Урсолив

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Урсолив показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-АВВА РУС ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Формы выпуска

• По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке (около 90%), при этом максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при приеме препарата внутрь в дозе 250мг составляет около 3,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – около 2 часов. Связывание с белками плазмы неконъюгированной УДХК у здоровых людей составляет не менее 70%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме в дозах 13-15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. Метаболизирует в печени с превращением в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% принятой внутрь дозы препарата выводится с желчью. Выведение с мочой не превышает 1%. Незначительное количество невсосавшейся после перорального приема УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового коньюганта.

Особые условия

Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена. При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем - каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей. При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 мес. после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить. После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение урсодезоксихолевой кислоты, в течение 3 месяцев. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Состав

• Одна капсула содержит активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг; вспомогательные вещества- лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный, магния стеарат, тальк; состав оболочки капсулы - желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).

Урсолив показания к применению

• - первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия) - растворение мелких и средних холестериновых камней при функциони-рующем желчном пузыре - билиарный рефлюкс-гастрит

Урсолив противопоказания

• - гиперчувствительность к препарату - размер холестериновых камней в желчном пузыре более 20 мм - наличие рентгеноконтрастных (с высоким содержанием кальция) камней желчного пузыря и общего желчного протока - атрофия желчного пузыря при желчнокаменной болезни, нефункциони-рующий желчный пузырь, обструкция желчевыводящих путей - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника - цирроз печени в стадии декомпенсации - выраженная печеночная и почечная недостаточность - панкреатит (активная фаза) - беременность и период лактации - взрослые с массой тела до 34 кг (для данной лекарственной формы) - детский и подростковый возраст до 18 лет

Урсолив дозировка

• Внутрь. Растворение холестериновых желчных камней Капсулы принимают вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Примерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует: 2 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 60 кг; 3 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 80 кг; 4 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела до 100 кг; 5 капсулам препарата Урсолив у больных с массой тела свыше 100 кг; Длительность лечения 6 - 12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Препарат принимают с пищей, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется следующий режим применения: Масса телаСуточная дозаУтромДнемВечером 34-50 кг2 капсулы1-1 51-65 кг3 капсулы1 1 1 66-85 кг4 капсулы1 1 2 86-110 кг5 капсул1 2 2 Свыше 110 кг6 капсул2 2 2 Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита По 1 капсуле 1 раз в день перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Урсолив побочные действия

• Возможны - тошнота, рвота, боль в эпигастрaльной области и правом nодреберье, запор, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз - при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата Редко - диарея (может быть дозозависимой), кальцинирование желчных камней; Прочие - головная боль, недомогание, миалгии, головокружение - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек) - обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни. При одновременном применении УДХК может увеличить абсорбцию циклоспорина.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК до настоящего времени не описаны.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте