НУРОФЕН ЭКСПРЕСС 0,2 N10 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы, 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - ибупрофен 200 мг

вспомогательные вещества:

• макрогол 600
• калия гидроксид
• вода очищенная
  
  оболочка капсулы: желатин
• сорбитола 76% раствор
• краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124)
• вода очищенная
• опакод WB NS-78-18011 (вода очищенная
• титана диоксид (Е 171)
• пропиленгликоль
• изопропанол
• НРМС 2910 / гипромеллоза 3сР)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области живота, тошнота и расстройство пищеварения, диарея, метеоризм, запор, изжога и легкое желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях может привести к анемии

Нечасто

- реакции гиперчувствительности1

- крапивница и зуд

- нарушения со стороны центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость

- зрительные нарушения

- язва ЖКТ, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенные стоматиты, обострение колита и болезни Крона, гастриты.

- различные типы кожных сыпей

Редко

- звон в ушах

- в редких случаях возникает поражение ткани почек (некроз почечных сосочков) и повышенная концентрация мочевины в крови; повышенные концентрации мочевой кислоты в крови

- снижение уровня гемоглобина

Очень редко

- обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), в редких случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей возможны во время ветряной оспы

- нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз).Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, кровотечение из носа и кожное кровотечение, кровотечение и кровоподтеки.В таких случаях пациент должен получить рекомендации прекратить прием данного лекарственного препарата, воздержаться от любого самолечения анальгетиками и жаропонижающими средствами и обратиться к врачу

- тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.Симптомы могут включать отечность лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)

- обострение астмы

- психотическая реакция, депрессия

- асептический менингит2

- сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение и отечность, инфаркт миокарда

- артериальная гипертензия, васкулит

- эзофагит, панкреатит и образование мембранных стриктур кишечника.

- печеночная дисфункция, поражение печени, в особенности при длительном приеме, печеночная недостаточность, острый гепатит

- тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, алопецию

- отеки, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, кишечный нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью

Неизвестно

- гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка

- реакция на препарат, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакции фоточувствительности

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

Для симптоматического лечения следующих состояний:

• - головная боль
  
  - мигрень
  
  - зубная боль
  
  - болезненные менструации
  
  - невралгия
  
  - боль в спине
  
  - мышечные и ревматические боли
  
  - лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата

- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП

- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)

- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия

- тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV), период после проведения аортокоронарного шунтирования

- пациентам с цереброваскулярным или другим активным кровотечением.

- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы

- выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

- непереносимость фруктозы

- беременность (III триместр)

- детям с массой тела менее 20 кг

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

• Другие НПВП
• в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2
  
  Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП поскольку это может повысить риск нежелательных эффектов

Ацетилсалициловая кислота (аспирин)

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов в случае их совместного применения.Несмотря на то, что существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую практику, нельзя исключить вероятность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена способно снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Ни один соответствующий клинический эффект не может быть признан возможным при редком использовании ибупрофена.

Следует проявлять осторожность при применении ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами:

• Сердечные гликозиды
• такие
• как дигоксин
  
  НПВП могут усугубить сердечную недостаточность
• уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов.Совместный прием ибупрофена с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови.Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней)

Кортикостероиды

Может увеличиться риск развития нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный тракт; образование язв или кровотечение).
Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Увеличение риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты

НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.
Фенитоин

Совместный прием ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови.Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Препараты лития

Совместный прием препарата ибупрофена с препаратами лития может увеличить уровень лития в сыворотке крови.Проверка уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Пробенецид и сульфинпиразон

Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить выведение ибупрофена.
Антигипертензивные препараты (ингибиторы АКФ, блокаторы бетарецепторов и антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП могут снизить эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов.У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием препарата вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов.Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.
Калийсберегающие диуретики

Совместный прием ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке крови).
Метотрексат

Имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата.Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.
Циклоспорин

Повышение риска нефротоксичности.
Такролимус

Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном применении обоих препаратов.
Зидовудин

Существуют данные о повышении риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, которые получают одновременно зидовудин и ибупрофен.
Препараты сульфонилмочевины

Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между нестероидными противовоспалительными средствами и противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины).Хотя на данный момент не было описано случаев взаимодействия ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, рекомендовано проверять уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при совместном приеме.
Хинолоновые антибиотики

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно повышение риска возникновения судорог.
Ингибиторы CYP2C9

Совместное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может приводить к усилению действия ибупрофена (субстрат CYP2C9).В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было отмечено усиление действия S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %.Решение о корректировке дозы ибупрофена должно приниматься в случаях, когда совместно с ним применяют сильнодействующие ингибиторы CYP2C9, особенно в случаях совместного применения ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом и флуконазолом одновременно.