Гидрокортизон-Рихтер

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Гидрокортизон-Рихтер показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Кортикоиды для системного использования.

Формы выпуска

• 5 мл препараттан сұр резеңке бромбутил тығынмен герметикалық тығындалып, полипропилен дискісі бар (flipp-off) біріктірілген алюминий қалпақшамен қаусырылған I типті мөлдір түссіз шыныдан жасалған құтыға салынған.
• 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Гидрокортизон Сіңірілуі Буын ішіне және буын маңына енгізілгенде препарат баяу сіңіріледі. Буын ішіне енгізгенде гидрокортизон жүйелі қан ағымына баяу өтеді. Таралуы, биотрансформациясы және элиминациясы 90%-дан астам гидрокортизон қан плазмасының ақуыздарымен байланысады. Гидрокортизон плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Бауырда тетрагидрокортизон және тетрагидрокортизолға метаболизденеді. Негізінен глюкуронидтер түріндегі метаболиттер, сондай-ақ өзгермеген гидрокортизонның аздаған бөлігі бүйрек арқылы шығарылады. Лидокаин Лидокаин шырышты қабықтың және зақымданған тері бетінен жақсы және жылдам сіңеді. Лидокаин қан плазмасының ақуыздарымен қарқынды байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі 1-2 сағатты құрайды. Негізінен бауырда метаболизденеді. Лидокаин ана сүтіне, плацентарлық және гематоэнцефалиялық бөгет арқылы өтеді. При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов. В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития. Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Особые условия

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов. Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций. При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях: - сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета) - остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе) - гипертензия - хронические психотические реакции - туберкулёз в анамнезе - глаукома, стероидная миопатия - язва желудка или двенадцатипёрстной кишки - эпилепсия - простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа. Беременность и период лактации Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития. Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав

• Дәрілік препарат құрамы Көлемі 5 мл бір құтының ішінде белсенді заттар: 125 мг гидрокортизон ацетаты және 26.66 мг лидокаин гидрохлориді моногидраты (25 мг лидокаин гидрохлоридіне баламалы) қосымша заттар: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрий хлориді, динатрий фосфатының додекагидраты, натрий дигидрофосфатының дигидраты, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, инъекцияға арналған су. Один флакон содержит активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Гидрокортизон-Рихтер показания к применению

• Қолданылуы - бірнеше буынды қамтитын остеоартриттер, бірнеше буынның моноартриттері (тізе, шынтақ, жамбас) - ревматизмдік және басқа этиология артриттері (туберкулёз және соз артритін қоспағанда) - иықжауырын периартриті, бурсит, эпикондилит, тендовагинит - шорбуынданған (қатайған) буындарға операциялық араласым алдында немесе жүйелі глюкокортикостероидты емге қосымша жергілікті ем ретінде - остеоартриты, затрагивающие несколько суставов, моноартриты некоторых суставов (коленного, локтевого, бедренного) - артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов) - плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит - перед оперативным вмешательством на анкилозированных (окостеневших) суставах, или в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии

Гидрокортизон-Рихтер противопоказания

• Қолдануға болмайтын жағдайлар - әсер ететін заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдықта - буынішілік инфекцияда - Иценко-Кушинг синдромында - тромб түзілуіне бейімділікте - бактерияға қарсы арнайы емдеусіз жүйелі инфекцияда (сепсис) - ахилл сіңірінің ауруларында - жүктілік және емшек емізу кезеңінде - гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата - внутрисуставные инфекции - Синдром Кушинга - предрасположенность к венозным тромбозам - сепсис без адекватной антибиотикотерапии - лечение повреждения Ахиллова сухожилия - беременность и период лактации

Гидрокортизон-Рихтер дозировка

• Дозалану режимі Ересектер: буынның үлкендігіне және аурудың ауырлығына байланысты 5-50 мг гидрокортизон ацетаты. Балалар: тәулігіне бірнеше дозаға бөлінген 5-30 мг гидрокортизон ацетаты. Егде жастағы тұлғалар: егде жастағы тұлғаларда жағымсыз әсерлер айқынырақ болуы мүмкін. Енгізу әдісі және жолы Жергілікті қолдануға арналған. Препарат жүйелі қолдануға арналмаған. Гидрокортизон-Рихтер препараты буынның үлкендігіне және аурудың ауырлығына байланысты интра- және периартикулярлы енгізілуі керек. Тендинитте инъекцияны сіңір қынабына жасайды, препаратты тікелей сіңірге енгізуге болмайды. Препаратты Ахилл сіңірінің ауруларын емдеуге қолдануға болмайды. Қолданардың алдында құтыны сілкіңіз. Құтыны ашқаннан кейін суспензияны 1 сағаттың ішінде пайдалану қажет. Резеңке тығынды 3 рет қана тесуге болады. Резеңке тығын әрбір тесердің алдында залалсыздандырылуы тиіс. Инъекция антисептика және асептика ережелерін сақтай отырып енгізіледі. Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі Препаратты Бір күнде 3 буыннан асырмай ғана енгізуге болады; инъекцияны 3 апталық аралықты сақтап қайталап жасауға болады. Препаратты тікелей буынға енгізу гиалинді шеміршекке жағымсыз әсер етуі мүмкін, сондықтан бір буынға препаратты жылына 3 реттен артық енгізуге болмайды. Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания. Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений. Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом. В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Гидрокортизон-Рихтер побочные действия

