БРИНЕКС 1% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, суспензия, 1 %, 5 мл



Капли глазные, суспензия, 1.0 %, 5 мл

Состав

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - бринзоламид, 10 мг.

қосымша заттар:

• бензалконий хлориді
• натрий хлориді
• динатрий эдетаты
• карбомер 974 Р
• маннитол
• тилоксапол
• натрий гидроксиді
• хлорсуек қышқылы
• иньекцияға арналған су
  
  
  
  1 мл препарата содержит
  
  активное вещество- бринзоламид 10 мг
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• натрия хлорид
• динатрия эдетат
• карбомер 974 Р
• маннитол
• тилоксапол
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Карбоангидраза (КА) - бұл көзді қоса, организмнің көптеген тіндерінде анықталған фермент. Карбоангидраза көміртегі қостотығының гидратациясы мен көмір қышқылының дегидратациясын қамтитын қайтымды реакцияны катализдейді.

Көздің цилиарлық денесіндегі карбоангидразаның бәсеңдеуі бикарбонат-иондардың түзілуін бәсеңдетіп, кейіннен натрий және флюид тасымалы кезінде төмендету арқылы көздің сулы ылғалының бөлінуін азайтуы ықтимал. Нәтижесі көзішілік қысымның (КІҚ) төмендеуі болып табылады, ол оптикалық жүйкенің зақымдануы мен глаукомадан көру аясының жоғалтылуы патогенезіндегі ауқымды қауіп факторы болып табылады. Бринзоламид, карбоангидраза II (CA-II) тежегіші, көздегі изоферменті басым, in vitro IC50 3,2 нМ және CA-II-ге қарсы Ki 0,13 нМ.





Карбоангидраза (угольная ангидраза) является цинкосодержащим ферментом, присутствующим в различных тканях организма, в том числе в почках и цилиарном теле глаза.

Фермент имеет внутриклеточную локализацию и участвует в процессе гидратации и дегидратации угольной кислоты. Имеется несколько типов угольной ангидразы, однако наибольшей активностью обладает карбоангидраза II.

Как при местном, так и при системном применении ингибиторы карбоангидразы вызывают снижение ВГД. Максимальный гипотензивный эффект после закапывания Бринекса начинается через 2 часа и сохраняется в течение 12 часов. Максимальное снижение офтальмотонуса составляет 14-24% от исходного уровня.

Фармакокинетика

Сіңуі

Көзге жергілікті қолданылуынан кейін бринзоламид жүйелі қан ағымына сіңеді.

Таралуы

Өзінің CA-II-мен тектестігінің жоғарылығы арқасында, бринзоламидтің эритроциттерде таралуы ауқымды және айырылмаған қанда жартылай ыдырау кезеңінің ұзақтығын (орташа алғанда, шамамен 24 апта) көрсетті.

Биотрансформациясы

Организмде метаболиті N-дезэтилбринзоламид түзіледі, олк карбоангидразамен де байланысты болады және эритроциттерде жинақталады. Бұл метаболиті негізінен, бринзоламид болған кезде CA-I-мен байланысады. Плазмада бринзоламид пен N-дезэтилбринзоламидтің төмен концентрациялары болады, олар сандық анықталу (<7,5 нг/мл) шегінен төмен болады.

Плазма протеиндерімен байланысуы ауқымды емес (шамамен 60%).

Элиминациясы

Бринзоламид организмнен бүйрек арқылы (шамамен 60%-ы) шығарылады. Дозасының шамамен 20%-ы несепте метаболит түрінде болады. Бринзоламид пен N-дезэтилбринзоламид метаболиттері N-дезметоксипропил мен О-дезметилдің қалдықтық (<1%) деңгейлерімен бірге, несептегі басым компоненттер болып табылады.

Пероральді фармакокинетикалық зерттеуде дені сау қатысушылар бринзоламидтің 1 мг капсуласын 32 апта бойы күніне екі рет қабылдады, және ферменттің жүйелі бәсеңдеуі дәрежесін айқындау үшін карбоангидразаның эритроциттердегі белсенділігін бағалау жүргізілді.

