Глюкоза

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Глюкоза показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-НОВОСИБХИМФАРМ АО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Формы выпуска

• По 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.
• По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
• По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
• По 1 (по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
• При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
• По 5 мл в ампулы.
• На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
• По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
• Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
• Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
• Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
• 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац, макулатурного или картона целлюлозного с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
• 200мл препарата во флаконы, из полипропилена с петлей - держателем
• 400мл препарата во флаконы, из полипропилена с петлей - держателем
• 500 мл препараттан резеңке төсемесі бар полипропилен қақпақшамен тығындалған және құтыға дәнекерленген ашуға арналған үзбелі сақинасы бар қалпақшамен қамтылған, ұстатқыш-ілмегі бар, 500 бөліктерге бөлінген полипропиленнен жасалған құтыда
• По 500 мл препарата во флаконы из полипропилена с градуировкой 500 (для объема 400 и 500 мл), с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
• Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
• По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
• По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
• При использовании ампул с кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Фармакокинетика

Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Глюкоза полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Особые условия

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе инфузии раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно, через крупные вены. Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы. Наблюдение за пациентом должно включать в себя регулярный мониторинг концентрации глюкозы в крови, водного баланса, концентрации эектролитов в плазме-в частности калия –и кислотно-щелочного баланса. Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии). При гипокалиемии введение раствора глюкозы необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии). При гипотонической дегидратации – применение препарата показано одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Больным диабетом декстрозу вводят под контролем содержания сахара в крови и моче. При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, необходим контроль показателей центральной гемодинамики. Использование в педиатрии Не рекомендуется применять у новорождённых и недоношенных детей 40 % раствор глюкозы в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии вызванной введением гипертонического раствора. Беременность и лактация Применение в период грудного вскармливания, с учетом превышения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в физиологических пределах. Возможно применение при необходимости с осторожностью, у беременных со сниженной толерантностью к глюкозе, под контролем уровня глюкозы крови. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а так же заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 мл раствора содержит активное вещество- декстрозы моногидрат в пересчёте на сухое вещество –400.0 мг вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М раствор до рН 3,0-4,0, натрия хлорид, вода для инъекций
• Одна ампула содержит активное вещество – глюкоза безводная 2 г; вспомогательные вещества – 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
• 1 л препарата содержит активное вещество - глюкоза безводная 50.0 г вспомогательное вещество - вода для инъекций.
• 1 л препарата содержит активное вещество - глюкоза безводная 50.0 г вспомогательное вещество - вода для инъекций.
• Дәрілік препарат құрамы 1 л препараттың құрамында белсенді зат - 50.0 г немесе 100.0 г сусыз глюкоза қосымша зат - инъекцияға арналған су. 1 л препарата содержит активное вещество - глюкоза безводная, 50.0 г вспомогательное вещество - вода для инъекций.
• 1 мл раствора содержит: активное вещество - глюкоза в пересчете на безводную - 400 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.26 мг, вода для инъекций - до 1 мл, 0.1 М хлороводородная кислота - до рН 3.0 - 4.0.

Глюкоза показания к применению

• - гипогликемия - недостаточность углеводного питания
• - гипогликемия - недостаточность углеводного питания - для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
• быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации - токсикоинфекции, различные интоксикации - шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей) - гипогликемия - для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения
• Қолданылуы 5% глюкоза ерітіндісі - көмірсулар мен сұйықтық тапшылығын емдеуге арналған - сонымен қатар парентеральді енгізуге арналған үйлесімді препараттар үшін тасымалдаушы және еріткіш ретінде қолданылады 5% раствор глюкозы - быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации - для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения
• Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); коллапс; шок. Для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

Глюкоза противопоказания

• - повышенная чувствительность к препарату - гипергликемия - гиперлактацидемия - гипергидратация - гиперосмолярная кома - отёк мозга - отёк лёгких - острая левожелудочковая недостаточность - послеоперационные нарушения утилизации глюкозы - циркуляторные нарушения угрожающие отёком головного мозга и лёгких - декомпенсированный сахарный диабет С осторожностью: Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет
• - гиперчувствительность - гипергликемия - сахарный диабет и послеоперационные нарушения утилизации глюкозы - гиперлактацидемия - гиперосмолярная кома - гипергидратация - отек мозга или отек легких - острая левожелудочковая недостаточность.
• - сахарный диабет - гипергликемия - гиперлактацидемия - гиперосмолярная кома - циркуляторные нарушения - отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность - послеоперационные нарушения утилизации глюкозы - гипергидрация - повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Қолдануға болмайтын жағдайлар 5% глюкоза ерітіндісі - бақыланбайтын қант диабеті - глюкозаға төзбеушіліктің басқа белгілі жағдайлары (мысалы, метаболикалық стресс жағдайлары) - гиперосмолярлы кома - гипергликемия және гиперлактатемия - белсенді затқа жоғары сезімталдық - өкпе ісінуі, мидың ісінуі. -- повышенная чувствительность к компонентам препарата - сахарный диабет - гипергликемия - гиперлактацидемия - гиперосмолярная кома - циркуляторные нарушения - отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность - послеоперационные нарушения утилизации глюкозы - гипергидрация
• - гиперчувствительность - гипергликемия - сахарный диабет - гиперлактацидемия - гипергидратация - послеоперационные нарушения утилизации глюкозы - циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких - отек мозга, отек легких - острая левожелудочковая недостаточность - гиперосмолярная кома - тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий - синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы. С осторожностью Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия), гипонатриемия.

