Пирацетам буфус

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Состав
• Пирацетам показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП

Страна происхождения

Беларусь

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
• По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
• 5 мл в ампулы из стекла.
• 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Состав

• Одна капсула содержит активное вещество - пирацетам 400 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат легкий. состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е-171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотненной капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
• Одна ампула (5 мл) содержит активное вещество: пирацетам – 1,0 г; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Пирацетам показания к применению

• - лечение кортикальной миоклонии у взрослых пациентов в качестве моно- или комплексной терапии.
• - лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.

Пирацетам противопоказания

• - гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или к любому из вспомогательных веществ - хорея Хантингтона - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт) - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) - беременность и период грудного вскармливания.
• - индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата - хорея Гентингтона - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет

Пирацетам дозировка

• Режим дозирования Лечение начинают с дозы 7200 мг/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг/сутки до достижения максимальной дозы 24000 мг/сутки, разделенной на два или три приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов. Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1200 мг/сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены). Метод и путь введения Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.
• Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 - 160 мг/кг (3 - 12 г/сут), кратность введения – 2 - 4 раза/сут. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут. При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК). У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше. Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Пирацетам побочные действия

• Часто - повышенная возбудимость - гиперактивность - увеличение массы тела Нечасто - депрессия - сонливость - астения Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - геморрагические нарушения - анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности - возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации - атаксия, нарушение равновесия, головокружение, тремор, обострение течения эпилепсии, головная боль, нарушения сна - вертиго - боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота; - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница - усиление сексуального влечения

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетические взаимодействия Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. In vitro в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует печеночные изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4А9/11) человека. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования для данных двух изоформ CYP, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно. Гормоны щитовидной железы При одновременном применении с гормонами щитовидной железы (Т3 + Т4) имеются сообщения о появлении спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Аценокумарол Согласно опубликованному исследованию, в котором принимали участие пациенты с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменял дозы аценокумарола необходимой для достижение МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C, VIII: vW: Ag, VIII: vW: RCo), а также вязкость крови и плазмы. Противосудорожные средства Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты в стабильной дозе. Алкоголь Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы Не сообщалось о развитии дополнительных нежелательных реакций, связанных с передозировкой. Наивысшая доза зарегистрированной передозировки составляла 75 г при пероральном приеме. Единичный случай развития диареи с кровью и болями в области живота связан с пероральным приемом пирацетама в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав лекарственной формы. Лечение При значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматического лечения, которое может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %. Специфического антидота нет.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте