Производитель
-Мауерманн Арцнаймиттель Франц Мауэрманн ОХГ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Комплекс витаминов группы В.
Формы выпуска
- По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинил-хлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги.
- По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языке помещают в картонную пачку.
- По 2 мл в ампулы коричневого гидролитического стекла класса I.
- По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) или по 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
- По 2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ или по 2 картонных поддона (по 5 ампул) или по 1 картонному поддону (по 10 ампул) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- Қоңыр гидролитикалық I класты шыны ампулаларда 2 мл-ден.
- Поливинилхлоридтен (ПВХ) жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан бөлгіші бар картон тұғырға салынады.
- ПВХ жасалған 2 картон тұғырдан (5 ампуладан) медицинада қолданылуы жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ).
- По 1 контурной ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Особые условия
Длительный прием препарата МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 92,399 мг сахарозы, поэтому в случае наличия непереносимости некоторых сахаров, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение в педиатрии
Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Во время беременности или лактации
Поскольку препарат содержит витамины В1 (бенфотиамин-производное жирорастворимого витамина В1) и В6, то его применение во время беременности и кормления грудью следует проводить только после тщательной оценки польза/риск лечащим врачом.
Беременность
Во время беременности рекомендуется суточная доза витамина В1 - 1,2 мг во втором триместре, 1.3 мг в третьем триместре; рекомендуется суточная доза витамина В6 - 1,9 мг с четвертого месяца беременности. Во время беременности эти дозировки могут быть превышены, только при условии подтвержденного дефицита витаминов В1 и В6, и поскольку безопасность введения доз, превышающих рекомендуемые, не проверена, препарат МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ противопоказан в период беременности.
Кормление грудью
В период лактации рекомендуется суточная доза витамина В1 - 1,3 мг, рекомендуется суточная доза витамина В6 - 1,9 мг.
Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко, высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока, в связи с этим препарат противопоказан в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не требуется соблюдения особых мер предосторожности
Состав
- Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
- бенфотиамин 100 мг;
- пиридоксина гидрохлорид 100 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот
состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 92,399 мг сахарозы.
- Одна ампула препарата (2 мл) содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.
- Бір ампула препараттың (2 мл) құрамында
белсенді заттар: тиамин гидрохлориді 100 мг, пиридоксин гидрохлориді 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
қосымша заттар: лидокаин гидрохлориді 20 мг, бензил спирті 40 мг, натрий полифосфаты 20 мг, калий гексацианоферраты (III) 0.20 мг, натрий гидроксиді 12 мг, инъекцияларға арналған су 2 мл-дейін.
Одна ампула препарата (2 мл) содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Мильгамма показания к применению
- Только для взрослых
Лечение клинически выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных дефицитом витаминов В1 и В6
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется обычная дозировка, коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Достаточные данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Безопасность и эффективность применения у пациентов с нарушениями
функции печени не установлены.
Дети и подростки
Данные о применении у детей отсутствуют.
- Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами
- В1, В6 және В12 дәрумендерінің тапшылығы расталған, тамақ өнімдерімен толықтыру мүмкін емес айқын жүйелі неврологиялық ауруларды емдеу
Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, который невозможно восполнить пищевыми продуктами
Мильгамма противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ
острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости
период беременности и кормления грудью
детский возраст до 12 лет
- әсер етуші заттарға немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
қалпына келмейтін жедел жүрек жеткіліксіздігі, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы
жүктілік және емшек емізу кезеңі
12 жасқа дейінгі балалар
гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ
острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости
период беременности и кормления грудью
детский возраст до 12 лет
Мильгамма дозировка
- Взрослые пациенты. Продолжительность терапии
В отсутствие иных предписаний, взрослые принимают по 1 таблетке МИЛЬГАММА® КОМПОЗИТУМ в сутки. В случаях заболеваний в острой фазе после консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки х 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения в режиме 1 таблетка х 3 раза в сутки не должна превышать 4-х недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетка х 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.
- Взрослые
В случаях выраженного и острого болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови, лечение начинают с одной внутримышечной инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
В последующем, в перерывах между инъекциями, и в легких случаях назначается 1 таблетка Мильгаммы 3 раза в сутки.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл инъекции,
Максимальная суточная доза: 2,0 мл инъекции
Кратность введения: один раз в сутки.
Метод и путь введения
Раствор для инъекций (2 мл) выполняют глубоко внутримышечно. Препарат не следует вводить внутривенно (в/в), так как содержание лидокаина в препарате может привести к сердечной аритмии.