Карбоангидраза-II бринзоламидпен қанығуына 4 апта ішінде (эритроциттердегі концентрациясы шамамен 20 µМ) қол жеткізілген. N-дезэтилбринзоламид тұрақты күйде эритроциттерде 20-28 апта ішінде жинақталып, 6-30 µМ аралығындағы концентрациясына жеткен. Тұрақты күйде эритроциттердегі карбоангидразаның жалпы әсерінің бәсеңдеуі шамамен 70-75% құрады.

Зерттеудегі бүйректің орташа жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі минутына 30-60 мл) қатысушылар 54 апта бойы күніне екі рет 1 мл бринзоламидті пероральді қабылдады. Эритроциттердегі бринзоламид концентрациясы емдеудің 4-інші аптасына қарай 20-40 µМ аралығында ауытқып отырған. Тұрақты күйде бринзоламид пен оның метаболитінің эритроциттердегі концентрациялары сәйкесінше 22 - 46,1 және 17,1-88,6 µМ аралығында ауытқып отырған.

Эритроциттердегі N-дезэтилбринзоламид концентрациялары жоғарылады және эритроциттердегі карбоангидразаның жалпы әсері креатинин клиренсінің төмендеуімен бірге төмендеді, бірақ эритроциттердегі бринзоламид концентрациялары мен карбоангидраза-II әсері бұрынғыша қалды. Бауыр жеткіліксіздігінің дәрежесі аса жоғары пациенттерде карбоангидразаның жалпы әсерінің бәсеңдеуі жоғарырақ болды, бірақ соған қарамастан, тұрақты күйде 90%-дан төменірек болды.

Көзге қатысты топикалық зерттеуде тұрақты жағдайларда бринзоламидтің эритроциттердегі концентрациялары, препарат пероральді қабылданған зерттеудегі пациенттерде анықталған концентрацияларымен ұқсас болды, бірақ N-дезэтилбринзоламид деңгейлері төмен болды. Карбоангидразаның әсері препараттың қолданылу деңгейлерінің шамамен 40-70%-ын құрады.



При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток, хорошо всасывается в кишечнике. Сmax в крови определяется через 2 часа. Накапливается в эритроцитах, около 33% связывается с белками плазмы крови. Концентрации препарата, определяемые в плазме крови, значительно ниже терапевтически значимого уровня. Т1/2 составляет 3 часа. Так как препарат адсорбируется в эритроцитах, период полувыведения может составлять несколько месяцев. Выводится с мочой.

