ПК-Мерц

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• ПК-Мерц показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Противопаркинсонические препараты.

Формы выпуска

• По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.
• По 500 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности, снабженном специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен двойной крышкой из полиэтилена высокой плотности. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга.
• По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Фармакокинетика

При приеме препарата через рот амантадина сульфат абсорбируется в желудочно-кишечном тракте полностью. Средний уровень в плазме крови после приема 200мг амантадина сульфата (по 100мг 2 раза с интервалом 1 час) составил 780 нг/мл. Пик концентрации наблюдается через 5 часов приема таблетки. Амантадин выводится через почки практически в неизменном виде. Средний период полувыведения препарата – 15 часов и полный клиренс происходит со скоростью приблизительно 300 мл/мин.

Особые условия

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата. На фоне лечения препаратом противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы, узкоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении центральной нервной системы, экзогенном психозе ( в том числе в анамнезе). Беременность и лактация При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество – амантадина сульфата 100мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармелоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), магния стеарат. состав оболочки: тальк, бутилметакрилат (2-диметиламиноэтил) метакрилат-метилтакрилат-кополимер (1:2:1), титана диоксид (Е 171), магния стеарат, сансет желтый (Е 110)
• 500 мл раствора содержит активное вещество - амантадина сульфат 0,2 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный прозрачный раствор без видимых частиц.

ПК-Мерц показания к применению

• - болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия) - экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами - невралгия при опоясывающем герпесе.
• - болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия) - экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами

ПК-Мерц противопоказания

• - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков) - пониженное содержание в крови калия или магния - одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.
• - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков) - пониженное содержание в крови калия или магния - одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность.

ПК-Мерц дозировка

• Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2-х таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток два раза в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
• 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). При синдроме паркинсонизма: При обострении синдрома паркинсонизма (акинетический криз) следует вводить по 200 мг амантадина сульфата в 500 мл раствора 1-3 раза в сутки. Скорость инфузии не должна превышать 55 капель в минуту, что приблизительно эквивалентно 3 часам инфузии. У пожилых больных, в особенности при возбужденном состоянии, спутанности сознания или бредовых синдромах, следует начинать лечение с более низкой дозы. При снижение концентрации внимания: Для улучшения концентрации внимания (тонуса ЦНС) в пост-коматозном состоянии различного генеза следует начать с ежедневного медленного (>3 часов) введения по 200 мг амантадина сульфата в течение 3-5 дней. В зависимости от течения заболевания можно продлить лечение - при возможности с применением пероральных лекарственных форм - до 4 недель с дозой 200 мг амантадина сульфата в сутки. Доза для пациентов с нарушением функции почек: врач скорректирует дозу относительно снижения почечного клиренса, т.е. объема плазмы крови, который полностью очищается через почки от лекарственного препарата за одну минуту в ходе функциональной пробы почек (показатель измеряется скоростью клубочковой фильтрации: СКФ). Метод и путь введения Внутривенное введение.

ПК-Мерц побочные действия

• Часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение - головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия - задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы Очень редко - эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения - аритмия, тахикардия , фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина с препаратами, вызывающими увеличение интервала QT, в частности: - некоторые антиаритмические препараты класса IА ( например, кинидин , дизопирамид, прокаинамид) и класса III ( например, амиодарон и соталол) - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид) - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты ( например, амитриптилин) - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин) -некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин) - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин) - противогрибковые средства группы азолов и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин и ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил. Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами, такими как, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил, необходимо снизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности , психотических реакций.. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему ( в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: симптоматическая терапия. промывание желудка, прием активированного угля

Условия хранения

• беречь от детей