инфекцией роговицы и конъюнктивы, грибковыми инфекциями глаза

-глаукома

-состояния, приводящие к истончению роговицы

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение местных стероидов и местных НПВП может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением роговицы.

Основываясь на исследованиях системного применения кортикостероиды могут повышать активность барбитуратов и трициклических антидепрессантов и могут привести к снижению активности препаратов анти-холинэстеразы, салицилатов и антикоагулянтов. Специфичность этих наблюдений в отношении офтальмологического применения не изучалась.