Побочные действия

Жиі

- анық көрмеу

-көздің тітіркенуі

- көздің ауыруы

-көзде бөгде дене тұрғандай сезіну

- көз гиперемиясы

- дисгевзия

Жиі емес

- назофарингит

- фарингит

- синусит

- эритроциттер мөлшерінің азаюы

- көзде хлоридтің көбеюі

- апатия

- депрессия

- көңіл-күйдің жабығуы

- либидо төмендеуі

- шым-шытырықтар

- күйгелектік

- қимыл-қозғалыс дисфункциясы

- амнезия

- бас айналуы

- парестезия

- бас ауыруы

- мөлдір қабық эрозиясы

- кератит

- нүктелік кератит

- кератопатия

- көзге жинақталулар

- мөлдір қабық түсінің өзгеруі

- мөлдір қабық эпителийінің

- ақауы, мөлдір қабық эпителийінің бұзылуы

- блефарит

- көздің қышынуы

- конъюнктивит

- көздің ісінуі

- мейбомианит

- жалтылдардың пайда болуы

- фотофобиадриоз

- көздің пигменттік конъюнктурасы

- аллергиялық конъюнктура

- астенопия

- көздегі жайсыздық

- көздегі әдеттен тыс сезінулер

- құрғақ кератоконъюнктивит

- субконъюнктивальді киста

-конъюнктива гиперемиясы

- қабақтардың қышынуы

-көзден бөліністер

- көз айналасында қабыршықтардың түзілуі

- көз жасы ағуының күшеюі

- кардиореспираторлық бұзылулар

- брадикардия

- жүрек қағуы

- ентігу

- мұрыннан қан кету

- тамақ ауыруы

- фаринголарингеальді ауыру

-тамақтың тітіркенуі

-жоғарғы тыныс жолдарының тітіркенуі синдромы

-ринорея

-түшкіру

- эзофагит

- диарея

-жүрек айнуы

- құсу

- диспепсия

- құрсақ қуысының жоғарғы бөлігінің ауыруы

- іштегі жайсыздық

- метеоризм

- асқазан-ішек бұзылыстары

- ауыз қуысының гипестезиясы

- ауыз қуысының парестезиясы

- ауыздың құрғауы

- бөртпе

-дақты-папулалық бөртпе

- терінің тартылуы

- арқаның ауыруы

- бұлшықеттердің түйілулері

- миалгия

- бүйрек ауыруы

- эректильді дисфункция

- ауыру

-кеудедегі жайсыздық

- шаршау

- өзін нашар сезіну

- көзде бөгде дене тұрғандай сезіну

Сирек

- ұйқысыздық

- есте сақтаудың бұзылуы

- ұйқышылдық

- мөлдір қабықтың ісінуі

- диплопия

- көру өткірлігінің төмендеуі

- фотопсия

- көз гипестезиясы

- көзұя маңының ісінуі

- көзішілік қысымның жоғарылауы

- көру жүйкесі тостағанының / дискісі арақатынасының артуы

- құлақтағы шуыл

- стенокардия

- жүректің жиырылу жиілігінің бұзылуы

- бронхтардың гиперреактивтілігі

-жоғарғы тыныс жолдарының бітелуі

- мұрын қойнауларының бітелуі

- мұрынның бітелуі

- жөтел

- мұрынның құрғауы

- есекжем

-алопеция

-жайылған қышыну

- кеуденің ауыруы

-күйгелектік

- астения

- ашушаңдық

Белгісіз

- ринит

- аса жоғары сезімталдық

- тәбеттің төмендеуі

- тремор

- гиперстезия

- агевзия

- мөлдір қабықтың бұзылысы

-көрудің бұзылулары

- аллергия

- мадароз

- қабақ тарапынан бұзылыстар

- қабақ эритемасы

- бас айналуы

- аритмия

- тахикардия

- гипертония

- артериялық қысымның жоғарылауы

-артериялық қысымның төмендеуі

- тамыр соғысының жиілеуі

- демікпе

- бауыр функциясының бұзылуы

- дерматит

- эритема

- артралгия, аяқ-қолдардың ауыруы

- поллакиурия

- шеткері ісінулер

- дімкәстану



Побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности внутри каждой группировки.

По системам органов:

• Инфекции и инвазии
  
  - нечасто: назофарингиты
• фарингиты
• синуситы
  
  - неизвестно: риниты
  
  Нарушения крови и лимфатической системы
  
  - нечасто: уменьшение количества красных кровяных телец
• нарушение электролитного баланса крови
  
  Нарушение иммунной системы
  
  - неизвестно: гиперсенсибилизация
  
  Расстройства метаболизма и питания
  
  - неизвестно: снижение аппетита
  
  Психические расстройства
  
  - нечасто: апатия
• депрессия
• депрессивное настроение
• снижение либидо
• нервозность
  
  - редко: бессонница
  
  Нарушение нервной системы
  
  - нечасто: двигательные расстройства
• амнезия
• головокружение
• парестезии
• головная боль
  
  - редко: ухудшение памяти
• сонливость
  
  - неизвестно: тремор
• гипостезии
• потеря вкуса
  
  Нарушения со стороны глаз
  
  - часто: затуманивание зрения
• раздражение
• ощущение инородного тела в глазу
• гиперемия глаза
  
