Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - диклофенак натрия 25,0 мг;
вспомогательные вещества:
- маннитол 6.00 мг
- спирт бензиловый 40.00 мг
- натрия метабисульфит-3.00 мг
- пропиленгликоль 200.00 мг
- натрия гидроксид 1.20 мг
- вода для инъекций до 1 мл
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия
- повышение уровня трансаминаз
- сыпь, задержка жидкости, отек
- реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, затвердение в месте инъекции
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
- сонливость, утомляемость
- астма (включая одышку)
- гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотонию и шок)
- гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, желудочно-кишечные язвы с или без кровотечения или перфорации (иногда со смертельным исходом особенно у пожилых людей)
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени
- крапивница
- отек, некроз в месте введения
Очень редко (<1/10000)
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства, тревожность
- парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения
- нарушение зрения, нечёткость зрения, диплопия
- шум в ушах, нарушение слуха
- гипертония, гипотония, васкулит
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и
апластическая анемия), агранулоцитоз
- ангионевротический отек (включая отек лица)
- пневмонит
- колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, панкреатит
- молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
- буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз
- импотенция
- абсцесс в месте инъекции
Неизвестно
- спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности, общее недомогание
- неврит зрительного нерва
- синдром Коуниса
- ишемический колит
Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может несколько повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например:
- инфаркта миокарда или инсульта)
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Внутримышечное введение
- обострение воспалительных и дегенеративных форм ревматизма:
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилит
- остеоартроз
- спондилоартрит
- болевой синдром при заболеваниях позвоночника
- внесуставной ревматизм
- острый приступ подагры
- почечная или печеночная колики
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром - воспаление и отечность
- тяжелые приступы мигрени
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, или к другим вспомогательным веществам лекарственного препарата
- язвенная болезнь желудка и/или кишечника, кровотечение или перфорация
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе
- рецидивирующая язва или кровоизлияния в настоящем или в анамнезе (два или более отдельных эпизода изъязвлений или кровотечений)
- печеночная недостаточность
- почечная недостаточность
- застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные болезни
- как и другие НПВП, диклофенак противопоказан пациентам с приступами астмы, ангионевротическим отеком, крапивницы или острым ринитом, носовыми полипами возникшем на фоне приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП
- пациенты с высоким риском послеоперационного кровотечения, неполного гемостаза, нарушением свертываемости крови или цереброваскулярного кровотечения
- лечение послеоперационной боли после коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения)
- воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона, язвенный колит)
- нарушения картины крови неясного генеза
- III триместр беременности
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Следующие взаимодействия отмечены при применении диклофенака.
Литий:
- диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови
Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови.
Дигоксин:
- диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови.Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в плазме крови
Диуретики и антигипертензивные средства (например блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ):
- диклофенак может привести к снижению антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов.Подобную комбинацию применяют с осторожностью
- а пациенты
- особенно пожилого возраста
- требуют тщательного наблюдения относительно АД.Пациенты должны получать надлежащую гидратацию
- рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее
- особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ
- в связи с повышением риска нефротоксичности
Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию:
- Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками
- циклоспорином
- такролимусом или триметопримом может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови
- поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более.Антикоагулянты и антитромботические средства: Одновременное применение может повысить риск кровотечения
- поэтому рекомендуется принять меры предосторожности.Хотя данные не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов
- существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов
- одновременно применяющих диклофенак и антикоагулянты.Поэтому для уверенности
- что никакие изменения в дозировке антикоагулянтов не требуются
- рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов.Как и другие НПВП
- диклофенак в высоких дозах может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.Другие НПВП
- включая селективные ингибиторы ЦОГ-2
- и кортикостероиды: Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы.Следует избегать одновременного применения.Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное применение c СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.Антидиабетические препараты: Диклофенак-DF может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами и не менять их терапевтический эффект.Однако имеются некоторые сообщения о развитии в таких случаях
- как гипогликемии
- так и гипергликемии
- что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств при применении диклофенака.По этой причине рекомендуется во время комбинированной терапии контролировать уровень глюкозы в крови.Метотрексат: Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах
- что приводит к повышению уровня метотрексата.Следует соблюдать осторожность при применении НПВП
- включая диклофенак
- за менее чем 24 ч до применения метотрексата
- поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.Зарегистрированы случаи серьезной токсичности
- когда интервал между применением метотрексата и НПВП
- включая диклофенак
- был в пределах 24 ч.Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.Циклоспорин: влияние диклофенака
- как и других НПВП
- на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина
- в связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах
- чем для пациентов
- не применяющих циклоспорин
Такролимус:
- при применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности
- что может быть опосредовано через почечные антипростагландиновые эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные по развитию судорог у пациентов
- одновременно принимающих производные хинолонов и НПВП.Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе
- так и без них.Таким образом
- следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам
- уже применяющим НПВП.Фенитоин: рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым повышением влияния фенитоина.Колестипол и холестирамин: эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака.Таким образом
- рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 ч до или через 4-6 ч после применения колестипола/холестирамина.Сердечные гликозиды: возможно усиление сердечной недостаточности
- снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение уровня гликозидов в плазме крови.Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона
- поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.Мощные ингибиторы СYР 2С9 (например с вориконазолом): возможно значительное повышение Cmax в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения метаболизма диклофенака.Индукторы CYP2C9 (например
- рифампицином): возможно значительное снижение концентрации и экспозиции диклофенака в плазме
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.