Производитель
-Медана Фарма АО
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Витамины.
Формы выпуска
- По 10 мл во флаконе из темного стекла. Каждый флакон в пачке из картона.
- По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
- По 10 мл во флаконе из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом «первого вскрытия». На флакон наклеена этикетка.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях ? 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.
Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.
Выводятся из организма с мочой и калом.
Витамины А и Д3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.
Особые условия
Избегать передозировки.
Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).
Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.
С крайней осторожностью применять у беременных.
Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.
Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.
Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче.
Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.
У пациентов с саркоидозом витамин Д3 должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3 в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.
Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.
В состав препарата входит бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Беременность и период лактации
Следует избегать высоких доз витамина А и Д3 у беременных в связи с потенциальной угрозой для плода. Существенным фактором, влияющим на развитие тератогенной угрозы может быть не только доза, но и длительность периода применения препарата. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин при беременности и в период кормления грудью. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача, когда диагностирован дефицит этого витамина, а применение соответствующей диеты не восполняет потребность в витамине, после тщательной оценки состояния обмена витамина А в организме.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- 1 мл раствора содержит
активные вещества: ретинола пальмитата 20 000 МЕ
колекальциферола 10 000 МЕ,
вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.
- 1 мл раствора содержит
активного вещества - колекальциферола 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.
- Состав лекарственного препарата
Один мл препарата содержит
активное вещество - колекальциферол, 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается опалесценция жидкости.
Аквадетрим показания к применению
- Профилактика
- рахит у новорожденных и детей грудного возраста
- гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста
- в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)
- Профилактика и лечение
- профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
- профилактика рахита у недоношенных новорожденных
- профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
- профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
- лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
- остеопороз
Аквадетрим противопоказания
- - повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу
- гипервитаминоз А и/или Д
- почечная недостаточность
- гиперкальциемия
- состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)
- период новорожденности до 4-х недель
- - повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
- гипервитаминоз витамина Д
- почечная недостаточность
- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
- кальциевые почечные камни
- саркоидоз
- - повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
- гипервитаминоз витамина Д
- почечная недостаточность
- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
- кальциевые почечные камни
- саркоидоз
- противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Аквадетрим дозировка
- Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.
Примечание: 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д3.
Дозы препарата подбирает доктор индивидуально.
Профилактически:
- грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет ? по 2 капли в сутки
- дети старше 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки
- беременные и женщины, кормящие грудью ? по 2 капли в сутки
- Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
- Режим дозирования
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д.
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети - 1000 МЕ (2 капли) в сутки.
Взрослые - 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии:
500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Аквадетрим побочные действия
- Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (?1/10000 до 1?1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А.
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче
- кальцификация тканей, мочекаменная болезнь
- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме.
Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки.
Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.
Применение витамина А с aлкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя.
Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).
Передозировка
Передозировка витамина Д3 или витамина А может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: при остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, алопеция, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы и боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия, лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.
Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальцемию, гиперкальциурию, нефролитиаз и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, боль в мышцах и суставах, летаргия, потеря аппетита, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит,
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте