Ретаболил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ретаболил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Анаболические стероидные препараты для системного использования.

Формы выпуска

• По 1 мл в ампулу из бесцветного стекла. По 1 ампуле в пластиковой контейнер. По 1 контейнеру в пачке из картона.

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. Период полувыведения 6 дней. Эфир быстро гидролизируется до нандролона в кровотоке, период полувыведения которого составляет ? 1 ч. Суммарный период полувыведения с учетом процесса гидролиза нандролона деканоата и распределения, и выведения нандролона в общей сложности составляет 4 часа 20 минут. Нандролон метаболизируется в печени до метаболитов 19-норандростерона, 19-норэтиохоланолона и 19-норэпиандростерона, которые определяются в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Особые условия

Не превышать рекомендованные дозы. С учетом андрогенного нежелательного воздействия, следует назначать Ретаболил женщинам только после оценки ожидаемой пользы и потенциального риска. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с дисфункцией миокарда, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальной гипертензией, печеночной или почечной недостаточностью, а также эпилепсией, мигренью или глаукомой, сахарным диабетом, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью в настоящий момент или в анамнезе. В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ. При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить. Во время лечения препаратом Ретаболил рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление, так как имеется риск задержки натрия и воды. Могут иметь место нарушения функции печени (например, задержка бромсульфталеина – BSP), поэтому необходимо провести исследование функции печени через 4 недели от начала лечения. Мужчинам необходимо пройти пальцевое исследование прямой кишки перед началом лечения Ретаболилом и проводить его периодически во время лечения. Применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы. Необходимо скорректировать дозу гипогликемических препаратов. У пациентов со злокачественными заболеваниями продолжительность лечения определяется индивидуально, также как и в случае изменения результатов функциональных печеночных тестов. Ретаболил, раствор для инъекций, содержит 0,05 мл (52,25 мг) бензилового спирта и 0,2 мл изопропилового спирта в 1 мл раствора, поэтому Ретаболил нельзя назначать пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически не значимо. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами Исследований влияния Ретаболила на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Состав

• Одна ампула 1 мл содержит активное вещество – нандролона деканоат 50,00 мг, вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное для инъекций

Ретаболил показания к применению

• - период реконвалесценции (выздоровления) после тяжелых травм, интоксикаций, инфекционных заболеваний, обширных оперативных вмешательств - анемия, обусловленная хронической почечной недостаточностью (в составе комплексной терапии)

Ретаболил противопоказания

• - гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата - карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин - рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии) у женщин - тяжелая печеночная недостаточность - нефроз, гломерулонефрит (нефротическая форма) - гиперкальциемия (в том числе в анамнезе) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации

Ретаболил дозировка

• Анемия Взрослые Мужчины: 200 мг в неделю, внутримышечно Женщины: 100 мг в неделю, внутримышечно. В начале лечения могут наблюдаться значимые индивидуальные вариации. Если результат лечения не удовлетворителен через 3-6 месяцев от начала лечения, следует приостановить введение препарата Ретаболил. После нормализации или значительного повышения количества эритроцитов, следует постепенно снижать дозу препарата, параллельно с регулярным контролем гематологических показателей. В случае рецидива на фоне снижения дозы препарата или после отмены Ретаболила, следует рассмотреть возможность проведения повторного курса лечения. Период реконвалесценции (выздоровления) Взрослые: 50 мг внутримышечно с 3-4-недельными интервалами между введением. Способ введения: глубоко внутримышечно. Инъекции Ретаболила не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, вследствие недостаточности данных по эффективности и безопасности.

Ретаболил побочные действия

• - реакции гиперчувствительности - ингибирование секреции гонадотропина - прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП) - железодефицитная анемия - лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях) - гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям - озноб, судороги, нарушение сна - вирилизация у женщин (например, акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое огрубение голоса, нарушения менструального цикла, гипертрофия клитора) - охриплость голоса может являться первым признаком изменения тональности, которое может быть длительным, а иногда необратимым - аменорея - ингибирование сперматогенеза, гинекомастия у мужчин, изменение либидо -у мальчиков препубертатного возраста - явления вирилизма (угревая сыпь, учащение эрекций и увеличение пениса), идиопатическая гиперпигментация кожи - замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей - у девочек – усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора - у мальчиков в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, снижение сексуальной функции - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, снижение аппетита, диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм - холестаз, желтуха, холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания - акне, слабовыраженный гирсутизм - задержка натрия и воды, отеки - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, в особенности у пациентов, находящихся на строгом постельном режиме, и у женщин с метастазирующим раком молочной железы) - отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов - в пожилом возрасте – гипертрофия и/или карцинома предстательной железы - опухоли печени (наблюдались в редких случаях при длительном применении внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов). Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких, как эфиры нандролона, крайне маловероятна, но, тем не менее, ее нельзя полностью исключить

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Ретаболила, раствора для инъекций, и следующих препаратов требует осторожности: - гипогликемические препараты - производные кумарина, так как нандролон может усиливать эффекты этих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, антиагрегантов. Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, кортикотропин, Na+-содержащие препараты и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

Передозировка

Симптомы: развиваются тяжёлые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Нандролон деканоат
• Дека-дураболин
• Туринабол-депо