  - нечасто: эрозия роговицы
• кератит
• точечный кератит
• кератопатия
• дефекты эпителия роговицы
• блефарит
• зуд в глазу
• конъюнктивиты
• мейбомиит
• светобоязнь
• птеригиум
• пигментация склеры
• астенопия
• зрительный дискомфорт
• неприятные ощущения в глазу
• сухой кератоконъюнктивит
• коньюнктивальные фолликулы
• неадекватное видение
• гиперемия конъюнктивы
• зуд в веках
• слезотечение
• корка по краю век
  
  - редко: отек роговицы
• диплопия
• снижение остроты зрения
• фотопсия
• гипостезии
• периорбитальной отек
• повышение ВГД
• экскавация зрительного нерва
  
  - неизвестно: кератопатия
• нарушения зрения
• аллергия глаза
• мадароз
• покраснение век
  
  Нарушения со стороны органа слуха
  
  -редко: звон в ушах
  
  - неизвестно: головокружение
  
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  
  - нечасто: кардио-респираторные нарушения
• брадикардия
• сердцебиение
  
  - редко: стенокардия
• нарушение частоты сердечных сокращений
  
  - не известно: аритмия
• тахикардия
• нарушения артериального давления
  
  Нарушения со стороны органов дыхания
  
  - нечасто: диспноэ
• носовое кровотечение
• боль в горле
• боль в груди
• раздражение в горле
• кашель
• ринорея
• чихание
  
  - редко: бронхит
• заложенность носа и пазух носа
• кашель
• сухость в носу
  
  - не известно: астма
  
  Желудочно-кишечные расстройства
  
  - часто: дисгевзия
  
  - нечасто: эзофагит
• понос
• тошнота
• рвота
• диспепсия
• боль в верхней части брюшной полости
• желудочно-кишечный дискомфорт
• метеоризм
• парестезии и гипостезии в полости рта
• сухость во рту
  
  Нарушения гепато-билиарной системы
  
  - не известно: нарушения печеночных проб
  
  Нарушения кожи и подкожной - жировой клетчатки
  
  - нечасто: сыпь
• пятнисто-папулезные высыпания
  
  - редко: крапивница
• алопеция
• распространённый кожный зуд
  
  - не известно: дерматит
• эритема
  
  Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
  
  - нечасто: боль в спине
• мышечные спазмы
• миалгии
  
  - не известно: артралгия
• боль в конечности
  
  Нарушения со стороны выделительной системы
  
  - нечасто: почечная боль
  
  - не известно: поллакиурия
  
  Нарушения со стороны репродуктивной системы
  
  - нечасто: эректильная дисфункция
  
  Общие нарушения
  
  - нечасто: боль
• дискомфорт в груди
• необычные ощущения
  
  - редко: боль в груди
• нервозность
• астения
• раздражительность
  
  - не известно: периферические отеки
• недомогание
  
  Травмы
• отравления и процедурные осложнения
  
  - нечасто: чувство инородного тела в глазу

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бринекс сульфонамид, карбоангидраза тежегіші болып табылады және, жергілікті қолданылса да, жүйелі сіңеді. Соған байланысты және сульфаниламидтерді жергілікті қолданғанда типтері ұқсас жағымсыз реакциялар көрініс беруі мүмкін. Егер ауыр реакциялардың немесе жоғары сезімталдықтың белгілері туындаса, бұл препаратты пайдалануды тоқтату керек.

Карбоангидраза тежегіштерін пероральді қабылдағанда қышқыл-сілті теңгерімінің бұзылулары туралы хабарланған. Метаболизмдік ацидоздың даму қаупіне байланысты бүйрек жеткіліксіздігі болуы мүмкін пациенттерде сқтықпен қолдану керек.

Бринзоламидтің шала туған (гестациялық жасы 36 аптадан аз) балаларда немесе 1 аптада кіші балаларда қолданылуы зерттелмеген. Бүйрек өзекшелерінің елеулі жетілмегендігі немесе аномалиялары бар пациенттер, метаболизмдік ацидоз қаупінің қтималдығына байланысты, бринзоламидті тек қаупі мен пайдасының теңгерімін мұқият қарастырғаннан кейін ғана қабылдауы тиіс.

