-PLIVA HRVATSKA
Страна производитель: Германия
Капли оральные 2%, 5 мл
1 мл препарата содержит
активное вещество:
Фармадипин® проявляет антиангинальное и антигипертензивное действие. Блокирует вхождение ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий через медленные потенциалзависимые кальциевые каналы мембран клеток. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, ликвидирует спазмы и расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде; незначительно снижает сократимость миокарда, несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов.
При приеме внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность – 40-60%. Особенно быстро (через 5-10 мин) эффект развивается при сублингвальном приеме. Обычно максимум действия регистрируется через 30-40 минут. Прием пищи существенно не влияет на скорость всасывания препарата. Гемодинамический эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов. С белками плазмы крови связывается до 90 % нифедипина. Метаболизируется в печени и выводится из организма преимущественно в виде неактивных метаболитов. Общий клиренс нифедипина - от 0,4 до 0,6 л/кг/ч. Период полувыведения составляет 2-4 часа. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм нифедипина замедляется, поэтому у них период полувыведения препарата может удлиняться почти в 2 раза, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата. В организме нифедипин не кумулирует. В незначительных количествах проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
При соблюдении рекомендаций по применению препарата побочные явления бывают незначительными и преходящими, как правило, не требуют отмены терапии.
При частом и неконтролируемом применении возможны побочные реакции, характерные для препаратов этой фармакологической группы.
Часто
– отёк, вазодилятация
– головная боль, плохое самочувствие
– запор
Нечасто
– тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия, синкопе
– вертиго, мигрень, головокружение, тремор, расстройство сна, тревожность
– абдоминальные боли, диспептические явления, метеоризм, тошнота
– полиурия, дизурия
– аллергическая реакция, аллергический отёк/ангиоотёк (включая отёк гортани)
– носовое кровотечение, заложенность носа
– эритема
Редко
– кратковременное нарушение зрения
– возбуждение, парестезии, дизестезии
– гипергликемия (следует учитывать у больных сахарным диабетом)
– анемия, лейкопения, тромбоцитопения
– зуд, крапивница, сыпь, отеки голени, судороги мышц, отёк суставов
– эректильная дисфункция
– неспецифическая боль
– горячка
– диспноэ
Очень редко
-рвота
-гиперплазия десен (при длительном применении), сухость во рту
-транзиторное повышение ферментов печени
-анафилактические/анафилактоидные реакции
рецептурные
Препарат следует применять только в условиях тщательного клинического наблюдения за больным:
- артериальная гипертензия (с целью лечения гипертензивных кризов).
– острый инфаркт миокарда (первые 4 недели)
– кардиогенный шок
– тяжелый аортальный и митральный стеноз
– нестабильная стенокардия
– не использовать для лечения приступов стенокардии, вторичной профилактики инфаркта миокарда
– сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
– артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
– желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS
– синдром слабости синусового узла
– синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), синдром Лаун-Генонга-Левайна (LGL)
– AV блокада II и III степени
– порфирия
– илеостома, установленная после проктоколэктомии
– беременность
– период грудного вскармливания
– детский возраст до 18 лет
– повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата
– повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам
– не принимать одновременно с рифампицином
Нифедипин может увеличивать антигипертензивный эффект антигипертензивных препаратов, которые применяются одновременно, таких как диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ1 рецепторов, другие кальциевые антагонисты, ?-адренергические блокаторы, ингибиторы ФДЕ5, ?-метилдопа.
При комбинировании с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного действия, в некоторых случаях возможно развитие сердечной недостаточности.
Дилтиазем замедляет выведение нифедипина из организма (при необходимости дозу нифедипина уменьшают).
Амиодарон и хинидин могут усиливать отрицательно инотропное действие нифедипина. В отдельных случаях при сочетании нифедипина и хинидина при приеме внутрь происходит уменьшение концентрации хинидина в плазме крови.
Комбинации нифедипина с сердечными гликозидами, с теофиллином обычно хорошо переносятся больными, в очень редких случаях возможно повышение уровня дигоксина и теофиллина в плазме крови (следует контролировать содержание последних в плазме крови).
Нифедипин увеличивает концентрацию карбамазепина, фенитоина в сыворотке крови. Совместное применение нифедипина и циметидина может привести к повышению уровня нифедипина в плазме крови.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что может привести к снижению клинического эффекта нифедипина (такая комбинация противопоказана).
Лечение нифедипином следует прекратить за 36 часов до запланированной анестезии с применением фентанила. Нифедипин совместим с рентгеноконтрастными средствами.
Нифедипин в комбинации с внутривенным введением магния сульфата у беременных может вызвать нервно-мышечную блокаду.
Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4, находящуюся в слизистой оболочке кишечника и печени. Исходя из этого препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять эффект «первого прохождения» (после перорального применения) или клиренс нифедипина. Одновременное применение макролидных антибиотиков (например, эритромицин), ингибиторов анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир), азольных антимикотиков (например, кетаконазол), нефазодона, флуоксетина, хинупристина/дальфопристина, циметидина, цизаприда и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме.
Известно, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина вследствии ингибирования ферментов. Поэтому нельзя исключить увеличение концентрации нифедипина в плазме и повышение эффективности.
Известно, что такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4.
Опубликованные данные указывают на то, что в отдельных случаях дозу такролимуса при одновременном применении с нифедипином можно уменьшить. При одновременном применении двух препаратов следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме и, в случае необходимости, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса.
Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Употребление грейпфрутового сока при применении нифедипина приводит к повышению концентрации препарата в плазме и увеличению длительности действия нифедипина вследствие снижения метаболизма при первом прохождении или снижении клиренса. Вследствие этого может усиливаться антигипертензивное действие препарата. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться в течение 3 дней после последнего употребления сока.
Поэтому во время терапии нифедипином нужно избегать употребления грейпфрутов/грейпфрутового сока.
Применение нифедипина может привести к ложным результатам при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдался).
Ближайшие к вам пункты доставки в Караганде вы можете посмотреть здесь.
-PLIVA HRVATSKA
Страна производитель: Германия
-NEW.FA.DEM. S.R.L.
Страна производитель: Италия