Банеоцин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Банеоцин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ФАРМАЦОЙТИШЕ ФАБРИК МОНТАВИТ ГМБХ

Страна происхождения

Австрия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Формы выпуска

• По 10 г препарата помещают в контейнер из полиэтилена с номинальным объемом 25 мл.
• По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
• 5 г препаратты алюминийден жасалған сықпаларға салынған (5 г үшін цилиндрлік және 20 г үшін конустық), ішінен қорғаныш лакпен жабылған, латекс сақинасымен және полиэтилен бұрандалы қақпағы бар қолайлы қапталды тығыздағышпен жабдықталған.
• 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
• По 5 г препарата помещают в тубу из алюминия, с завинчивающейся крышкой из полиэтилена.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Банеоцин действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2 - 3 часа. Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах. Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.

Особые условия

Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин в рот, особенно у детей. При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин. При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы (неостигмин). При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение. В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин должен быть отменен. Применение в педиатрии Данных о безопасности применения препарата Банеоцин в данной лекарственной форме детям до 12 лет недостаточно, поэтому применение у этой возрастной группы возможно по назначению врача после тщательной оценки польза/риск. Беременность и период лактации Применение препарата Банеоцин во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца. Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестно

Состав

• 1 г порошка содержит активные вещества: бацитрацин цинк 0.0041667 г (соответствует 250 МЕ) + 10 % избыток 0.0004166 г, неомицин сульфат 0.0074626 г (соответствует 5000 МЕ) + 10 % избыток 0.0007462 г, вспомогательное вещество - порошковая основа.
• Дәрілік препараттың құрамы 1 г жақпамайдың құрамында белсенді заттар: мырыш бацитрацині 0.00367651 г (250 ХБ сәйкес), неомицин сульфаты 0.00749622 г (5000 ХБ сәйкес) қосымша заттар: жүннің шайыры 0.110 г, ақ жұмсақ парафин 0.8782689 г. 1 г мази содержит активные вещества: бацитрацин цинка 0.00367651 г (соответствует 250 МЕ), неомицина сульфат 0.00749622 г (соответствует 5000 МЕ). вспомогательные вещества: шерстяной жир 0.110 г, белый мягкий парафин 0.8782689 г. 1 - содержит + 5% избытка и соответствует 68 МЕ бацитрацина на 1 мг бацитрацин цинка 2 - содержит + 5% избытка и соответствует 667 МЕ неомицина на 1 мг неомицина сульфат

Банеоцин показания к применению

• Банеоцин эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: - бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster, при везикулах ветряной оспы, мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе - в качестве вспомогательной терапии после хирургических (дерматологических) процедур: иссечения и каутеризации, при разрывах промежности, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и рубцов
• Қолданылуы Банеоцин® неомицинге және/немесе бацитрацинге сезімтал микроорганизмдер туғызған инфекцияларға тиімді: - фурункулдар, карбункулдар (хирургиялық емшаралардан кейін), стафилококк туындатқан сикоз, терең фолликулит, іріңді гидраденит, жалған фурункулез, паронихия сияқты терінің ошақтық инфекцияларында - контагиозды импетиго, аяқтағы инфекция түскен ойық жаралар, екінші қайтара инфекция түскен экзема, жыртылған немесе кесілген жарақаттарда, күйіктерде, косметикалық хирургияда және теріні трансплантациялау кезінде екінші қайтара түскен инфекцияда (сондай-ақ профилактика мақсатында және таңғыштарға сіңдіру үшін) терідегі жайылуы шектеулі бактериялық инфекцияларда. - операциядан кейінгі кезеңде үлкен немесе кіші хирургиялық емшараларда қосымша ем ретінде: инфекция түскен қуыстар немесе жараларда арнайы жергілікті ем ретінде (мысалы, сыртқы құлақ отитінде, хирургиялық тыртықтарға қайтара инфекция түскен жағдайда). Банеоцин® эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: - очаговые инфекции кожи, такие как фурункулы, карбункулы (после хирургических процедур), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихия - бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при рваных ранах или порезах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок). - в качестве дополнительного лечения после больших или малых хирургических процедурах в послеоперационном периоде: при инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения (например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).

Банеоцин противопоказания

• - повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам - обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха) - выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина - применение в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки - лечение заболеваний глаз
• Қолдануға болмайтын жағдайлар - бацитрацинге және/немесе неомицинге немесе басқа аминогликозидті антибиотиктерге, қосымша заттарға жоғары сезімталдықта - тері бөліктерінің ауқымды зақымданулары (өйткені сіңірілуі естуден айрылумен қатар жүретін отоуытты әсер өршуін туғызуы мүмкін) - егер бацитрацин және/немесе неомициннің белсенді заттары сіңірілетін болса, вестибулярлы және кохлеарлы жүйенің орын алған зақымданулары бар пациенттерде жүрек немесе бүйрек жеткіліксіздігінің салдарынан бөлу функциясының айқын бұзылуларында - дыбыс жарғағы тесілген кезде құлақтың сыртқы есту жолына пайдалануға болмайды - көз ауруларын емдеуде қолданылмайды - повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам - обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха) - выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина - нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки - не применяется для лечения заболеваний глаз - детский возраст до 2 лет

Банеоцин дозировка

• Банеоцин предназначен только для наружного применения. Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки. Длительность применения не должна превышать 7 дней. Площадь нанесения Банеоцин порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки. Коррекция дозы не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше. Не наносить Банеоцин на глаза.
• Дозалау режимі Ересектер мен туылған күнінен бастап 18 жасқа дейінгі балалар: Банеоцин® препараты тәулігіне 2-3 рет қолданылады. Банеоцин® препаратын қолданудың ұзақтығы 7 күннен аспауы керек. Банеоцин® препаратын жағу ауқымы дене беті ауқымының 1%-нан (ол пациенттің алақаны мөлшеріне сәйкес келеді) аспауы керек. Енгізу әдісі мен жолы Тек жергілікті (сыртқа) қолдануға арналған. Банеоцин® препаратын жұқа етіп зақымданған бөліктеріне жағады, окклюзиялық емес таңғыш пайдаланылуы мүмкін. Препарат Банеоцин® предназначен только для местного (наружного) применения. Взрослые и дети от 2-х до 18 лет: препарат Банеоцин® применяется 2-3 раза в сутки. Длительность применения препарата Банеоцин® не должна превышать 7 дней. Площадь нанесения препарата Банеоцин® не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Препарат Банеоцин® наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки. Коррекция дозы препарата Банеоцин® не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше. Не наносить препарат Банеоцин® на глаза. Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

Банеоцин побочные действия

• Редко - аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев - аллергическая контактная экзема Частота неизвестна - сенсибилизация к различным веществам, включая неомицин, наблюдается при использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматит или хронический средний отит), отсутствие заживляющего эффекта может быть проявлением аллергической реакции - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада - нарушение слуха - при длительном применении могут развиваться аллергические реакции, такие как, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд (распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией) - нефротоксичность

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции. Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Всасывание препарата Банеоцин может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотические средства, анестетики и миорелаксанты.

Передозировка

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро - и/или ототоксические реакции.

Условия хранения

• беречь от детей