Пероральді қолданылатын карбоангидраза тежегіштері ақыл-ой белсенділігін талап ететін қзметтерді атқаруға қабілеттілікті және/немесе физикалық қимыл-қозғалыс үйлесімділігін нашарлатуы мүмкін. Бринзоламид жүйелі сіңіріледі, сондықтан бұл жергілікті қолданғанда да орын алуы мүмкін.

Қатарлас ем

Карбоангидраза тежегіштерін пероральді және Бринекс препаратын бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде карбоангидразалар тежегіштерінің белгісіз жүйелі әсерлерінің аддитивтік әсері дамуы мүмкін. Бринекс препараты мен карбоангидразаның пероральді тежегіштерінің қатарлас қолданылуы зерттелмеген, және ұсынылмайды.

Глаукоманың адъюванттық емі ретінде бринзоламидтің ең алдымен, тимололды қосымша енгізумен өзара әрекеттесуі зерттелді. Бұдан өзге, бринзоламидтің простагландин аналогы травопростқа қосымша гипотензиялық ем ретінде қолданылуы зерттелді. Алайда, бринзоламидтің травопростқа қосымша ем пайдаланылуы жөнінде ұзақмерзімді деректер жоқ.

Бринзоламидті псевдоэксфолиативтік немесе пигменттік глаукомасы бар науқастарды емдеуде қолданудың тәжірибесі шектеулі. Сондықтан, ондай пациенттерді емдегенде Бринекс препаратын сақтықпен қолдану керек және көзішілік қысымды (КІҚ) мұқият мониторингілеу ұсынылады.

Бринзоламидтің тар бұрышты глаукомасы бар пациенттерде қолданылуы зерттелмеген, сондықтан, ондай пациенттерде пайдалану ұсынылмайды.

Көздің мөлдір қабығының патологиясы бар пациенттерде (әсіресе, эндотелий жасушаларының мөлшері төмен пациенттерде) бринзоламидтің мөлдір қабық эндотелийі функциясында рөл атқаруы мүмкіндігі зерттелмеген.

Жанаспалы линзалар тағатын пациенттер жөнінде деректер жоқ, сондықтан бринзоламидті пайдаланғанда ондай пациенттерді мұқият қадағалау ұсынылады, өйткені карбоангидраза тежегіштері мөлдір қабық гидратациясына ықпал етуі мүмкін, ал жанаспалы линзаларды тағу мөлдір қабық үшін қауіпті арттыруы мүмкін.

Қант диабеті немесе мөлдір қабық дистрофиялары бар пациенттер сияқты, мөлдір қабығы зақымданған пациенттерді мұқият қадағалау ұсынылады.

Бринекс препаратын қолдануды тоқтатқаннан кейін әсерінің ұзаруы ықтималдығы зерттелмеген, тек гипотензиялық әсері 5-7 күн бойына созылатындығы белгілі.

Бензалконий хлориді

Препараттың құрамында консервант ретінде, 1 мл препаратта 0,10 мг мөлшерінде бензалконий хлориді бар на, ол жұмсақ жанаспалы линзаларды түссіздендіруі мүмкін. Препаратты тамызар алдында линзаларды шешіп қою және оларды кемінде 15 минуттан соң тағу керек.

Бензалконий хлориді ириттерді туғызуы мүмкін.

Сонымен қатар, әдетте, офтальмологиялық өнімдерде консервант ретінде пайдаланылатын бензалконий хлориді нүктелік кератопатия және/немесе уытты ойық жаралы кератопатия туғызатындығы хабарланған. Препараттың құрамында бензалконий хлориді болғандықтан, «көздің құрғауы» синдромы бар пациенттерде немесе мөлдір қабық зақымданған жағдайларда жиі немесе ұзақ қолданғанда мұқият бақылау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бринзоламидтің басқа дәрілік өнімдермен спецификалық өзара әрекеттесулерін зерттеу жүргізілмеді.

