Производитель
-ЛАБАРАТОРИЗ СОФАРТЕКС
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Формы выпуска
- По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе из полиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкой плотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
- Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены
Особые условия
Не глотать.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.
При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.
С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- 100 мл препарата содержат:
активные вещества: неомицина сульфат 1,0 г (650 000 МЕ)
полимиксина В сульфат 1 000 000 МЕ
дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г
фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.
Полидекса с фенилэфрином показания к применению
- Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит
- синуситы.
Полидекса с фенилэфрином противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам
- подозрение на закрытоугольную глаукому
- подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями
- назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес
- инсульт в анамнезе или факторы риска, которые могут способствовать возникновению инсульта из-за альфа-симпатомиметической активности сосудосуживающего средства
- тяжелая или плохо сбалансированная артериальная гипертензия,
- тяжелая коронарная недостаточность
- судороги в анамнезе
- в сочетании с необратимыми неселективными ингибиторами МАО из-за риска пароксизмальной гипертензии и гипертермии, которая может быть фатальной
- с альфа-симпатомиметиками (оральным и/или назальным) и косвенными симпатомиметиками, из-за риска вазоконстрикции и / или гипертонического кризиса
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Полидекса с фенилэфрином дозировка
- Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям старше 12 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад и нажмите для впрыскивания.
Полидекса с фенилэфрином побочные действия
- Местные реакции:
- синдром назальной сухости
- кожные проявления аллергической реакции
Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:
- головная боль, бессонница
- увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение
- дрожь, бледность кожи
- местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Бромокриптин - повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса.
Гуанетидин и препараты группы гуанетидина - повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.
Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.
Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты - уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.
Аминоглутетимид - снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.
Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.
Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.
Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В IV) - увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Производные наперстянки - гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Гепарин при парентеральном применении - увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.
Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.
Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.
Изониазид - снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов. Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.
Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.
Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:
Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.
Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).
Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.
Передозировка
В случае повторного или чрезмерного введения фенилэфрин может оказать системное действие: гипотермия, седативный эффект, бессознательное состояние, кома или угнетение дыхания.
Условия хранения
Синонимы
- ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ 15МЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ
Скидки
