ВИТРУМ ОСТЕОМАГ ФОРТЕ N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• кальций (кальция карбонат из раковин устриц) 500 мг
  
  витамин D3 (колекальциферол) 800 МЕ1
  
  магний (магния оксид) 200 мг
  
  1 - эквивалентно 20 мкг колекальциферола
  
  вспомогательные вещества: кремния диоксид
• целлюлоза микрокрис-таллическая
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
• состав оболочки: Опадрай II белый 57U18539 (гипромеллоза
• титана диоксид (Е171)
• полидекстроза
• тальк
• мальтодекстрин
• триглицериды среднецепочные)

Фармакокинетика

Абсорбция, метаболизм, распределение и выведение соответствуют свойствам отдельных компонентов, входящих в состав препарата ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ.

Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме в проксималь-ном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимого транспортного механизма.

В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Витамин D3 абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь дли-тельное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть колекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет опре-деляющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, в основном, с мочой.

Побочные действия

Возможны:

• ?возможны аллергические реакции на компоненты препарата
  
  В отдельных случаях:
  
  ?дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или понос
• вздутие живота
• боли в эпигастрии
• тошнота)
  
  При длительном применении в высоких дозах возможно:
  
  ?молочно-щелочной синдром
  
  ?увеличение содержания кальция в моче и крови

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.

Пациенты с нарушением функции почек.

Витамин D следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен периодически проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, холекальциферол плохо метаболизируется и поэтому при этой патологии ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ не показан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

?профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей)

?восполнение дефицита кальция, магния и витамина D3

Противопоказания

?повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

?гипервитаминоз D

?выраженные нарушения функции почек, мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней)

?гиперкальциурия

?гиперкальциемия

?декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз)

?остеопороз, обусловленный иммобилизацией

?туберкулез легких (активная форма)

?язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

?детский и подростковый возраст до 18 лет

?беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ с другими лекарственными препаратами.

В состав препарата ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ входит кальций, поэтому при одновременном применении антибиотиков группы тетрациклина, а также антимикробных средств – производных фторхинолов, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия происходит замедление абсорбции последних из ЖКТ. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Необходимо соблюдать интервал не менее двух часов между приемом перорального тетрациклина и магния, т.к. магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

При одновременном назначении диуретических средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Назначение препарата в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций усиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Абсорбция хинолонов может быть нарушена при одновременном приеме ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ . Хинолоны следует принимать за два часа до или через 6 часов после приема ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ .

Если бифосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бифосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до употребления ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ, из–за снижения абсорбции левотироксина. Прием ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ ФОРТЕ и левотироксина должен быть разделен, по крайней мере, четырьмя часами.