Клиникалық зерттеулерде бринзоламид простагландин аналогтарымен және тимолол қосылған офтальмологиялық препараттармен, жағымсыз өзара әрекеттесулерінің белгілерінсіз бір мезгілде қолданылған. Глаукоманың қосымша емі кезінде бринзоламид пен миотикалық дәрілер немесе адренергиялық агонистер арасындағы өзара байланыстылықты бағалау жүргізілмеген.

Бринзоламид карбоангидраза тежегіші болып табылады және жергілікті қолданылатындығына қарамастан, препараттың жүйелі сіңуі орын алады. Карбоангидраза тежегіштерін пероральді қолданғанда қышқыл-сілті теңгерімінің бұзылғаны байқалған. Бринзоламидті қабылдап жүрген пациенттермен жағдайда, өзара әрекеттесу ықтималдылықтары ескерілуі тиіс.

Метаболизміне жауапты Р-450 цитохромы изоферменттері CYP3А4 (негізгісі), CYP2А6, CYP2A8 және CYP2С9 қамтиды. Кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир және тролеандомицин сияқты CYP3A4 тежегіштері бринзоламидтің CYP3А4 түрткі болатын метаболизмін бәсеңдетеді деп күтіледі. CYP3A4 тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады. Дегенмен, бринзоламидтің жинақталу ықтималдылығы аз, өйткені препарат организмнен, негізінен, бүйрек арқылы шығарылады. Бринзоламид Р-450 цитохромы изоферменттерінің тежегіші емес.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Бринзоламидтің 0 жастан 17 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған және аталған жас тобында оны қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Офтальмологиялық бринзоламидтің жүкті әйелдерде пайдаланылуы жөнінде деректер жоқ немесе шектеулі. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүйелі енгізгеннен кейінгі репродуктивтік уыттылығын көрсетті.

Бринзоламидті жүктілік кезінде және бала туатын жастағы, ұрықтануға қарсы дәрілерді пайдаланып жүрмеген әйелдерге қолдануға болмайды.

Бринзоламидтің немесе оның метаболиттерінің жергілікті қолданғаннан кейін емшек сүті арқылы бөлініп шығатын-шықпайтындығы белгісіз. in vivo зерттеулер пероральді қабылданғаннан кейін бринзоламидтің емшек сүтіне өте аз деңгейлерде бөлініп шығатынын көрсетті.

Сол себепті, препараттың жаңа туған нәрестелер организміне түсуі қаупін толықтай жоққа шығаруға болмайды. Ондай жағдайларда емшек емудің бала үшін қаупі мен емдеудің анасы үшін пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтатуға немесе көзге тамызатын бринзоламид дәрісін қолдануды тоқтатуға қатысты шешім қабылдау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бринзоламид көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне болар-болмас әсер етеді.

Көрудің уақытша бұлыңғырлануы немесе көру қабілетінің басқа да бұзылулары көлік құралдарын жүргізу немесе механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Тамызғаннан кейін көру бұлыңғырланған жағдайда, пациент рөлге отырардан немесе механизмдермен жұмыс істерден бұрын, көруі қалпына келгенше күте тұруы тиіс.

Карбоангидразаның пероральді тежегіштері зейін қоюға және/немесе қимыл-қозғалыс үйлесіміне ықпал етуі мүмкін.



Системные эффекты

Бринекс является сульфонамидом, ингибитором карбоангидразы и, хотя применяется местно, абсорбируется системно. В связи с этим и при местном применении сульфаниламидов могут проявляться сходные типы побочных реакций. Если возникают признаки серьезных реакций или повышенной чувствительности, следует прекратить использование этого препарата.

При применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы были зарегистрированы кислотно-щелочные нарушения. Поэтому пациентам с риском нарушения функции почек, следует использовать Бринекс с осторожностью, так как возможен риск метаболического ацидоза.