• Жағымсыз реакциялар даму жиілігі туралы деректер жоқ. Сондықтан, жиілігі белгісіз (қолда бар деректердің негізінде жиілігі анықталмайды). Белгілі бір жағдайларда, атап айтқанда ұзақ уақыт жергілікті қолданғанда және/немесе гидрокортизон мен лидокаинның үлкен дозаларын қолданғанда, екі препарат жүйелі қан ағымына түседі де, жүйелі жағымсыз әсерлерінің дамуын туғызуы мүмкін. Инфекциялық және паразиттік аурулар: оппортунистік инфекциялар, латенттік туберкулездің асқынуы. Қан және лимфа жүйесінің тарапынан бұзылулар: лейкоцитоз. Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар: аса жоғары сезімталдық реакциялары. Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар: ұзақ емдегенде және/немесе үлкен дозаларды қолданғанда бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі. Зат алмасу және тамақтану тарапынан бұзылулар: ақуыз катаболизмінің күшеюі теріс азоттық теңгерім себебі болуы мүмкін, глюкокортикостероидтар глюкозаға төзімділікті төмендетеді және гипогликемиялық препараттарға қажеттілікті арттырады, тәбеттің артуы, сұйықтық пен натрийдің іркілуі, гипокалиемиялық алкалоз. Психиканың бұзылулары: ұйқысыздық, психикалық бұзылыстар. Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар: көру жүйкесі бүртігінің ісінуімен бассүйек ішілік қысымның ұлғаюы, құрысулар, бас айналуы, бас ауыруы. Көру ағзасы тарапынан бұзылулар: мөлдір қабықтың ойық жаралануы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, анық көрмеу. Жүрек тарапынан бұзылулар: буын тұсына енгізілген лидокаинның жүйелі қан ағымына түсуі (жеткілікті дозаларда) өткізгіштіктің бұзылуын және шеткері вазодилатацияны туғызуы мүмкін, жүрек жеткіліксіздігі. Қантамырлар тарапынан бұзылулар: тромбоэмболия, артериялық гипертензия. Асқазан-ішек жолының тарапынан бұзылулар: пептидтік ойық жара (жекелеген жағдайларда тесілумен және қан кетуімен), асқазан-ішектен қан кетулер, панкреатит, эзофагит, жүрек айнуы. Тері және тері асты тіндерінің тарапынан бұзылулар: жаралардың баяу жазылуы, тері атрофиясы, терідегі стриялары, безеу түріндегі бөртпе, қышыну, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, терінің тітіркенуі, терінің құрғауы, жұқарған және сезімтал тері, телеангиоэктазиялар. Тірек-қимыл аппаратының және дәнекер тіндердің тарапынан бұзылулар: глюкокортикостероидтар остеопорозды, стероидты миопатияны, асептикалық остеонекрозды, миалгияны, артралгияны туындатуы мүмкін. Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы бұзылулар: қызба, дімкәстік. Басқа да жергілікті инъекциялар сияқты гидрокортизонды буынға енгізген кезде енгізу орнында ауыру мен ісінудің дамуы мүмкін. Әдетте, мұндай реакциялар бірнеше сағаттан кейін өздігінен жойылады. Зертханалық және аспаптық деректер: қандағы калий мөлшерінің азаюы, көзішілік қысымның артуы Балалар Эндокриндік жүйенің тарапынан бұзылулар: балалар және жасөспірімдердің өсуі мен дамуының баяулауы. Көру ағзасының тарапынан бұзылулар: балалар және жасөспірімдерде катаракта дамудың жоғары ықтималдығы. Данные о частоте развития побочных реакций не доступны. - боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов) - медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии - при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов - угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании) - расстройства питания и нарушения обмена веществ - нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов -задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз - остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза - повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита - повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений - изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста - развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность - тромбоэмболия - оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза - гиперчувствительность После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз. Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами: - барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов - пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата) - одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов - при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения - комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии; - приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов - антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии - мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Передозировка

Симптомдары: жүйелі қан ағымына түскен глюкокортикостероид пен лидокаин мөлшеріне байланысты жергілікті немесе жүйелі көріністер байқалуы мүмкін. Емі: спецификалық антидоты жоқ. Симптоматикалық ем. Симптомы: в зависимости от количества глюкокортикостероида и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления. Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

• беречь от детей