Частота применения с указанием времени приема
Лечение начинают с 1-й инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно, в течение 5-10 дней.
Длительность лечения
После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Пожилые
На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.
- Ересектер
Қандағы препараттың жоғары деңгейіне жылдам қол жету үшін айқын және жедел ауырсыну синдромы жағдайында емді тәулігіне бір бұлшықетішілік инъекциядан (2 мл) бастайды, күн сайын 5-10 күн бойы. Ауыру синдромын жойғаннан кейін және аурудың жеңіл түрінде сирек инъекцияға (2-3 апта бойы аптасына 2-3 рет) ауысады.
Кейіннен инъекция арасындағы үзілістерде және жеңіл түрінде тәулігіне 3 рет 1 таблетка Мильгамма тағайындалады.
Апта сайын дәрігерлік тексеруден өту ұсынылады.
Ішке қабылдауға арналған дәрілік түрмен емге ауысуды мүмкіндігінше қысқа мерзімде жүзеге асыру ұсынылады.
Ең жоғарғы бір реттік доза: 2,0 мл инъекция,
Ең жоғарғы тәуліктік доза: 2,0 мл инъекция,
Енгізу жиілігі: тәулігіне бір рет.
Енгізу әдісі және жолы
Инъекцияға арналған ерітінді (2 мл) бұлшықетке терең енгізіледі. Препаратты вена ішіне енгізуге болмайды (в/і), өйткені препараттағы лидокаин құрамы жүрек аритмиясына әкелуі мүмкін.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Емді тәулігіне 1-ші инъекциядан (2 мл) бастайды, күн сайын, 5-10 күн бойы жалғасады.
Емдеу ұзақтығы
Ауыру синдромын жойғаннан кейін және аурудың жеңіл түрінде одан әрі қарай ішке қабылдауға арналған дәрілік түрмен емге ауысады, болмаса тым сирек инъекцияларға (2-3 апта бойына аптасына 2-3 рет) көшу керек, әрі қарай емдеуді ішке қабылдауға арналған дәрілік түрімен мүмкіндігінше жалғастыру керек.
Апта сайын дәрігерлік тексеруден өту ұсынылады.
Ішке қабылдауға арналған дәрілік түрмен емге ауысуды мүмкіндігінше қысқа мерзімде жүзеге асыру ұсынылады.
Егде жастағылар
Қолда бар деректер негізінде егде жастағы пациенттерде ұсынылатын дозада препаратты қолдану бойынша қандай да бір шектеулер жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде препарат әдеттегі дозада қолданылуы мүмкін.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препарат әдеттегі дозада қолданылуы мүмкін.
Взрослые
В случаях выраженного и острого болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови, лечение начинают с одной внутримышечной инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
В последующем, в перерывах между инъекциями, и в легких случаях назначается 1 таблетка Мильгаммы 3 раза в сутки.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл инъекции,
Максимальная суточная доза: 2,0 мл инъекции
Кратность введения: один раз в сутки.
Метод и путь введения
Раствор для инъекций (2 мл) выполняют глубоко внутримышечно. Препарат не следует вводить внутривенно (в/в), так как содержание лидокаина в препарате может привести к сердечной аритмии.
Частота применения с указанием времени приема
Лечение начинают с 1-й инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно, в течение 5-10 дней.
Длительность лечения
После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Пожилые
На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.
Пациенты печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.
Мильгамма побочные действия
- Очень редко:
реакции гиперчувствительности
кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, экзантема, угревая сыпь), затрудненное дыхание, отек Квинке), анафилактический шок
Очень редко:
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и другие нарушения пищеварения (метеоризм, запор, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока
Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.
периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)
Лекарственное взаимодействие
Тиамин инактивируется в присутствии 5-флуорурацила, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамин пирофосфата.
Терапевтические дозы витамина В6 снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.
Передозировка
При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.
Тем не менее, даже кратковременное применение высоких доз витамина В6 (˃ 1 г/сутки) может привести к нейротоксическим расстройствам, доза в 100 мг в сутки может также приводить к нейропатии при длительном приеме препарата - более 6 месяцев.
Передозировка обычно проявляется в виде сенсорной полинейропатии, иногда сопровождающейся атаксией. Экстремально высокие дозы препарата могут вызывать судороги. У новорожденных и младенцев могут наблюдаться сильный седативный эффект, понижение давления и нарушения со стороны дыхательной системы (диспноэ, апноэ).
Лечение:
Если были приняты чрезмерные высокие дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150 мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.
Дети
В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
Скидки