Применение бринзоламида не было изучено у недоношенных детей (менее 36 недель гестации) а также у детей, младше 1 недели жизни. Пациенты с существенной незрелостью или аномалиями почечных канальцев должны получать бринзоламид только после тщательного анализа баланса ожидаемой пользы препарата и возможного риска метаболического ацидоза.

Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут нарушать способность выполнять задачи, требующие ясности мышления и/или физической координации. Бринекс адсорбируется системно и, следовательно, это может произойти при его способе применения.

Сопутствующая терапия

У пациентов, получающих ингибиторы карбоангидразы перорально и Бринекс одновременно, существует возможность для аддитивного эффекта известных системных действий ингибиторов карбоангидраз. Сопутствующее введение Бринекса и пероральных ингибиторов карбоангидраз не изучено и не рекомендуется.

В качестве адъювантной терапии глаукомы было изучено взаимодействие бринзоламида, прежде всего с дополнительным введением с тимололом. Кроме этого, было исследовано применение бринзоламида в качестве дополнительной гипотензивной терапии к аналогу простагландина травопросту. Однако, долгосрочных данных по использованию бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту не имеется.

Существует ограниченный опыт применения бринзоламида в лечении больных с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой. Поэтому при лечении этих пациентов следует применять Бринекс с осторожностью и рекомендуется тщательный контроль внутриглазного давления.

Применение Бринекса не было изучено у больных с узкоугольной глаукомой, поэтому его использование не рекомендуется у этих больных.

Не исследована возможная роль бринзоламида на функции роговичного эндотелия у пациентов с патологией роговицы (особенно у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток).

Не было изучено совмещение ношения контактных линз и применения Бринекса. Рекомендуется тщательный мониторинг этих больных и осторожное применение Бринекса такими пациентами, так как ингибиторы карбоангидраз могут влиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы.

Бринекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их, а также может вызвать раздражение глаз. Поэтому рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глазных капель Бринекс и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Бринекс поверх контактных линз.

Вместе с тем известно, что бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических продуктах, может являться причиной кератопатии и точечного кератита. Так как Бринекс содержит бензалкония хлорид, требуется тщательный контроль при частом или длительном использовании его у пациентов с «синдромом сухого глаза».

Потенциальный эффект пролонгации действия после прекращения применения Бринекса не изучен, известно лишь, что гипотензивный эффект будет длиться в течение 5-7 дней.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения глазных капель Бринекс у пациентов младше 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Беременность и лактация

Исследований по применению Бринекс у беременных женщин не проводилось. Глазные капли Бринекс рекомендуется применять беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск. Не рекомендуется применение глазных капель Бринекс женщинам, кормящим грудью.

Сахарный диабет

Рекомендуется тщательный контроль состояния роговицы при применении глазных капель Бринекс у пациентов с сахарным диабетом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо выждать некоторое время до полного восстановления зрения.

Показания

Қолданылуы

- көзішілік қысымның жоғарылауында

- ашықбұрышты глаукомада

- бета-адреноблокаторларға реакция бермеген немесе бета-адреноблокаторды қолдануға болмайтын ересек пациенттерде монотерапия ретінде

- ересек пациенттерде бета-адреноблокаторларға немесе простагландиндер аналогтарына қосымша ем ретінде



- открытоугольная глаукома

- офтальмогипертензия

- в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение β-блокаторов или у пациентов, которым β-блокаторы противопоказаны

- в качестве дополнительной терапии к β-блокаторам или аналогам простагландинов

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- сульфаниламидтерге белгілі аса жоғары сезімталдық

- жабықбұрышты глаукома

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- гиперхлоремиялық ацидоз

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер



- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- известная гиперчувствительность к сульфаниламидам

- закрытоугольная глаукома

- серьезные нарушения функции почек

- тяжелая печеночная недостаточность

- гиперхлоремический ацидоз

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:

• - метилксантины (эуфиллин) - потенцирование диуретического эффекта
• - хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики - уменьшение диуретического эффекта