Глюкоза дозировка

• Вводят только внутривенно, струйно по 10-50 мл однократно. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл.
• Препарат вводят внутривенно струйно или капельно. Дозировка зависит от возраста, массы тела и состояния пациента. 40% раствор вводят со скоростью до 30 капель/мин (1,5 мл/кг/ч), максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. При разведении до 10% раствора максимальная скорость инфузии – до 60 капель/мин, объем – 500 мл/сут. При разведении до 5% раствора максимальная скорость инфузии до 150 капель/мин, объем введения – до 2 л/сут.
• Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч). Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л. В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 литров раствора глюкозы в сутки. Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г. Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят только внутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки. Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
• Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч). Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л. В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 литров раствора глюкозы в сутки. Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г. Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят только внутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки. Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу)
• 5% глюкоза ерітіндісі Ересектер, қарттар және балалар: Инфузияға арналған 5% глюкоза ерітіндісінің концентрациясы мен дозасы пациенттің жасын, дене салмағын және клиникалық жағдайын қоса алғанда, бірнеше факторлармен анықталады. Қан сарысуындағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау қажет болуы мүмкін. Сұйықтық балансын, қан сарысуындағы глюкозаны, қан сарысуындағы натрийді және басқа электролиттер деңгейін, әсіресе вазопрессиннің осмостық емес шығарылуының жоғарылауы бар пациенттерде (антидиуретикалық гормонның сәйкес емес секрециясының синдромы, SIADH) және гипонатриемия қаупіне байланысты вазопрессин агонистерін бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде енгізгенге дейін және енгізу кезінде бақылау керек. Қан сарысуындағы натрий мөлшерін бақылау әсіресе физиологиялық гипотониялық сұйықтықтар үшін маңызды. Инфузияға арналған 5% глюкоза ерітіндісі ағзадағы глюкозаның метаболизміне байланысты енгізгеннен кейін өте гипотониялық болуы мүмкін. Көмірсулар мен сұйықтық тапшылығын емдеу үшін ұсынылатын доза: - ересектер үшін: тәулігіне 500 мл-ден 3 литрге дейін. - сәбилер мен балалар үшін: - дене салмағы 0-10 кг: - дене салмағы 10-20 кг: - дене салмағы > 20 кг: 100 мл/кг/24 сағат 1000 мл + 50 мл/кг, 10 кг/24 сағаттан артық 1500 мл + 20 мл/кг 20 кг/24 сағаттан артық Инфузия жылдамдығы пациенттің клиникалық жағдайына байланысты. Инфузия жылдамдығы гипергликемияны болдырмау үшін пациенттің глюкозаны тотықтыру қабілетінен аспауы тиіс. Сондықтан максималды доза жасына және жалпы дене салмағына байланысты ересектер үшін 5 мг/кг/мин сәбилер мен балалар үшін 10-18 мг/кг/мин ауытқиды. Тасымалдаушы немесе сұйылтқыш ретінде пайдаланған кезде ұсынылатын доза дәрілік заттың енгізілетін дозасы үшін 50-ден 250 мл-ге дейін құрайды. 5% глюкоза басқа инъекциялық препараттар үшін еріткіш ретінде қолданылған кезде, дозасы мен инфузия жылдамдығы негізінен тағайындалған препараттың табиғаты мен дозалау режиміне байланысты анықталады. Педиатриялық популяция: Инфузияның жылдамдығы мен көлемі пациенттің жасына, дене салмағына, клиникалық және метаболизмдік жағдайларына, қосалқы терапияға байланысты және оны балаларда вена ішілік инфузиялық терапияда тәжірибесі бар дәрігер-кеңесші айқындауы тиіс. Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч). Максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем - до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг -100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг -45-100 мл/кг/сут. Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят только внутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки. Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
• Внутривенно. Внутривенно - 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг. Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сутки. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора - около 10 мл/мин - 200 капель/мин (20 капель=1 мл). Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы. Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Глюкоза побочные действия

• - нарушение ионного баланса - гипергликемия - острая левожелудочковая недостаточность - лихорадка - гипергликемическая гиперосмолярная кома - нарушение водно-электролитного баланса - при повышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы В месте введения- развитие инфекции, иногда тромбофлебит При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально. При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора. В связи с тем, что глюкоза представляет собой достаточно сильный окислитель, её не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Раствор глюкозы не рекомендуется смешивать в одном шприце с общими анестетиками и снотворными (снижается их активность), растворами алкалоидов (происходит их распад). Глюкоза ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением 4-8 ЕД инсулина короткого действия.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объёма, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени. Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Декстроза.