Но-шпа

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Но-шпа показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Формы выпуска

• По 2 мл раствора содержат
• активное вещество - дротаверин гидрохлорида, 40.0 мг
• вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.
• Описание внешнего вида, запаха, вкуса
• Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
• По 60 таблеток помещают в дозирующие пластиковые контейнеры
• 24 таблеткадан поливинилхлоридті үлдірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
• 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 24 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема. После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина. Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Особые условия

Клинические исследования с участием детей не проводились. При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа. В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе. Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»). Применение препарата во время беременности требует особой осторожности. Беременность и период лактации При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов. Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Состав

• 2 мл раствора содержат активное вещество - дротаверин гидрохлорида, 40.0 мг вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета
• Одна таблетка содержит: активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
• Бір таблетканың құрамында белсенді зат - дротаверин гидрохлориді, 40,0 мг қосымша заттар: магний стеараты, тальк, повидон, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты Одна таблетка содержит: активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
• Одна таблетка содержит активное вещество - дротаверина гидрохлорид 80,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

Но-шпа показания к применению

• - cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит - cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки): - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит - при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
• - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника - при головных болях напряжения - при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
• - өт шығару жолының ауруларымен байланысты тегіс бұлшықеттердің түйілулерінде: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит - несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілулерінде: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмдері Қосымша ем ретінде: - асқазан-ішек жолдары тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, гастрит, кардия мен асқазан қақпасының түйілуі, энтерит, колит, тітіркенген ішек синдромының спазмдық іш қатулармен немесе метеоризммен жүретін формалары - бастың кернеп ауыруында - гинекологиялық ауруларда: дисменорея. - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом - при головной боли напряжения - при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
• - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холенгиолитиаз, холецистит, перихолицестит, холангит, папиллит - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезм мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом - при головной боли напряжения - при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Но-шпа противопоказания

• -повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата -повышенная чувствительность к бисульфиту натрия -тяжелая печеночная или почечная недостаточность -тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский и подростковый возраст до 18 лет
• - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая печеночная или почечная недостаточность - сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский возраст до 6 лет
• -- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық - бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі. - жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің төмен лықсыту синдромы) - тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы аурулары немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттер - 6 жасқа дейінгі балалар повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая печеночная или почечная недостаточность - сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский возраст до 6 лет
• - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - тяжелая печеночная или почечная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) - детский возраст до 12 лет

Но-шпа дозировка

• Взрослые: рекомендуемая доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно. Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно. Метод и путь введения Внутримышечно, внутривенно.
• Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо: -детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема, -детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
• Ересектер Но-шпа® 40 мг ұсынылатын тәуліктік доза 120-240 мг немесе 3-6 таблетка (2-3 қабылдауға бөлінген) Балалар Балаларға арналған дротаверинді қолдану туралы клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ; егер дротаверинді енгізу қажет болса: - 6 және 12 жастағы балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза 80 мг немесе 2 қабылдауға бөлінген Но-шпа® 40 мг 2 таблеткасын құрайды; - 12 жастан асқан балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза 2-4 қабылдауға бөлінген 160 мг немесе Но-шпа® 40 мг 4 таблеткасын құрайды. 6 жастан кіші балаларға қатысты деректер жоқ. Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо: -детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема, -детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
• Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг, максимальная суточная доза 240 мг. Применение Но-шпы® форте у детей не подвергалось оценке в клинических исследованиях, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет при необходимости: составляет 160 мг (в 2-4 приема). Продолжительность лечения для взрослых и детей старше 12 лет зависит от применяемых показаний. При болях спастического характера, согласно вышеуказанным показаниям, препарат следует применять 1-2 дня, в остальных случаях продолжительность лечения определяется врачом.

Но-шпа побочные действия

• Редко - головная боль, головокружение, бессонница - учащенное сердцебиение, снижение артериального давления - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). - реакции в месте введения инъекции Неизвестно - летальный и не летальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпа с леводопой возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность. С другими спазмолитическими средствами, включая М-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия.

Передозировка

Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу. Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Дротаверин
• Носпазин
• Спазмол