КЛАРИТИН 0,01 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

• лоратадин 10 мг
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат

Фармакодинамика

Кларитин – антигистаминное средство – селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов.

У большинства пациентов Кларитин не проявляет антихолинергического и седативного действия, при использовании в рекомендованных дозах.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, наружного осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает выраженной активностью относительно Н2-рецепторов. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 часов и длится 24 часа. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается и метаболизируется в желудочно-кишечном

тракте. Время полувыведения в плазме крови лоратадина составляет 1 час, а его активного метаболита – 2 часа. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьирует от 3 до 20 часов), а дезлоратадина – 28 часов (варьирует от 8,8 до 92 часов). Воздействие на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) метаболитов выше по сравнению с воздействием самого лоратадина.

Лоратадин имеет более высокое сродство к протеинам плазмы крови (97% – 99%), по сравнению с его активными метаболитами (73% – 76%).

Выводится с мочой (около 40%) и калом (около 42%) в течение 10 дней, в основном в виде конъюгированных метаболитов.

Клиническое исследование выявило, что фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов сравним между молодыми и пожилыми волонтерами.

Максимальная плазменная концентрация Cmax и AUC лоратадина и его метаболитов увеличивается у пациентов с хронической почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми пациентами. У таких пациентов период полувыведения лоратадина и его метаболитов в незначительной степени отличался от здоровых пациентов. Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

При хроническом алкогольном поражении печени значения Cmax и AUC лоратадина увеличивались в два раза, хотя в целом фармакокинетический профиль у данных пациентов не значительно отличался от профиля у здоровых пациентов. Период полувыведения у лоратадина и его метаболитов составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается при печеночной недостаточности.

Побочные действия

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период:

• очень часто (1/10)
• часто (от 1/100 до <
• 1/10)
• нечасто (от 1/1000 до <
• 1/100)
• редко (1/10000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных)

• анафилаксия
• включая ангионевротический отек
  
  Расстройства со стороны нервной системы: головокружение
• судороги
  
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
• пальпитация
  
  Желудочно-кишечные расстройства: тошнота
• сухость во рту
• гастрит
  
  Гепатобиллиарные расстройства: нарушение функций печени
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь
• алопеция
  
  Общие нарушения: утомляемость
  
  Дети
  
  Нервозность (2
• 3%)
• головная боль (2
• 7%) и утомляемость (1%) встречались более часто у детей в возрасте от 2 до 12 лет

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени назначать Кларитин следует с осторожностью.

Кларитин содержит лактозу. Поэтому он не должен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Беременность и период лактации

Назначение таблеток Кларитин в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Кларитин не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Однако пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи

с развитием симптомов головокружения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами.

Показания

- симптоматическое лечение аллергического ринита

- симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении с алкоголем Кларитин не влияет на скорость психомоторных реакций.

Отмечается увеличение уровня лоратадина, что может сопровождаться повышением частоты возникновения побочных реакций при совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6. Хотя при совместном приеме с кетоконазолом, эритромицином и циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.